تاثیر تجویز قبل ازعمل گابابنتین جهت پیشگیری یا کاهش درد به دنبال لاپاروسکوپی اندومتریوزیس پیشرفته

تاثیر تجویز قبل ازعمل گابابنتین جهت پیشگیری یا کاهش درد به دنبال لاپاروسکوپی اندومتریوزیس پیشرفته

کارازمایی بالینی دارای گروه شاهد و مداخله ، سه سویه کور، فاز 3 بر روی 140 بیمار که در هر گروه 70 بیمار قرار می گیرند

این مطالعه در زنان مبتلا به اندومتریوز مراجعه کننده به بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص) در سال 1399-1400 انجام می شود. 70 بیمار مبتلا به اندومتریوز در گروه درمان با گاباپنتین و 70 بیمار مبتلا به اندومتریوز در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. رضایت کتبی مبنی بر شرکت در مطالعه گرفته می شود. سپس در گروه درمان یکساعت قبل ازعمل 600 میلی گرم گاباپنتین همراه با 30 سی سی آب و در گروه کنترل پلاسبو که بسته بندی ورنگ مشابه داشته باشند داده میشود. بیماروکلیه افراد درگیر در این مطالعه از جمله جراح ومتخصصین بیهوشی و پرستار از نوع داروی داده شده به بیمار مطلع نیستند.همه بیماران تحت بیهوشی عمومی واینتوباسیون لارنژیال قرار میگیرند. زمان عمل و تکنیک عمل برای همه بیماران مشابه است.

شرایط ورود: کلیه بیماران اندومتریوزی 16- 40 ساله در Stage 3 و4 بیماری . شرایط خروج: بیماران کلیوی و کبدی ، بیماران دارای حساسیت به داروی گاباپنتین ، بیماران دارای اختلال روانی و اپی لپسی و همچنین بیمارانی که داروی ضددرد و هرگونه مخدر وسیگار یک هفته قبل از عمل مصرف کرده باشند

70 بیمار مبتلا به اندومتریوز در گروه درمان با گاباپنتین و 70 بیمار مبتلا به اندومتریوز در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. سپس در گروه درمان یکساعت قبل ازعمل 600 میلی گرم گاباپنتین همراه با 30 سی سی آب و در گروه کنترل پلاسبو که بسته بندی ورنگ مشابه داشته باشند داده میشود.

کاهش درد و کاهش مصرف داروی مخدر پس از عمل با استفاده از تک دوز گاباپنتین قبل عمل

اختصاص تصادفی در این مطالعه به گروههای مداخله و دارونما با استفاده از تصـادفي سـازي محدود می باشد. قــانون تخصــيص تصــادفي ســاده تــرين روش تصادفي سـازي محـدود مـيباشـد. ايـن روش نمايانگر يك بلوك بزرگ براي كـل حجـم نمونه است،بدين منظور محققان ابتدا يك حجم نمونـه كلي را تعيين نمـوده سـپس بـه طـور تصـادفي مجموعه اي از آنـان را بـه گـروه A تخصـيص داده و باقيمانده را به گروه B .بـراي مثـال در این مطالعه با حجم نمونه 140 نفـره، 70 تـوپ براي گروه مداخله A و 70تـوپ بـراي گـروه مداخلـه B داخـل يـك ظـرف قرعـه كشـي قـرار ميگيرد و سپس به طور تصادفي توپها بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شـــده ثبـــت مـــيشـــود. ايـــن روش بـــراي كارآزماييهـاي دو و يـا چنـد گروهـي كـاربرد دارد.

این مطالعه دو سوکور است. شرکت کننده، پزشک معالج، جمع آوری کننده داده ها و فرد انالیز کننده داده ها نسبت به نوع دارو (دارو و دارونما)کور هستند. تصادفی سازی با استفاده از برنامه کامپیوتری انجام خواهد شد. کدها به صورت تصادفی برای هر شرکت کننده انتخاب می شوند. هر بیمار یک کد اختصاصی دارد. بر اساس کد بندی روی دارو، پژوهشگر اصلی دارو را در اختیار شرکت کننده قرار خواهد داد.دارو: گاباپنتین ، دارونما: پلاسبو با بسته بندی ورنگ مشابه با گاباپنتین.