هدف مطالعه حاضر بررسی اثر تمرینات ترکیبی شامل ورزش، بازی، تفریح فعال برای کودکان بر روی مکانیک راه رفتن در پسران دارای اختلال طیف اتیسم بود.
طراحی
یک کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل دوسوکور
نحوه و محل انجام مطالعه
هر دو آزمودنی ها و آزمونگرها از چگونگی قرار گیری آزمودنی ها در گروه ها نا اگاه بودند. در طی پیش و پس آزمون از کودکان خواسته شد تا با پای برهنه مسیر راه رفتن را طی نمایند. مکانیک راه رفتن توسط دستگاه فوت اسکن، سیستم تحلیل حرکتی، و سیستم الکترومایوگرافی ثبت شد. تمرینات ترکیبی (اسپارک) به مدت 8 هفته و سه جلسه در هر هفته انجام شد. این تمرینات شامل تمرینات هوازی، بازی های دویدن، و طناب زدن بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: نمره کودکان رای طیف اتیسم در شاخص گیلیام بین 62 و 123
شرایط خروج: اختلالات عصبی حرکتی، ارتوپدیکی و یا دارویی که بتواند بر سیستم عصبی مرکزی اثر بگذارد.
گروههای مداخله
تمرینات ترکیبی (اسپارک) به مدت 8 هفته و سه جلسه در هر هفته انجام شد. این تمرینات شامل تمرینات هوازی، بازی های دویدن، و طناب زدن بود.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای فشار کف پایی، تحلیل کینماتیکی، فعالیت عضلانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170806035517N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-08, ۱۴۰۰/۰۸/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-11-08, ۱۴۰۰/۰۸/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-08, ۱۴۰۰/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرعلی جعفرنژادگرو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3351 0903
آدرس ایمیل
a.jafarnezhad@uma.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-10, ۱۴۰۰/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر 8 هفته تمرینات ترکیبی (SPARK) بر مکانیک راه رفتن در پسران دارای اختلال اتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر 8 هفته تمرینات ترکیبی (SPARK) بر مکانیک راه رفتن در پسران دارای اختلال اختلا طیف اتیسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمرات بین 62 و 123 بر طبق مقیاس نسبی گیلیام برای کودکان دارای طیف اتیسم
دامنه سنی بین 7 تا 12 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات عصبی حرکتی یا ارتوپدیکی و یا دارویی که بتواند بر سیستم عصبی مرکزی اثر بگذارد.
سن
از سن 7 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی بلوکی (اندازه بلوک=4) جهت قراردادن آزمودنیها در گروه ها تجربی استفاده خواهد شد. در طی فرآیند تصادفی سازی، پاکت های سربسته ای جهت حذف سوگیری استفاده خواهد شد. هر کارت یا برگه حاوی گروهی خواهد بود که آزمودنی به آن تعلق خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمودنی ها از چگونگی قرارگیری در گروه ها آگاه نخواهند بود. یک آزمونگر تعیین می نماید که آیا آزمودنی شرایط ورود به پژوهش را دارد و یا خیر و آزمونگر دیگر فرآیند تحلیل راه رفتن را برای افراد وارد شده به پژوهش انجام خواهد داد، هر دو آزمونگر از چگونه قرارگیری آزمودنیها در گروه ها نا آگاه هستند. یک آزمونگر کور دیگر (فیزیوتراپیست با 10 سال تجربه حرفه ای) مسئول رساندن تداخلات به گروه ها می باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه محقق اردبیلی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618953141
تاریخ تایید
2021-11-01, ۱۴۰۰/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMA.REC.1400.019
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Childhood autism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متغیرهای فشار کف پایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
یک دستگاه فوت اسکن (RsScan International, Belgium, 0.5 m × 0.5× 0.02 m, 4363 sensors)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین اسپارک
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شهر اردبیل
نام کامل فرد مسوول
امیر علی جعفرنژادگرو
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 3233 5149
ایمیل
amiralijafarnezhad@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
داوود سیف زاده
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 3351 0800
ایمیل
seifzadeh@uma.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه محقق اردبیلی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
امیر علی جعفرنژادگرو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آناتومی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 3353 6249
ایمیل
amiralijafarnezhad@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
امیر علی جعفرنژادگرو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آناتومی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 3353 6249
ایمیل
amiralijafarnezhad@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
امیر علی جعفرنژادگرو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آناتومی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 3353 6249
ایمیل
amiralijafarnezhad@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده فشار کف پایی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
متخصصان این رشته
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
متخصصان این رشته
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
e-mail
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند