مقایسه تزریق اینتراتکال مپردین، ترامادول، سولفات منیزیوم و دکسمدتومیدین در پیشگیری از لرز و عوارض پس از عمل ترمیم شکستگی استخوان ران تحت انستزی اسپاینال

مقایسه تزریق اینتراتکال مپردین، ترامادول، سولفات منیزیوم و دکسمدتومیدین در پیشگیری از لرز و عوارض پس از عمل ترمیم شکستگی استخوان ران تحت انستزی اسپاینال

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 132 بیمار به صورت تصادفی ساده به 4 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران کاندید عمل ترمیم شکستگی استخوان ران تحت انستزی اسپاینال در بیمارستان ولیعصر شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در 4 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

معیار ورود:18 تا 75 سال، هردوجنس، ASA کلاس 1 و 2، جراحی ترمیم شکستگی استخوان ران تحت انستزی اسپاینال، عدم سابقه اعتیاد به مواد مخدر، عدم سابقه وجود آلرژی فصلی وهمچنین آلرژی به هریک از داروهای مورد استفاده در این مطالعه، عدم وجود بیماریهای عصبی عضلانی، عدم وجود بیماری رینود، عدم وجود کاردیومیوپاتی عدم وجود بیماری انعقادی معیار خروج: شکست در روش بیهوشی استفاده شده و استفاده از روش دیگر، عدم رضایت به ادامه حضور در طرح

گروه دکسمدتومیدین: 5 میکروگرم دکسمدتومیدین به همراه 5/12 میلی گرم بوپیواکائین هایپرباریک 0/5 درصد (2/5 میلی لیتر) دریافت می کنند. (دکسمدتومیدین شرکت داروسازی اکسیر – ایران) گروه سولفات منزیوم : 25 میلی گرم سولفات منیزیوم به همراه 12/5 میلی گرم بوپیواکائین هایپرباریک 0/5 درصد (2/5 میلی لیتر) دریافت می کنند. (سولفات منیزیوم 10% شرکت داروسازی انستیتو پاستور – ایران ) گروه مپردین: 0/2 میلی گرم در کیلوگرم مپردین به همراه 12/5 میلی گرم بوپیواکائین هایپرباریک 0/5 درصد (2/5 میلی لیتر)دریافت می کنند. مپریدین شرکت داروسازی gerot وین – اتریش ( سفارش شرکت داروپخش) ) گروه ترامادول: 10 میلی گرم ترامادول ( 0/2 میلی لیتر از ترامادول هیدروکلراید 50 میلی گرم در میلی لیتر)به همراه 12/5 میلی گرم بوپیواکائین هایپرباریک 0/5 درصد (2/5 میلی لیتر)دریافت می کنند. (تراوادول شرکت داروسازی کاسپین تامین رشت – ایران )

شدت لرز، ارامبخشی

تخصیص تصادفی فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به4 گروه‎ A ‎و‎ Bو Cو D. در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده و شرکت کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.