بررسی تأثیر ارائه یک برنامه آموزشی خود مراقبتی معنوی در قالب لوح فشرده به همراه پیگیری تلفنی بر کیفیت زندگی مبتلایان به سکته مغزی و مراقبین آنها پس از ترخیص از بیمارستان
تعیین تأثیر ارائه یک برنامه معنوی در قالب لوح فشرده به همراه پیگیری تلفنی بر کیفیت زندگی مبتلایان به سکته مغزی و مراقبینشان پس از ترخیص از بیمارستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل است، به این منظور 70 بیمار و مراقب اصلی آنها به روش آسان انتخاب شدند و به روش تخصیص تصادفی در دو گروه کنترل یا مداخله قرار داده می شوند به این صورت که از افراد خواسته می شود از یک کیسه حاوی ۷۰کارت از شماره ۱تا ۷۰ یک کارت خارج نموده و افراد زوج در یک گروه و افراد فرد در گروه دیگر قرارمی گیرند. در گروه مداخله لوح فشرده به آنها داده شده و پییگیری تلفنی انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
با مراجعه به بخش اعصاب بیمارستان کاشانی اصفهان و جمع آوری نمونه ها پرسشنامه های پیش ازمون تکمیل شده و پس از تصادفی سازی محتوای برنامه از طریق سی دی به گروه مداخله داده میشود و از طریق تلفن پیگیری خواهندشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمار بزرگسال با تشخیص قطعی ابتلا به سکته مغزی که نمره ایندکس بارتل در آنها کمتر و مساوی ۹۰ باشد. بیماران دارای پرونده بستری در بیمارستان آیت الله کاشانی اصفهان بوده و در حال ترخیص از بیمارستان باشند. بیماران مبتلا به آفازی گلوبال و ورنیکه نباشند. بیماران مبتلا به بیماری نارسایی احتقانی قلب، دیالیز ی و مبتلا به عقبماندگی ذهنی نباشند. بیمار قبل از وقوع سکته مغزی در انجام کارهای خود مستقل بوده باشد. بیمار و مراقب وی آمادگی جسمی و روانی جهت پاسخگویی به سؤالات داشته باشند. به اختلالات روانی جدی مبتلا نباشند و حداقل سواد خواندن و نوشتن و توانایی تکلم به زبان فارسی داشته باشند. اختلال شنوایی و بینایی نداشته باشند.
گروههای مداخله
یک برنامه آموزشی خود مراقبتی معنوی در قالب لوح فشرده به گروه مداخله ارائه می گردد و این گروه در طول مطالعه از طریق تلفن پیگیری خواهند شد و گروه کنترل به منظور مقایسه برنامه را دریافت نخواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی این مطالعه کیفیت زندگی بیماران و مراقبین آنها می باشد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210302050552N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-27, ۱۴۰۱/۰۲/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-04-27, ۱۴۰۱/۰۲/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-27, ۱۴۰۱/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رضایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5255 4395
آدرس ایمیل
maryamrch69@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-04, ۱۴۰۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-06, ۱۴۰۱/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ارائه یک برنامه آموزشی خود مراقبتی معنوی در قالب لوح فشرده به همراه پیگیری تلفنی بر کیفیت زندگی مبتلایان به سکته مغزی و مراقبین آنها پس از ترخیص از بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر ارائه یک برنامه آموزشی خود مراقبتی معنوی در قالب لوح فشرده به همراه پیگیری تلفنی بر کیفیت زندگی مبتلایان به سکته مغزی و مراقبین آنها پس از ترخیص از بیمارستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار بزرگسال با تشخیص قطعی ابتلا به سکته مغزی توسط پزشک برای اولین بار
نمره ایندکس بارتل بیمار کمتر و مساوی ۹۰ باشد
بیمار پرونده بستری در بیمارستان آیت الله کاشانی اصفهان داشته باشد
بیمار در حال ترخیص از بیمارستان باشد
بیمار قبل از وقوع سکته مغزی در انجام کارهای خود مستقل بوده باشد
بیمار و مراقب برای شرکت در مطالعه تمایل دارند و برای شرکت در مطالعه رضایت آگاهانه کتبی داده اند
آمادگی جسمی و روانی بیمار جهت پاسخگویی به سوالات
بیمار یا مراقب حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند
بیمار و مراقب حداقل توانایی تکلم به زبان فارسی را داشته باشند
مراقب بیمار بالای 18 سال باشد
مراقب مراقبت تمام وقت از بیمار و اظهار شخصی مبنی بر داشتن نقش مراقب اصلی بیمار داشته باشد
مراقب در قبال انجام مراقبت هیچ دستمزدی دریافت نکند
داشتن دسترسی مراقب و بیمار به یک دستگاه رایانه یا گوشی اندروید جهت دریافت و استفاده از برنامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا بودن بیمار به آفازی گلوبال یا ورنیکه بر اساس پرونده پزشکی
ابتلا بیمار به CHF یا عقبماندگی ذهنی یا نیاز وی به انجام دیالیز
ابتلا بیمار یا مراقب وی به اختلالات روانی جدی تأییدشده توسط پزشک
قرار داشتن بیمار در شرایط حاد بیماری ازلحاظ جسمی روانی
دریافت توانبخشی اختصاصی سکته مغزی بهعنوان برنامه درمانی مکمل توسط بیمار
کــاهش سـطح هوشــیاری بیمار
سابقه شرکت در هرگونه جلسه یا برنامه آموزشی یا هرگونه پژوهش مرتبط با موضوع این مطالعه
بیمار یا مراقب با اختلال بینایی یا شنوایی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونهها با استفاده از تخصیص تصادفی ساده در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. به این صورت که برای قرار دادن بیمار در گروه کنترل یا آزمون از بیمار یا همراه وی تقاضا میکنیم یک کارت را بهصورت تصادفی از داخل کیسه خارج کند و بسته به اینکه شماره کارت انتخابشده بهصورت تصادفی زوج یا فرد باشد بیمار را در گروه مداخله یا کنترل قرار خواهیم داد. این قرعهکشی شامل کیسهای است که داخل آن ۷۰ عدد کارت وجود دارد که بر روی آنها از شماره ۱ تا ۷۰ نوشته شده است) هر کارتی که انتخاب میشود از کیسه کنار گذاشته میشود. بهصورت قراردادی افراد انتخابکننده کارت با شماره زوج در گروه مداخله و افراد انتخابکننده کارت با شماره فرد در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری، مدیریت و توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی، کمیته اخلاق
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۱
تاریخ تایید
2021-05-08, ۱۴۰۰/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.020
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
I67.9
توصیف کد ICD-10
Cerebrovascular disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره کیفیت زندگی مبتلایان به سکته مغزی در پرسشنامه کیفیت زندگی مخصوص سکته مغزی ویلیام برای بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری کیفیت زندگی بیماران در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و بلافاصله و ۶ هفته بعد از شروع استفاده آنها از محتوای برنامه خودمراقبتی معنوی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مخصوص سکته مغزی ویلیام برای بیماران
2
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره کیفیت زندگی مراقبین مبتلایان به سکته مغزی با پرسشنامه سنجش کیفیت زندگی عمومی برای مراقبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری کیفیت زندگی مراقبین در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و بلافاصله و ۶ هفته بعد از شروع استفاده آنها از محتوای برنامه خودمراقبتی معنوی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش کیفیت زندگی عمومی برای مراقبین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
محتوای برنامه خود مراقبتی معنوی از طریق یک لوح فشرده حاوی موارد مختلفی از جمله فایلهای ویدیویی صوتی سخنرانی و پاورپوینت در جهت ارتقائ معنوی از افراد خبره در این زمینه است که در اختیار بیماران مبتلا به سکته مغزی و مراقبین آنها قرار میگیرد. در مدت مداخله بیماران و مراقبین از طریق تلفن و واتساپ در مورد سوالات، نحوه انجام تمرینات و بازخوردها پیگیری می شوند
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل به منظور مقایسه با نتایج مداخله در گروه مداخله، این گروه محتوایی را دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله کاشانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
تقی هاشمی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان اصلی آیت الله کاشانی، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۳۴۳۴۸۱۸۳۹
تلفن
+98 31 3233 0091
فکس
ایمیل
kashani@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان، ساختمان شماره ۴، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۱
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حجت اله یوسفی
موقعیت شغلی
استاد، عضو هیئت علمی دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۱
تلفن
+98 31 3792 7500
فکس
+98 31 3669 9398
ایمیل
yousefi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حجت اله یوسفی
موقعیت شغلی
استاد، عضو هیئت علمی دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی