هدف پژوهش حاضر تعيين اثربخشي درمان افشای هيجانی همسرياری بر ناگویی خلق در بيماران مبتلا به حملات شبه صرع است.
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه آزمایش و کنترل یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 6 بیمار که برای تصادفی سازی از روش قرعه کشی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اتمام نمونه گیری سه بیمار به صورت ناهمزمان و با فاصله ی یک هفته وارد درمان افشای هیجانی همسریاری گردیدند. جلسات درمانی در مرکز علوم رفتاری دانشگاه شهیدچمران اهواز انجام شده است. در این پژوهش، درمان افشای هيجانی همسرياری طی هشت جلسه ارائه گرديد. پروتکل درمان در این پژوهش بر مبنای سه خط پایه تعریف و بیمار اول پس از تعیین خط پایه¬ی سوم به مراحل درمان وارد گردید. سپس هر بیمار پس از اتمام خط پایه با فاصله ی یک هفته فرآیند درمان را آغاز کردند، به گونه ایی که بیمار دوم در جلسه ی دوم درمان بیمار اول و بیمار سوم در جلسه ی سوم بیمار اول و جلسه ی دوم بیمار دوم به مراحل درمان وارد گردیدند. جلسات درمانی به مدت یک ماه و نیم برگزار گردید، سپس جلسات پیگیری با فاصله ی دو هفته طی سه جلسه ی متوالی صورت پذیرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
رضایت آگاهانه از حضور در مطالعه، سن18تا 50 سال،کسب یک انحراف معیار کمتر از میانگین در پرسشنامه الکسی تایمیا
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به حملات شبه صرع است که درمان افشای هجانی همسرياری را به میزان 6 جلسه دریافت می کنند، اما گروه کنترل مداخله ای دریافت نحواهد کند.
متغیرهای پیامد اصلی
ناگویی خلق
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100927004827N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-16, ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-08-16, ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-16, ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه حميد
نام سازمان / نهاد
شهيدچمران اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1445 1616
آدرس ایمیل
n.hamid@scu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-27, ۱۴۰۰/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشي درمان افشای هیجانی همسریاری تک موردی بر ناگویی خلق در بيماران مبتلا به حملات شبه صرع
عنوان عمومی کارآزمایی
• اثربخشي درمان افشای هیجانی همسریاری تک موردی بر ناگویی خلق
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه از حضور در مطالعه
متأهل بودن
سن 18 تا 50 سال
حداقل تحصیلات سیکل
کسب یک انحراف معیار کمتر از میانگین در پرسشنامه الکسی تایمیا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماري روان پزشکی ناتوان کننده
بیماری حاد جسمانی
ابتلا به بیماري نورولوژیک شناخته شده مثل ام اس(MS)
سابقه ضربه به سر یا سکته مغزی
سوء مصرف مواد
مصرف داروهاي مرتبط با بیماري
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا با استفاده از روش نمونه گيري در دسترس، براساس ملاكهاي ورود و خروج، نمونه مورد بررسي انتخاب خواهد شد. پس از آن جهت تقسيم تصادفي آنها به دو گروه آزمايش و كنترل، از روش قرعه كشي استفاده خواهد شد، يعني اسامي افراد، بصورت تك تك بر روي كاغذ نوشته خواهد شد و در داخل جعبه اي قرار مي گيرد، سپس كاغذها را به طور تصادفي از جعبه خارج مي كنيم و به نوبت به هر گروه اختصاص مي دهيم تا حجم نمونه مورد نظر كامل شود و دو گروه آزمايش و كنترل تشكيل شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامي - واحد اهواز
آدرس خیابان
اهواز- کوی گلستان- دانشگاه شهیدچمان اهواز- دانشکده علوم تربیتی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
66287654532
تاریخ تایید
2021-08-04, ۱۴۰۰/۰۵/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.AHVAZ.REC.1400.065
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حملات شبه صرع
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ناگویی خلق
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه از طرح آزمایشی تک موردی با خط پایه چندگانه ناهمزمان استفاده خواهد شد. آزمودنی¬ها¬یبگروه مداخله ه طور همزمان به مرحله ی چند خط پایه وارد شده و به صورت تصادفی از نظر ترتیب ورود به مرحله خط پایه و درمان یک به یک به فاصله ی یک جلسه (یک هفته) وارد طرح درمان می گردند. این روش درمانی شامل 8 تا 12 جلسه 45 دقیقه ¬ای طی شش هفته پیگیری خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل در این مدت هیچگونه مداخله¬ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک هاي روان شناسی و مراکز درمانی مغز و اعصاب شهر اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجمه حمید
آدرس خیابان
اهواز، کوی گلستان، دانشگاه شهیدچمران اهواز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
9876534634
تلفن
+98 61 3445 1616
ایمیل
n.hamid@scu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش جراحی مغز و اعصاب بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجمه حمید
آدرس خیابان
کوی گلستان- بیمارستان گلستان - بخش جراحی مغز و اعصاب-
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
4326572321
تلفن
+98 61 3374 3521
ایمیل
n.hamid@scu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدچمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی امیدیان
آدرس خیابان
کوی گلستان- سازمان مرکزی، دانشگاه شهیدچمران اهواز، اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
2345670984
تلفن
+98 61 3333 0012
ایمیل
morteza_omid@scu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهیدچمران اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
70
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجمه حمید
موقعیت شغلی
دانشیار روانشناسی بالینی دانشگاه شهید چمران اهواز
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اهواز، دانشگاه شهیدچمران اهواز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
4536785431
تلفن
+98 61 3445 1616
ایمیل
n.hamid@scu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدچمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجمه حمید
موقعیت شغلی
دانشیار روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اهواز، کوی گلستان، دانشگاه شهیدچمران اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
9874563245
تلفن
0098613330018
ایمیل
n.hamid@scu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدچمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجمه حمید
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه شهیدچمران اهواز
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اهواز، کوی گلستان، دانشگاه شهیدچمران اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
8796542340
تلفن
+98 61 3445 1616
ایمیل
n.hamid@scu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی حاصل از مداخله درمانی امکاشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1399 به بعد خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این تحقیق برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و یا افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط لازم برای ارسال درخواست بمنظوردسترسی به داده ها و نتایج حاصل و شیوه آنالیز آنها وابستگی به مراکز پژوهشی معتبر است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان برای دریافت مستندات یا نتایج و اطلاعات مورد نظر باید با مجری اصلی این تحقیق با شماره ایمل زیر تماس نمایند
n.hamid@scu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از 2 هفته ، اطلاعات مورد نیاز متقاضیان از طریق ایمل به أنها ارسال خواهد شد