اهداف: بیماری عفونت تنفسی ساليانه موجب مرگ بسیاری از کودکان مي شود. مکمل های متعددی مانند اسيد لينولئيك مزدوج (CLA) برای بهبودی عفونت های تنفسی ارایه شده است. CLA دارای آنتي اكسيداني، ضد سرطاني، تنظيم عمل دستگاه ايمني، ضد فشار خون، كاهش كلسترول و ضد ديابتي بوده و ممکن است تاثیری روی بهبودی عفونت تنفسی داشته باشد. مطالعه حاضر با هدف تاثیر CLA بر میزان بهبودی عفونت تنفسی کودکان 5- 1 سال انجام خواهد شد.
طراحی: شصت نفر از کودکان مبتلا به عفونت تنفسی در محدوده سنی 5- 1 سال به طور تصادفی در دو گروه (30 نفر گروه آزمایش و 30 نفر گروه شاهد) برای مطالعه انتخاب خواهند شد.
نحوه انجام: پس از اخذ رضایت نامه كتبي از خانواده ها، اطلاعات عمومی، آنتروپومتری (قد، وزن و نمایه توده بدنی ) و علائم عفونت تنفسی ( شامل سرفه، تب، دیسترس تنفسی و گلودرد) جمع آوری شده و اشتهای بیماران مورد سنجش قرار خواهد گرفت.
شرایط اصلی ورود به مطالعه: كودكان 1-5 سال مبتلا به عفونت تنفسي تحتاني بستري در بيمارستان بوعلي اردبيل
شرایط اصلی خروج از مطالعه: كودكان مبتلا به سوء تغذيه و كودكان مبتلا به سایر بيماري هاي مزمن
مداخلات: CLA به میزان دو گرم در روز به مدت دو هفته به عنوان مداخله استفاده می شود.
متغییرهای پیامد اصلی: وزن، نمایه توده بدنی و علائم مربوط به عفونت تنفسی در انتهای هفته دوم سنجیده شده و بعد هر دو گروه با هم مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201402235144N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی نعمتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3351 0052
آدرس ایمیل
a.nemati@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اردبيل،خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي اردبيل، معاونت پژوهشي دانشگاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-20, ۱۳۹۳/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل اسيد لينولئيك مزدوج بر میزان بهبود عفونت تنفسی در کودکان 5- 1 سال بستری در بیمارستان بوعلی اردبیل
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل اسيدلينولئيك مزدوج در بهبودی عفونت هاي تنفسي كودكان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط عمده ي ورود به مطالعه: كودكان 1-5 سال مبتلا به عفونت تنفسي تحتاني بستري در بيمارستان بوعلي اردبيل
شرايط عمده ي خروج از مطالعه: كودكان مبتلا به سوء تغذيه يا كودكان مبتلا به بيماري هاي مزمن در اين مطالعه شركت نكردند.
سن
از سن 93 ساله تا سن 93 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشگي اردبيل
آدرس خیابان
اردبيل، خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشگي اردبيل، معاونت پژوهشي، كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشگي اردبيل
شهر
اردبيل
کد پستی
5618985991
تاریخ تایید
2013-05-26, ۱۳۹۲/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
9107
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كودكان مبتلا به عفونت تنفسي
کد ICD-10
J20, J21,
توصیف کد ICD-10
Other acute lower respiratory infections
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
علائم بیماری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی دیجیتالی
2
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استادیومتر
3
شرح متغیر پیامد
اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
6
شرح متغیر پیامد
گلودرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
7
شرح متغیر پیامد
دیسترس تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
روزانه دو گرم قرص اسيد لينولئيك مزدوج به گروه مداخله به مدت 2 هفته تجويز خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه کنترل هیچ پلاسبوی
داده نشد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
علي نعمتي
آدرس خیابان
اردبيل،خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي اردبيل، دانشكده ي پزشكي،گروه بیوشیمی و تغذيه
شهر
اردبيل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
هادي پيري
آدرس خیابان
اردبيل، خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي اردبيل، معاونت پژوهشي
شهر
اردبيل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
پريسا احدي كلخوران
موقعیت شغلی
رزيدنت كودكان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اردبيل، میدان ورزش، بيمارستان بوعلي
شهر
اردبيل
کد پستی
5613643197
تلفن
+98 45 1771 3310
فکس
+98 45 1223 3055
ایمیل
ali.nemati@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.arums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
منوچهر براک
موقعیت شغلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، دانشکده پزشکی، گروه کودکان
شهر
اردبیل
کد پستی
5919711111
تلفن
+98 45 1551 0052
فکس
+98 45 1551 0057
ایمیل
m.barak@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http//:www.arums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
علی نعمتی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی و تغذیه