مقایسه تاثیر فلوکستین و سیتالوپرام بر بهبودی حرکتی بعد از سکته مغزی ایسکمیک ، کارآزمایی بالینی تک سوکور کنترل شده با پلاسبو

مقایسه اثر بخشی فلوکسیتین و سیتالوپرام بر روی بهبودی عملکرد حرکتی بعد از سکته مغزی ایسکمی

کارآزمایی بالین دارای گروه کنترل تک سویه کور ، تصادفی شده ، فاز 3 بر روی 90 بیمار برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم نرم افزار اکسل استفاده شد .

دادن کپسول های دارو که همسان سازی شده اند به بیمار برای مقایسه اثر بخشی سیتالوپرام و فلوکسیتین بر بهبود عملکرد حرکتی بعد از سکته مغزی ایسکمیک ، محل انجام مداخله بیمارستان آیت الله روحانی - کارآزمایی بالینی تک سوکور که شرکت کنندگان کور محسوب می شوند

جامعه مورد مطالعه بیمارانی را شامل می شود که با تشخیص سکته مغزی ایسکمیک در بیمارستان آیت الله روحانی بستری می شوند . شرایط ورودشان شامل سن بالاتر از 18 سال- همی پلژی یا همی پارزی بعد از اولین سکته مغزی ایسکمیک که طی 24 ساعت اخیر اتفاق افتاده است . شرایط خروج شامل بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک ابتدا افت هوشیاری داشته اند و در ICU بستری شده اند . بیمار سابقه اختلال روانپزشکی داشته باشد . داشتن اختلالات حرکتی قبل از سکته مغزی ، بارداری و شیردهی ، بیمارانی که در حال دریافت داروهای روانپزشکی می باشند . وجود هر گونه کنترانکاسیون های درمانی مثل نارسایی کلیه (GFR ) زیر 30 و تست های عملکرد کبدی مختل ، هایپوناترمی ، فاصله QT طولانی . ظهور هر گونه عارضه جانبی مهم دارو حین درمان از قبیل بی قراری ، هایپر تنشن یا علائم سندروم سروتونین

گروه Aکه شامل 30 نفر می باشد تحت درمان با فلوکستین ، گروه B که شامل 30 نفر می باشد تحت درمان با سیتالوپرام و گروه C که گروه کنترل می باشد تحت درمان با پلاسبو قرار می گیرد . علاوه بر درمانهای استانداردی که برای سکته مغزی ایسکمیک برای هر سه گروه اجرا می شود .

سن - جنس - فشار خون - دز کلی داروی تجویز شده - میزان نمره حرکتی مقیاس حرکتی NIHSS

تصادفی سازی به روش بلوک های متغییر به این صورت می باشد که ما 3 گروه (A,B,C ) داریم که سایز هر بلوک 30 می باشد.

بیماران در این مطالعه کور می باشند ، بدین صورت که داروها و پلاسبو جهت همسان سازی داخل کپسول با سایز و رنگ یکسان ریخته میشوند ، کپسول های هر گروه داخل قوطی هایی ریخته میشوند و به بیماران داده میشوند و بیمار از نوع دارو بی اطلاع می باشد و پزشک اطلاع دارد که بیمار چه نوع دارویی تحت عنوان ( فلوکستین گروه A ، سیتالوپرام گروه B و پلاسبو گروه C )دریافت کرده که در پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک بیمار ، نوع دارویی که گرفته ثبت میشود.

بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی مطالعه که میزان بهبودی عملکرد حرکتی می باشد و متغییر های وابسته به آن

بعد از اتمام مطالعه و پس از چاپ مقاله

محققین شاغل در مراکز دانشگاهی

میزان بهبود عملکرد حرکتی و آنالیز متغییرهای وابسته به آن ، بررسی عوارض جانبی

ایمیل فرد مسئول و مجری مطالعه

درخواست مطالعه از طریق ایمیل و ارائه شواهد کافی که فرد درخواست کننده جزو محققین دانشگاهی می باشد .