مقایسه اثر دو پیش درمان ترکیبی آرام بخش خوراکی میدازولام و کتامین با میدازولام و پتیدین در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان حضرت فاطمه (س) در سال ۱۴۰۰

1)یافتن ترکیبی موثر خوراکی و غیر تهاجمی برای پیش دارو اطفال جهت جلوگیری از اضطراب و ایجاد آرامش و بیدردی در آنها قبل از رگ گیری 2) مقایسه میزان عوارض نا خواسته دو ترکیب دارویی میدازولام و کتامین با میدازولام و پتیدین در کودکان 3) مقایسه اثر دو ترکیب دارویی میدازولام و کتامین با میدازولام و پتیدین در کودکان در کاهش اضطراب جدایی از والدین 4) مقایسه اثر دو ترکیب دارویی میدازولام و کتامین با میدازولام و پتیدین در کودکان در کاهش درد رگ گیری 5) مقایسه اثر دو ترکیب دارویی میدازولام و کتامین با میدازولام و پتیدین در کودکان در پذیرش کاتتر وریدی

پس از انتخاب موارد مورد نیاز جهت ورود به طرح که براساس محاسبات انجام شده تعداد 40 کودک میباشد که به شکل تصادفی با جدول اعداد تصادفی در دو گروه 20تایی تقسیم میشوند و وارد مطالعه میگردند. از والدین کودکان قبل از شروع هر اقدامی رضایت نامه کتبی گرفته خواهد شد. و سپس به صورت کاملا تصادفی توسط فردی که اطلاع از ماهیت محلول ندارد از یکی از دو محلول A و B که روش تهیه آنها در ادامه متن توضیح داده خواهد شد به کودک داده خواهد شد و سپس موارد مورد نیاز ارزیابی خواهد شد.

مطالعه در اتاق عمل بیمارستان حضرت فاطمه انجام میشود. به صورت دو سو کور میباشد. و فردی که محلول را میدهد و پیامدها را بررسی میکند و فرد مطالعه شونده از ماهیت محلول اطلاع ندارند.

معیارهای ورود به مطالعه: همگی کودکان 1 تا 5 سال مراجعه کننده به بیمارستان حضرت فاطمه (س) در سال 1400 که بیماری زمینه ای ندارند . معیارهای خروج از مطالعه: وجود بیماری زمینه ای . بیماری سیستمیک .سرماخوردگی اخیر. انسداد دستگاه گوارش.علایم افزایش ICP .نمره ASA بیش از 1

در مطالعه حاضر در مجموع دو گروه مطالعه وجود دارد که هردو گروه از کودکان ۲ تا ۵ سال هستند که کاندید جراحی پلاستیک هستند.به هر گروه ترکیبی خوراکی از بین دو ترکیب میدازولام و پتیدین یا میدازولام و کتامین داده میشود و اثرات مثبت و منفی آن جهت ایجاد آرامش و کاهش اضطراب کودک پیش از رگ گیری در اتاق عمل بررسی میشود .

میزان هراس؛میزان تسکین؛پذیرش جدایی از والدین

برای تصادفی سازی از تصادفی سازی محدود از نوع بلوک بندي استفاده میشود. به این صورت که بیماران به روش تصادفي سازي بلوکي در دو گروه قرار میگیرند. توالي تخصیص با استفاده از سامانه تحت وب . www.sealedenvelope.com/ تولید میشود.جهت ايجاد توالي تخصیص در اين سامانه، تعداد سوژه ها در هربلوک، 4 نفر تعیین شد. به اين ترتیب که حرف A براي گروه میدازولام و کتامین و حرف B براي گروه پتیدین و میدازولام در نظر گرفته میشود و در نهايت با تايید ايجاد توالي تخصیص در سامانه فوق براي 10 بلوک، توالي تخصیص براي 40 نمونه با ترکیب حروف A و B ايجاد گرديد. سپس، کارت هاي حاوي بلوک ها در داخل پاکت نامه استاندارد گذاشته شده و به اينصورت، پنهان سازي تخصیص نیز مورد توجه قرار گرفته و رعايت میشود.

فردی که محلول خوراکی رو تجویز میکند از نوع محلول آگاهی ندارد و همچنین کودک دریافت کننده محلول از نوع آن خبر ندارد.

پرتکول مطالعه به صورت پایان نامه و مقاله

از سال 1401

همه افرادی که درخواست نمایند

در صورت ذکر منبع و نیاز به دانستن اطلاعات بیشتر

از طریق ایمیل نگارنده مقاله

یک ماه