تعیین اثر مصرف استازولامید بر عملکرد شناختی در شرایط هایپوکسی نورموباریک در مردان دانشجوی دانشگاه رازی
طراحی
طرح درون گروهی و موازنه متقابل
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در شهر کرمانشاه به انجام خواهد رسید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانشجویان 18 تا 29 سال دانشگاه رازی
شاخص توده بدنی 18 تا 24
گروههای مداخله
گروه مکمل: گروهی که استازولامید مصرف خواهند کرد
گروه کنترل: گروهی که دارونما مصرف خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
ارزیابی عملکرد شناختی در شرایط هایپوکسی با و بدون مصرف استازولامید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170326033146N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-24, ۱۴۰۰/۰۱/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-24, ۱۴۰۰/۰۱/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-24, ۱۴۰۰/۰۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید تادیبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3427 9265
آدرس ایمیل
vahidtadibi@razi.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر استازولامید بر عملکرد شناختی مردان دانشجو در شرایط هایپوکسی نورموباریک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر استازولامید بر عملکرد شناختی در هایپوکسی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجویان مرد دانشگاه رازی
سن 29-18 سال
شاخص توده بدنی 29.4 - 18.5
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محل سکونت دائمی در ارتفاعات بالاتر از 2000 متر
سابقه اختلالات شناختی یا بیماریهای عصبی
داشتن بیماری مزمن
مصرف دخانیات
سابقه اقامت در ارتفاعات بیش از 2000 متر در 2 ماهه پیش از آغاز پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 29 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
14
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نیمی از شرکت کنندگان در هفته اول استازولامید و نیمی دیگر دارونما مصرف خواهند کرد در هفته دوم نیز همین کار تکرار خواهد شد و ترتیب مصرف مکمل و دارونما برای آزمودنی ها به صورت تصادفی خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این پژوهش هم شرکت کننده و هم محقق از دریافت نوع مکمل (استازولامید یا دارونما) مطلع نبودند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه رازی کرمانشاه
آدرس خیابان
تاق بستان، خیابان دانشگاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تاریخ تایید
2021-02-24, ۱۳۹۹/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.RAZI.REC.1399.067
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هایپوکسی نورموباریک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان عکس العمل دیداری ساده
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه برای ارزیابی سطح عملکرد شناختی، بعد از مصرف استازولامید یا دارونما و بعد از اعمال هایپوکسی
نحوه اندازهگیری متغیر
عملکرد شناختی با استفاده از دستگاه زمان عکس العمل ارزیابی میشود. ( RESPONSE PANEL63035A, LAFAYETTE, INDIANA )
2
شرح متغیر پیامد
زمان عکس العمل شنیداری ساده
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه برای ارزیابی سطح عملکرد شناختی، بعد از مصرف استازولامید یا دارونما و بعد از اعمال هایپوکسی
نحوه اندازهگیری متغیر
عملکرد شناختی با استفاده از دستگاه زمان عکس العمل ارزیابی میشود. ( RESPONSE PANEL63035A, LAFAYETTE, INDIANA )
3
شرح متغیر پیامد
زمان عکس العمل دیداری انتخابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه برای ارزیابی سطح عملکرد شناختی، بعد از مصرف استازولامید یا دارونما و بعد از اعمال هایپوکسی
نحوه اندازهگیری متغیر
عملکرد شناختی با استفاده از دستگاه زمان عکس العمل ارزیابی میشود. ( RESPONSE PANEL63035A, LAFAYETTE, INDIANA )
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ابتدا، آزمون عملکرد شناختی انجام خواهد شد. 48 ساعت بعد، 2 دوز 125 میلی گرمی و یک دوز دیگر در صبح روز بعد، دارونما یا استازولامید مصرف خواهند کرد. سپس تست زمان عکس العمل اجرا می شود و بلافاصله هایپوکسی اعمال شده و تست تکرار می شود. نیمی از شرکت کنندگان در هفته اول استازولامید و نیمی دیگر دارونما مصرف میکنند. یک هفته دوره ی زدایش در نظر گرفته خواهد شد. سپس در هفته دوم افرادی که استازولامید مصرف کرده بودند، دارونما مصرف میکنند و بلعکس.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
وحید سلگی
آدرس خیابان
دانشگاه رازی ، خوابگاه شهید اشرفی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
46715-65981
تلفن
+98 83 3427 7887
ایمیل
vsolgi13590@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
فرزاد ویسی
آدرس خیابان
تاقبستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی، معاونت پژوهشی دانشگاه رازی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 4515
ایمیل
veysi@razi.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://are.razi.ac.ir/%D8%B5%D9%81%D8%AD%D9%87-1
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه رازی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
وحید تادیبی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تاق بستان، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی، دانشکده علوم ورزشی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 9265
ایمیل
vtadibi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://phe.razi.ac.ir/~vahidtadibi
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
وحید تادیبی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تاق بستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی، دانشکده علوم ورزشی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 9265
ایمیل
vtadibi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://phe.razi.ac.ir/~vahidtadibi
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
وحید تادیبی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تاقبستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی، دانشکده علوم ورزشی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 9265
ایمیل
vtadibi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://phe.razi.ac.ir/~vahidtadibi
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 بلافاصله پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای پژوهشهای فراتحلیل
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
وحید تأدیبی vtadibi@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند