بررسی مقایسه ای تاثیر انفوزیون دو دوز 3/0 و 6/0 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین در حین عمل، بر تغییرات شاخص های همودینامیک و درد بیماران تحت جراحی ستون فقرات با بیهوشی عمومی

این مطالعه با هدف مقایسه ای تاثیر انفوزیون دو دوز 0.3 و 0.6 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین در حین عمل، بر تغییرات شاخص های همودینامیک و درد بیماران تحت جراحی ستون فقرات با بیهوشی عمومی انجام می گیرد.

در این مطالعه کارامزایی بالینی سه سوکور فاز 3 شاهد دار تصادفی شده، 81 بیمار کاندید عمل جراحی ستون فقرات در سه گروه 27 نفره توزیع می شوند. در دو گروه اول و دوم به ترتیب 0.3 و 0.6 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین و در گروه سوم با حجم مشابه نرمال سالین بصورت انفوزیون وریدی در زمان القای بی هوشی تزریق می شود. پارامترهای همودینامیک در حین عمل و ریکاوری وشدت درد بعد عمل در سه گروه ارزیابی و مقایسه می شود.

این مطالعه کارآزمایی بالینی سه سوکور تصادفی شده در سال 1400 در بیمارستان الزهرا(س) اصفهان بر روی بیماران کاندید عمل جراحی ستون فقرات انجام می گیرد.

در این مطالعه بیماران کاندید جراحی ستون فقرات با بیهوشی عمومی که در دامنه سنی 18 تا 65 سال قرار داشته و فاقد سابقه بیماری قلبی، کبدی کلیوی بوده و موافق شرکت در مطالعه باشند وارد تحقیق می شوند.

در این مطالعه سه گروه وارد تحقیق می شوند. گروه اول: بیماران تحت تزریق 0.3 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین، گروه دوم: تحت تزریق 0.6 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین. گروه سوم: تحت تزریق نرمال سالین با حجم مشابه بصورت انفوزیون وریدی در زمان القای بی هوشی

فشار خون، ضربان قلب، درصد اشباع اکسیژن خون، درد بعد عمل

بیماران به روش تصادفی ساده در سه گروه توزیع می شوند. برای این کار روی 27 کارت حرف A، روی 27 کارت حرف B و روی 27 کارت حرف C نوشته شده و کلیه کارتها داخل یک جعبه ریخته شده و خوب به هم زده می شود. در زمان مراجعه هر بیمار، از وی خواسته می شود یک کارت از درون جعبه بیرون بیاورد. بر حسب حرفی که روی کارت نوشته شده، بیمار به گروه دکسمدتومیدین 0.3، دکسمدتومیدین0.6 و یا گرو هشاهد اختصاص میابد.

مطالعه بصورت سه سوکور انجام می شود. بیمارانف محقق و آنالیز کننده داهد ها از تخصیص بیماران به گروه ها بی اطلاع هستند. داروها توسط یک نفر از پرسنل اتاق عمل که در جریان مطالعه نیست، در سرنگ های مشابه و کد گذاری شده تهیه شده و جهت تزریق در اختیار محقق قرار می گیرد. پس از تحلیل داده ها کدها باز شده و نتایج بر حسب آن تدوین می شود.

طرح متعلق به سازمان دولتی است و امکان به اشتراک گذاری ان وجود ندارد.