تعیین تاثیر مشارکت در فعالیت های سرگرم کننده شناختی بر رضایت از زندگی و وضعیت حافظه سالمندان
طراحی
کارآزمایی بالینی با تخصیص تصادفی دارای گروه کنترل، روی 80 سالمند
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش 80 نفر از سالمندان ساکن در آسایشگاه کهریزک استان البرز می باشد. پس از اخذ مجوز انجام پژوهش از کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی و توانبخشی، پژوهشگر خود را به مرکز خیریه کهریزک البرز معرفی خواهد کرد و از لیست سالمندان که در آنجا ساکن هستند 80 سالمند واجد معیار ورود به پژوهش را انتخاب می کند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.عدم ابتلا به بیماری های شناختی توسط ابزار AMT
2.سابقه ی 6 ماه سکونت در آسایشگاه
3.عدم ابتلا به مشکلات Mental به استناد پرونده پزشکی و نظر روانپزشک بخش.
4.عدم تجربه ی سوگ و یا مشکلات عاطفی حاد در 6 ماه گذشته طبق نظر روان شناس بخش
5.توانایی بینایی و شنوایی و گفتاری در برقراری ارتباط
6.سالمندان در بازه ی سنی 60 تا 90 سال
گروههای مداخله
انجام بازی پازل و کلمه سازی با حروف طی 12 هفته در روزهای فرد به مدت 1 ساعت در محیط پژوهش و قرار گرفتن سالمندان در گروه های 2 الی 3 نفره به صورت سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث برگزار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح رضایت از زندگی و وضعیت حافظه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210302050557N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-15, ۱۴۰۰/۰۴/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-15, ۱۴۰۰/۰۴/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-15, ۱۴۰۰/۰۴/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره احمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3620 5446
آدرس ایمیل
tahereahmadi.1375@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-22, ۱۴۰۰/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-10, ۱۴۰۰/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشارکت در فعالیت های سرگرم کننده شناختی بر رضایت از زندگی و وضعیت حافظه سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر شرکت در فعالیت های سرگرم کننده شناختی بر رضایت از زندگی و حافظه سالمندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
.سالمندان در بازه ی سنی 60 تا 90 سال
2. عدم ابتلا به بیماری های شناختی توسط ابزار AMT.(امتیاز زیر 6 نشان دهنده اختلال شناختی می باشد.)
3. سابقه ی سکونت6 ماه در آسایشگاه
عدم ابتلا به مشکلات Mental به استناد پرونده پزشکی و نظر روانپزشک بخش
5. عدم تجربه ی سوگ و یا مشکلات عاطفی حاد در 6 ماه گذشته طبق نظر روان شناس بخش
6. توانایی بینایی و شنوایی و گفتاری در برقراری ارتباط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.ابتلا به بیماری حاد حین مطالعه
2.بستری شدن و عدم شرکت در برنامه به مدت 2 جلسه پیاپی
3. دلایل شخصی برای ترک مطالعه
سن
از سن 60 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به روش تخصیص تصادفی طبقه بندی شده، بر اساس سن و جنسیت به دو گروه آزمون و کنترل تخصیص می یابند (هر گروه 40 نفر، 20 نفر مرد و 20 نفر زن). روش تخصیص تصادفی طبقه بندی شده به این صورت خواهد بود که سالمندان بر اساس جنسیت شان به دو گروه زن و مرد و سپس هر گروه به سه گروه سنی به صورت: سنین 60-69 سال، 70-79 سال و 80+ تقسیم خواهند شد با توجه به دو گروه جنسی و سه گروه سنی مجموعا شش طبقه خواهیم داشت که تخصیص تصادفی برای گروه کنترل و مداخله به صورت تصادفی ساده، در هر یک از این شش طبقه انجام خواهد شد و تخصیص تصادفی با استفاده از نرم افزار SPSS صورت خواهد پذیرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، شرکت کنندگان از شرکت در مطالعه و عوارض و مزایای آن آگاهی کامل دارند و پس از اخذ رضایت آگاهانه، نسبت به تخصیص تصادفی در گروه آزمون و کنترل کور نگه داشته می شوند.محقق نیز نسبت به این تخصیص کور خواهد بود.به علاوه فردی که اصلاعات و داده ها را جمع آوری و سپس انالیز می کند نیز نسبت به این تخصیص کور خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب ، خیابان قدس ، خیابان پورسینا درب شمالی دانشگاه، ساختمان شماره 1 دانشکده پزشکی، طبقه اول،دفتر معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1415665881
تاریخ تایید
2021-04-22, ۱۴۰۰/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رضایت از زندگی و وضعیت حافظه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت از زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، پس از اتمام مداخله و 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه رضایت از زندگی سالمندان (LSI)
2
شرح متغیر پیامد
وضعیت حافظه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، پس از اتمام مداخله و 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون حافظه وکسلر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله شامل انجام فعالیت های سرگرم کننده شناختی پازل و کلمه سازی با حروف است که به مدت 3 ماه در روزهای فرد به مدت 1 ساعت هر مداخله به مدت 30 دقیقه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند و در لیست انتظار قرار داده می شوند تا در زمان دیگری تحت تمرین قرار بگیرند.