مقایسه اثر 4 هفته کاپینگ و کینزیوتیپ بر تغییر علائم سندرم تونل کارپ دوران بارداری (بررسی اولتراسونوگرافی)
طراحی
زنان باردار پس از تشخیص ابتلا به CTS در دو گروه کینزیوتیپ و کاپینگ قرار خواهند گرفت. قبل در گروه کاپینگ از Air Cupping در ناحیه قدام دست استفاده استفاده خواهد شد. این درمانها بمدت 8 جلسه و دو روز در هفته و در کل به مدت 4 هفته انجام خواهد شد. در گروه کینزیوتیپ نوار I شکل کینزیوتیپ از چین پالمار پروگزیمال به سمت اپی کوندیل داخلی هومروس اندازه گیری خواهد شد سپس یک برش Y بر روی نوار کینزیوتیپ ایجاد خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این کارآزمایی بالینی از بین مراجعه کنندگان به درمانگاه زنان بیمارستان سوم شعبان 30 زن باردار (30 دست) مبتلا به سندرم تونل کارپ با تشخیص پزشک متخصص زنان با دامنه سنی 20 تا 35 سال از میان زنان باردار انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1- آزمون شوندگان در سه ماهه سوم بارداری باشند
2- آزمون شوندگان در بازه سنی 20 تا 35 سال باشند
3- مبتلا بودن دست غالب به سندرم تونل کارپ
شرایط عدم ورود: 1- سابقه آسیب ناشی از تروما در عصب مدیان یا مچ دست مثل کوفتگی ، شکستگی
2- آزمون شوندگان قبل از بارداری CTS داشته باشند
3- چند زایمانی
4- حساسیت پوستی به کینزیوتیپ در بعضی از آزمون شوندگان
گروههای مداخله
در گروه کاپینگ از Air Cupping در ناحیه قدام دست استفاده شد(استروک).
در گروه کینزیوتیپ نوار I شکل کینزیوتیپ از چین پالمار پروگزیمال به سمت اپی کوندیل داخلی هومروس اندازه گیری شد. سپس یک برش Y بر روی نوار کینزیوتیپ ایجاد شد.
مقایسه اثر4 هفته کاپینگ و کینزیوتیپ بر کاهش علائم سندرم تونل کارپ دوران بارداری ( بررسی اولتراسونوگرافی )
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر 4 هفته کاپینگ و کینزیوتیپ در بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپ دوران بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزمون شوندگان در سه ماهه سوم بارداری باشند
آزمون شوندگان در بازه سنی 20 تا 35 سال باشند
مبتلا بودن دست غالب به سندرم تونل کارپ
در همه آزمون شوندگان یافته های اولتراسونوگرافی مثبت باشد (افزایش سطح مقطع عرضی عصب مدیان بیشتر از 9 میلیمتر مربع )
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه آسیب ناشی از تروما در عصب مدیان یا مچ دست مثل کوفتگی ، شکستگی
آزمون شوندگان قبل از بارداری CTS داشته باشند
چند زایمانی
حساسیت پوستی به کینزیوتیپ در بعضی از آزمون شوندگان
دیابت
آرتریت روماتوئید
کم کاری تیروئید
زایمان زودتر از موعد داوطلب
قطع همکاری بیمار
بی نظمی در مراجعات
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنان باردار مبتلا به CTS در سه ماهه سوم بارداری، از طریق نمونه گیری ساده و در دسترس انتخاب و بصورت تصادفی در دو گروه کینزیوتیپ (n: 15) و گروه (n:15 ) قرار گرفتند. در این مطالعه برای تخصیص تصادفی از روش پرتاب سکه استفاده شد به این صورت که یک گروه را شیر و یک گروه را خط در نظر گرفته و به تعداد حجم نمونه سکه پرتاب می شود و افراد به دو گروه تخصیص تصادفی می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران از گروه های مطالعه اطلاعی نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم چزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران-میدان امام حسین(ع)-خیابان دماوند(تهران نو)-روبروی بیمارستان بوعلی- دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1616913111
تاریخ تایید
2017-07-28, ۱۳۹۶/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1396.570
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تونل کارپال
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علایم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بوستون
2
شرح متغیر پیامد
وضعیت عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بوستون
3
شرح متغیر پیامد
سطح مقطع عرضی عصب مدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اولتراسونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کاپینگ از Air Cupping در ناحیه قدام دست استفاده و جهت ایجاد وکیوم از یک پمپ دستی مجهز به مونیتور( Gauge ) جهت تنظیم فشار بر حسب میلی متر جیوه استفاده خواهد شد. این درمانها بمدت 8 جلسه و دو روز در هفته و در کل به مدت 4 هفته انجام خواهد شد.در زیر لبه کاپ از ژل اولتراسوند بدون خاصیت درمانی جهت انطباق بهتر کاپ برای بیماران استفاده خواهد شد .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه کینزیوتیپ قبل از هربار استفاده از کینزیوتیپ پوست با پنبه و الکل تمیز خواهد شد. در این گروه نیز درمان به مدت 4 هفته صورت خواهد گرفت بدین صورت که در هرهفته آزمون شوندگان 3 روز کینزیوتیپ به صورت فشیا تکنیک دریافت خواهند کرد. سپس یک روز بدون کینزیوتیپ و در ادامه 3 روز دیگر کینزیوتیپ دریافت خواهند کرد . نوار I شکل کینزیوتیپ از چین پالمار پروگزیمال به سمت اپی کوندیل داخلی هومروس اندازه گیری خواهد شد سپس یک برش Y بر روی نوار کینزیوتیپ ایجاد خواهد شد. آرنج ومچ دست بیمار در اکستنشن قرار خواهد گرفت (استرچ کامل با دست دیگر بیمار). پایه برش Y به چین پالمار پروگزیمال متصل خواهد شد و دم پروگزیمال مدیال در جهت اپی کوندیل داخلی هومروس با تنشن متوسط (50% تنشن اولیه ) و بدون تنشن برای 1 اینچ انتهایی و دم پروگزیمال لترال برش Y در جهت اپی کوندیل داخلی هومروس با تنشن متوسط (50% تنشن اولیه ) و بدون تنشن برای 1 اینچ انتهایی متصل خواهد شد . سپس یک نوار I کینزیوتیپ دیگر با technique space با تنشن 25% برای دورسال مچ دست بالای اولنا و رادیوس به کار برده خواهد شد.