تعیین اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر اینترنت در کاهش وزن و پیامد درمان از طریق گروه مجازی
طراحی
این پژوهش، بنیادی کاربردی از نوع نیمه آزمایشی با پیش و پس آزمون، بین سه گروه مداخله، درمان معمول چاقی و گروه کنترل می باشد. حجم نمونه مورد نظر بر اساس جی پاور 90 نفر(30 نفر گروه مداخله(iCBT)، 30 نفر درمان معمول چاقی(رژیم درمانی) و 30 نفر گروه کنترل لیست انتظار) میباشند که به صورت تصادفی در گروه ها قرار میگیرند. گروه مداخله درمان شناختی رفتاری مبتنی بر اینترنت را دریافت می کنند، گروه as usual تحت رژیم درمانی قرار میگیرند و درمان گروه کنترل لیست انتظار تا پایان درمان گروه مداخله به تعویق می افتد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش نیاز به مکان فیزیکی ندارد و فقط مصاحبه اولیه در مرکز مشاوره ندای زندگی واقع در نیشابور انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود شامل شامل BMI≥ 25، سن 18 تا 50 سال، دارا بودن حداقل مدرک کلاس نهم
تسلط به زبان فارسی، دسترسی به اینترنت ومهارت در استفاده از آن می باشد.
معیار های خروج شامل یائسگی یا بارداری، دوران شیردهی اختلال سایکوز و دوقطبی تشخیص داده شده توسط دانشجوی دکترای روانشناسی، ابتلا به بیماری خاص مانند دیابت، تیروئید، سرطان، امراض قلبی عروقی و مصرف داروهای روان گردان یا داروهای تاثیر گذار بر وزن می باشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله درمان شناختی رفتاری مبتنی بر اینترنت را دریافت می کنند، گروه as usual تحت رژیم درمانی قرار میگیرند و درمان گروه کنترل لیست انتظار تا پایان درمان گروه مداخله به تعویق می افتد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش شاخص توده بدنی
بهبود خودکارآمدی سبک زندگی
میزان رضایت از تصویر بدن
بهبود رفتارهای مرتبط با خوردن
افسردگی ,اضطراب, استرس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210306050594N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-09, ۱۳۹۹/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-09, ۱۳۹۹/۱۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-09, ۱۳۹۹/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه عابدی شرق
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4263 6798
آدرس ایمیل
abede.n@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-13, ۱۳۹۹/۱۲/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-20, ۱۳۹۹/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر اینترنت در کاهش وزن و پیامد درمان از طریق گروه مجازی
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان شناختی رفتاری مبتنی بر اینترنت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 50 سال
دارا بودن حداقل مدرک کلاس نهم
دسترسی به اینترنت ومهارت در استفاده از آن
تسلط به زبان فارسی
BMI≥ 25
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یائسگی یا بارداری، دوران شیردهی
اختلال سایکوز و دوقطبی تشخیص داده شده توسط دانشجوی دکترای روانشناسی
ابتلا به بیماری خاص مانند دیابت، تیروئید، سرطان، امراض قلبی عروقی
مصرف داروهای روان گردان یا داروهای تاثیر گذار بر وزن
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پژوهش حاضر در دسته بندی از نظر هدف از نوع تحقیقات بنیادی کاربردی و از نظر شیوه جمع آوری از نوع تحقیقات نیمه آزمایشی می باشد. قالب طرح پیش و پس آزمون، بین سه گروه مداخله iCBT ، درمان معمول (TAU) و گروه کنترل لیست انتظار (WL) بود. جامعه این پژوهش زنان دارای اضافه وزن با شاخص توده بدنی بیش از 25، شهر نیشابور درسال 00- 1399 می باشد. از این بین 82 نفر بر اساس G*Power analysis برای تشخیص اندازه اثرمتوسط تا بزرگ (alpha .05; power .80) انتخاب می شود و به دلیل احتمال ریزش با توجه به اجرای پژوهش که به صورت آنلاین می باشد 90 نفر در نظر گرفته شد. نحوه جایگزینی افراد بعد از انجام مصاحبه ساختاریافته تشخیصی بر اساس DSM-5 (SCID-5) توسط دانشجوی دکترای روانشناسی و بررسی معیار های ورود و خروج در مرحله اول با استفاده ازنمونه در دسترس 90 نفر انتخاب و جایگزینی آزمودنی ها درهر گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد و واحد تصادفی سازی فردی میباشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، انیستیتو روانپزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2019-09-28, ۱۳۹۸/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1398.667
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص توده بدن محاسبه می شود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : درمان شناختی رفتاری برای کاهش وزن دریافت میکنند. جلسات درمان شناختی رفتاری بر اساس طرح درمانی جودید بک برای کاهش وزن در 42 جلسه دو ساعته طی شش هفته می باشد. این پروتکل یک بسته درمانی است که اثربخشی آن اثبات شده است.همچنین جهت اجرای درستiCBT از پژوهش Setsu و Zerwas الگوگیری شد. محتوای جلسات استفاده شده درپژوهش حاضر شامل آشنایی با منطق درمان، آشنایی با افکار مخرب و چالش با آنها، آشنایی با الگوی ABC ، تنظیم اهداف، شروع رژیم غذایی، بررسی افکار مخرب مرتبط با رژیم گرفتن و پاسخ دادن به آنها، غلبه بر چالش ها وافکار مخرب باقیمانده، تنظیم وایجاد مهارت های جدید، چگونگی توقف کاهش وزن وتثبیت وزن جدید و ارزشیابی و جمع بندی میباشد. درمانCBT توسط دانشجوی دکترای روانشناسی بالینی که دوره آموزشCBT را در انیستیتو روانپزشکی تهران گذرانده بود، انجام می شود. به این صورت که درمانگر ابتدا دو گروه با عنوان رواندرمانی در کاهش وزن در واتساب تشکیل می دهد(یک گروه مداخله 30نفر، یک گروه کنترل لیست انتظار30 نفر) هر روز صبح فایل صوتی توضیح جلسات روان درمانی همراه با تمرین مربوط به هرجلسه با توجه به اهداف برنامه توسط روان درمانگر ضبط می شود و در فضای مجازی که توسط اپلیکیشن واتساب ایجاد شده است قرار می گیرد، همچنین تکنیک ها به صورت آنلاین توضیح داده می شود. و برای درک و اجرای درست، تمرینات تک تک افراد مورد برسی قرار میگیرد(افراد تا عصرهمان روز فرصت دارند فایل درمان را گوش کنند و تمرین راانجام دهند و در گروه به اشتراک بگذرانند)وبرای تمرینات ، بازخوردو پاسخ گویی به سوالات به مدت یک ساعت هر روز ساعت 6 تا 7 عصرجلسه مشاوره با استفاده از چت آنلاین و تماس صوتی و تصویری واتساب برگزار گردد. در طول دوره افراد با استفاده از چت آنلاین با یکدیگر و درمانگردر ارتباط هستند و به یکدیگرحمایت کرده و بازخوردمی دهند .
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل1: گروه کنترل هیچ روش درمان روانشناختی اعمال نمی شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل2 : گروه as usual تحت رژیم درمانی به صورت هفته ای یکبار زیر نظر کارشناس تغذیه قرار میگیرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نیشابور، مرکز مشاوره
نام کامل فرد مسوول
نجمه عابدی شرق
آدرس خیابان
فلکه ایران، خیابان عطار 10
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319737711
تلفن
+98 51 4263 6798
ایمیل
najme.abedi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عباس متولیان
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، انیستیتو روانپزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
نجمه عابدی شرق
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک قدس
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319363333
تلفن
+98 51 4262 1060
ایمیل
NAJME.ABEDI@GMAIL.COM
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
نجمه عابدی شرق
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
نیشابور، شهرک قدس، پلاک 141
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319363333
تلفن
+98 51 4263 6798
فکس
ایمیل
abede.n@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
نجمه عابدی شرق
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
نیشابور، شهرک قدس، پلاک 141
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319363333
تلفن
+98 51 4263 6798
فکس
ایمیل
abede.n@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعت امار توصیفی تمامی افراد شرکت کننده در پژوهش
نتایج پژوهش
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فرد پژوهشی در زمینه پزوهش حاضر با کد اخلاق باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیک:
NAJME.ABBEDI@GMAIL.COM
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست خود را از طریق ایمیل مطرح کنند. یک هفته تا یک ماه