مقایسه اثر لیدوکائین و نرمال سالین سرد بردرد حین تزریق پروپوفول

مقایسه اثر لیدوکائین و سالین سرد بر کاهش درد تزریق پروپوفول

کارآزمایی بالینی دوسویه کور با گروه های تصادفی شده با نرم افزار SPSS در فاز 3 به همراه گروه کنترل با حجم نمونه 120 نفر انجام می شود.

مرکز آموزشی درمانی آیت الله روحانی شهر بابل در این مطالعه هردو گروه بیماران و پژوهشگران که شدت درد محل تزریق پروپوفول را ثبت می کنند، کور شده اند.

بیماران کاندید بیهوشی عمومی انتخابی با پروپوفول/ورود افراد 18 تا 60 سال با ASA کلاس یک و دو و عدم ورود با بیماری زمینه ای قلبی، سابقه تشنج، حساسیت به لیدوکائین.

سه گروه از بیماران کاندید بیهوشی عمومی که لیدوکائین، نرمال سالین با دمای 4 درجه سانتیگراد و نرمال سالین با دمای اتاق دریافت می کنند.

تغییر مقدار درد محل تزریق پروپوفول

تصادفی سازی به روش بلوک های تصادفی با سایز بلوک 6 و تعداد بلوک 20 انجام می پذیرد. بدین صورت که ابتدا توسط سایت randomization بیست بلوک تصادفی از جایگشت های حروف های AABBCC تولید شده و به ترتیب در یک برگه ثبت می گردد و سپس بیماران با توجه به جایگشت های تولید شده به یکی از سه گروه مطالعه تخصیص داده خواهند شد. آدرس سایت WWW.RANDOMIZATION.COM میباشد. برگه ای که توسط سایت randomization تولید می شود برگه ای مشابه جدول زیر می باشد: 1.A 2.B 3.B 4.C 5.A 6.C . . . 120.C سپس هر بیماری که اختیار می گردد با توجه به برگه فوق و به ترتیب ورود بیمار و شماره مورد نظر به یکی از گروه ها اختصاص می یابد.

به طور کلی برای بیماران توضیح داده می شود که یکی از سه داروی مورد پژوهش را دریافت خواهند کرد و بیماران فرم رضایت آگاهانه را تکمیل و امضا می نمایند. بیمارانی که کاندید ورود به این مطالعه شده اند، شامل سه گروه 40 نفری برای تزریق لیدوکائین، نرمال سالین سرد با دمای 4 درجه سانتیگراد، و نرمال سالین هم دمای محیط به عنوان گروه کنترل می شوند. داروها در بسته بندی های کاملا مشابه از نظر شکل و اندازه در سرنگ های 10 سی سی که کد 4رقمی یکتا دارند، تهیه شده اند.تمامی داروها توسط کارشناس بیهوشی آموزش دیده تزریق می شوند. پس از تزریق داروها، کارشناس بیهوشی بدون دادن اطلاعات بیشتر به محققیق، اتاق را ترک می کند. در فرم رضایت آگاهانه کل فرآیند مطالعه و داروهای مورد مطالعه برای بیمار توضیح داده می شود ولی بیماران آگاهی نسبت به دارویی که دریافت می کنند، ندارند.

اطلاعات خام و آنالیز شده به دست آمده از کلیه مراحل مطالعه

نامحدود

کلیه محققین دارای صلاحیت حرفه ای و اخلاقی در حوزه امور بالینی

به شرط عدم وجود تضاد منافع میان محققین، موسسه مسئول و بیماران

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل mubabol.ac.ir

طبق روال اداری موسسه صاحب امتیاز این مطالعه عمل خواهد شد.