بررسی اثر نیفدیپین بر انقباضات رحمی حین انتقال جنین فریز
طراحی
کارازمایی بالینی دو سوکور ،تصادفی شده بر روی 50 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
درمانگاه نازایی زیمارستان مطهری ارومیه .بیماران مراجله کننده به دو گ وه تقسیم و به یک گر ه نیم ساعت قبل جایگزا ی جنین ۵میلی گرم نیفیدیپین خوراکی داده می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: تمام زنان 15تا 40 ساله مراجعه کننده به مرکز ناباروری کوثر که جنین فریز داشته و کاندید درمان با روش انتقال جنین هستند. معیارهای خروج از مطالعه: توده بدنی بیشتر از ۳۸؛ مرحله زودرس فاز فولیکولار؛ هر نوع کنتراندیکاسیون جهت بارداری یا ادامه بارداری تا زمان ترم؛ کنتراندیکاسیون جهت مصرف نیفدیپین، استروژن یا پروژسترون؛ ضربانات قلبی نامنظم؛ مصرف داروهایی که در تداخل با فعالیت سیتوکروم P450 است؛ درمان با سایر داروهای فشار خون.
گروههای مداخله
به بیمارانی که در مرکز نابارو ی کوثر عمل ICSI شده و بنا به دلایلی جنین فریز دارند نیم ساعت قبل از جایگذاری جنین های فریز نیم میلی گرم قرص نیفدیپین داده میشود و اثر بخشی ان در میزان ساپرس کنتراکشن های رحمی و موفقیت جایگزینی جنین انتقال یافته ارزیابی میشود
متغیرهای پیامد اصلی
کنتراکشن رحم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210227050515N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-04-30, ۱۴۰۰/۰۲/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-30, ۱۴۰۰/۰۲/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-30, ۱۴۰۰/۰۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رعنا رضوي ديزجي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3366 6250
آدرس ایمیل
razavi.r@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-09, ۱۴۰۰/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-21, ۱۴۰۰/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير نيفديپين بر پيامد باروري ازمايشگاهي و میزان موفقیت جایگذاری جنین در زنان ناباروری که کاندید درمان با روش باروری ازمایشگاهی شده اند
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير نيفيديپين بر میزان موفقیت IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن جنين فريز و كانديد انتقال جنين
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که کاندید استفاده از سایر روشهای درمان ناباروری به غیر از لقاح ازمایشگاهی هستند
BMI بالاتر از 38
کنترااندیکاسیون مصرف نیفدیپین و استروژن یا پروژسترون
بیماران تحت درمان با سایر داروها که در تداخل با مصرف نیفدیپین میباشد
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بيماراني به دو دسته تقسيم و براساس روز مراجعه در گروه كنترل و مداخله قرار ميگيرند به بیماران مراجعه کننده در روزهای زوج هفته قبل تراسفر دارو داده شده و در گروه مداخله قرار میگیرند
به بیماران مراجعه کننده در روزهای فرد هفته هیج دارویی داده نخواهد شد و در گروه کنترل قرار خواهند گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مراجعه کنندگان به دو گروه تقسیم و جهت جلوگیری از استرس روانی به بیماران به افرادی که در روزهای زوجمراجعه کرده اند دارو داه میشود و به بیماران مراجعه کننده در روزهای فرد هفته هیچ دارویی قبل ترانسفر داده نمیشود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
نازلو دانشگاه علوم پزشكي اروميه
شهر
اروميه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2018-11-14, ۱۳۹۷/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1397.324
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازايي
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان موقیت تست بتا اچ سی جی پس از جایگذاری جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست بتا اچ سی جی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افراد كانديد IVF كه جنين فريز دارند و به مرکز نازایی کوثر مراجعه می نمایند به دو گروه تقسیم و به گروه مداخله نیم ساعت قبل ترانسفر نیفدیپین با دوز 5 میلی گرم خوراکی بعد گرفتن فشار خون داده میشود به گروه کنترل دارویی داده نخواهد شد و جهت جوگیری از استرس روانی در دو گروه دریافت کننده دارو و گروهی که دارو دریافت نکرده اند یک روز در میان به بیماران دارو داده خواهد شد.سپس میزان موفقیت داروی مصرفی در ساپرس انقباضات رحمی در حین انتقال با توجه به نتایج مثبت ترانسفر ارزیابی خواهد شد.در گروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به بیمارانی که وارد گروه کنترل میشوند هیچ دارویی داده نمیشود و مداخله ای انجام نخواهد شد
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه نازايي بيمارستان كوثر
نام کامل فرد مسوول
رعنا رضوي ديزجي
آدرس خیابان
ارومیه خیابان کاشانی بيمارستان مطهري مرکز ناباروری کوثر ساختمان 2
شهر
اروميه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
فکس
+98 44 3223 4897
ایمیل
Razavi.r@umsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
بلوار رسالت دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اذربایجانغربی معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57147837734
تلفن
+98 44 3223 1930
فکس
+98 44 3224 0642
ایمیل
mohebbi_iraj@yahoo.co.uk
ردیف بودجه
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رعنا رضوي ديزجي
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زايمان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، بیمارستان مطهری
شهر
اروميه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+9844322234896
فکس
+98 44 3197 7149
ایمیل
Razavi.r@umsu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
معصومه حاج شفیع ها
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زايمان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، بیمارستان مطهری
شهر
اروميه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 914 345 9380
فکس
+98 44 3197 7149
ایمیل
Razavi.r@umsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رعنا رضوی دیزجی
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زايمان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، بیمارستان مطهری
شهر
اروميه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
فکس
ایمیل
Razavi.r@umsu.ac.it
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست