ببا توجه به نقش سروتونین در شروع عوارض بیهوشی، داروهای بلوک کننده ی سروتونین مانند اندانسترون و گرانیسترون برای کاستن از این عوارض مورد توجه قرار گرفته اند. تاکنون تأثیر گرانیسترون را بر کاهش هایپوتنشن و برادی کاردی ناشی از بلوک اسپاینال بررسی نشده است. در مطالعه حاضر بر آنیم که تاثیر Granisetron وریدی بر کاهش تغییرات همودینامیک ناشی از بیهوشی اسپاینال را بررسی کنیم. گروه هدف این مطالعه 48 خانم باردار هستند. مداخله ای که ما می خواهیم انجام دهیم تخصیص افراد به دو گروه مداخله و شاهد و تجویز 3 میلی لیتر نرمال سالین به گروه شاهد و 3 میلی لیتر Gransitron وریدی خواهد بود. سپس فشار خون سیستول و دیاستول، ضربان قلب،در زمان های مورد نظر اندازه گیری شده و در دو گروه مورد مقایسه قرار می گیرد. این پژوهش دوسوکور خواهد بود(بیماران و پژوهشگران)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201411265140N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-12, ۱۳۹۴/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-12, ۱۳۹۴/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید عظیم عراقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2206 6194
آدرس ایمیل
cazimaraghi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر Granisetron وریدی بر کاهش تغییرات همودینامیک ناشی از بیهوشی اسپاینال در بیماران کاندید سزارین انتخابی
عنوان عمومی کارآزمایی
کاهش تغییرات بیهوشی در سزارین های انتخابی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانی که جهت عمل جراحی سزارین الکتیو به بیمارستان شریعتی مراجعه می کنند؛ بیمارانی که ASA برابر باI یا II داشته باشند.
معیارهای خروج: بیماران با کنترااندیکاسیون های بلوک ساب آراکنوئید؛ بیماران با افزایش حساسیت به گرانسیترون یا داروهای بی حسی موضعی؛ بیماران هایپرتنسیو حاملگی؛ بیماران با عدم کفایت قلبی عروق، بیماران دریافت کننده SSRI یا دارو های ضد میگرن؛ وجود هرگونه بیماری سیتمیک در فرد حامله؛ بیماران مصرف کننده سیگار؛ بیماران مصرف کننده الکل و مصرف هرگونه دارو به غیر از مکمل های بارداری شامل آهن، اسید فولیک و مولتی ویتامین.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، میدان انقلاب، خیابان کارگر شمالی، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
2189/130/د/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سزارین
کد ICD-10
O29.4
توصیف کد ICD-10
Spinal and epidural anaesthesia-induced headache during pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در فاصله های 2 دقیقه ای تا 20 دقیقه اول و سپس فاصله های 5دقیقه ای تا انتهای جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تجهیزان موجود در بیمارستان
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک و دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در فاصله های 2 دقیقه ای تا 20 دقیقه اول و سپس فاصله های 5دقیقه ای تا انتهای جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تجهیزات موجود در بیمارستان
3
شرح متغیر پیامد
SPO2
مقاطع زمانی اندازهگیری
در فاصله های 2 دقیقه ای تا 20 دقیقه اول و سپس فاصله های 5دقیقه ای تا انتهای جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تجهیزان موجود در بیمارستان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 3ml Gransitron وریدی 5 دقیقه قبل از بلوک اسپاینال تجویز می شود
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه شاهد: 3 میلی لیتر نرمال سالین پنج دقیقه قبل از بلک اسپاینال تجویز می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مسعود یونسیان
آدرس خیابان
تهران، میدان انقلاب، خیابان کارگر شمالی، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
سمیه مهرپور محمدآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دستیاری بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، تقاطع بزرگراه جلال آل احمد ، بیمارسان شریعتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 210 2284
فکس
ایمیل
somayeh.mehrpour@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
سمیه مهرپور محمدآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دستیاری بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، تقاطع بزرگراه جلال آل احمد ، بیمارسان شریعتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 210 2284
فکس
ایمیل
somayeh.mehrpour@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول
سمیه مهرپور محمدآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دستیاری بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، تقاطع بزرگراه جلال آل احمد ، بیمارسات شریعتی