چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه کار آزمائی بالینی از نوع متقاطع می باشد. جمعیت مورد مطالعه: بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به بخش همودیالیز بیمارستان ولی عصر اراک که102 نفر آنها با ملاک های ورود و خروج زیر وارد مطالعه شدند. معیارهای ورود از قبیل:1- بیمار همودیالیزی به هر علت. 2-سن بین 20-80سال. 3- هر نوع اختلالی که استفاده از موسیقی برای آن مضر باشدنداشته باشند. 4-آمادگی شرکت در مطالعه را اعلام کرده باشند و معیار های خروج از قبیل :1- بیمارانی که عادت به شنیدن موسیقی داشته و به هر طریق با آن عجین باشند. 2-بیمارانی که سابقه مصرف داروهای موثر بر روان و اعتیاد به هر نوع مواد مخدر داشته باشند. 4 -بیمارانی که به اختلالات شنوایی مبتلا باشند. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم و به روش متقاطع مداخله را دریافت نمودند. دوره مداخله: در طول همودياليز (بمدت 3 ساعت) به وسيله دستگاه پخش صوت انفرادي (MP3-Player )و با گوشي موسيقي هاي آرام بخش بدون كلام انتخابي را مي شنیدند به نحوي كه مي توانستند اين فرايند را مديريت نمايند. دوره کنترل: به همین صورت اما موسیقی دریافت نمی داشتند. دوره پاکسازی: 2 هفته. ميزان اضطراب و افسردگي بيماران در ابتدا و انتهاي همودياليز به صورت Pre- test و Post- test با استفاده از مقیاس اضطراب حالت - صفات اشپیلبر گر و آزمون ارزیابی افسردگی بک اندازه گيري شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201012165142N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-02-10, ۱۳۸۹/۱۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-10, ۱۳۸۹/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهمن صالحی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1313 1610
آدرس ایمیل
dr.salehi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-30, ۱۳۸۸/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-09, ۱۳۸۹/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر موسيقي آرام بخش انتخابي (دلخواه)در حین همو دیالیز بر كاهش اضطراب و افسردگي در بیمارستان ولی عصر اراک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر موسیقی بر اضطراب و افسردگی در حین دیالیز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود از قبیل:1- بیمار همودیالیزی به هر علت. 2-سن بین 20-80سال. 3- هر نوع اختلالی که استفاده از موسیقی برای آن مضر باشدنداشته باشند. 4-آمادگی شرکت در مطالعه را اعلام کرده باشند و معیار های خروج از قبیل :1- بیمارانی که عادت به شنیدن موسیقی داشته و به هر طریق با آن عجین باشند. 2-بیمارانی که سابقه مصرف داروهای موثر بر روان و اعتیاد به هر نوع مواد مخدر داشته باشند. 4 -بیمارانی که به اختلالات شنوایی مبتلا باشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
میدان بسیج - سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
6941-7-38481
تاریخ تایید
2009-10-11, ۱۳۸۸/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
7-61-88

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش اضطراب وافسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله -دو هفته بعد از شروع مداخله اول
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس سنجش اضطراب(حالت - صفت) اسپیل برگر( Spill Berger ) و پرسشنامه استاندارد بک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دوره کنترل: به همین صورت اما موسیقی دریافت نمی داشتند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
دوره مداخله: در طول همودياليز (بمدت 3 ساعت) به وسيله دستگاه پخش صوت انفرادي (MP3-Player )و با گوشي موسيقي هاي آرام بخش بدون كلام انتخابي را مي شنیدند به نحوي كه مي توانستند اين فرايند را مديريت نمايند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر اراک-
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن صالحی
آدرس خیابان
میدان ولی عصر -
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک -معاونت تحقیقات و آموزش
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و آموزش دانشگاه علوم پزشکی اراک - دکتر سعید چنگیزی آشتیانی
آدرس خیابان
اراک - میدان بسیج - سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
375
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک -معاونت تحقیقات و آموزش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن صالحی
موقعیت شغلی
دانشیار روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اراک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک -خیابان راه آهن - خیابان اعلم الهدی کوچه شهید محرک پور - پلاک6165
شهر
اراک
کد پستی
3819696165
تلفن
+98 86 1313 1610
فکس
+98 86 1417 3639
ایمیل
dr.salehi@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.arakmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن صالحی
موقعیت شغلی
دانشیار گروه روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اراک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید شیرودی - خیابان علم الهدی - کوچه شهید محرک پور - پلاک 6165
شهر
اراک
کد پستی
3819696165
تلفن
+98 86 1313 1610
فکس
+98 86 1417 3639
ایمیل
dr.salehi@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.arakmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن صالحی
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی اراک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان علم الهدی - کوچه شهید محرک پور - پلاک 6165
شهر
اراک
کد پستی
3819696165
تلفن
+98 86 1313 1610
فکس
+98 86 1417 3639
ایمیل
dr.salehi@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.arak.mu.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...