بررسی اثر افزودن دوز نانوگرم نالوکسان وفنتانیل به تنهایی و باهم به محلول بی حسی موضعی بوپيواكايين 5/0% بر سرعت شروع و مدت بلوک حسی و حرکتی شبکه بازویی از طریق سوپراكلاويكولار
تعداد 60 بيمار كانديد عمل جراحي ترمیم شکستگی دیستال ساعد انتخاب و به صورت تصادفي به 4 گروه15 نفری تقسیم می شوند. در گروه کنترل ميزان ml30 محلول بوپيواكايين 0.5% و ml3 نرمال سالین- درگروه مورد اول ml30 محلول بوپيواكايين 0.5% باضافه 100 میکروگرم (2ml) فنتانیل به همراه 1ml نرمال سالین -در گروه مورد دوم ml30 محلول بوپيواكايين 0.5% و1ml محلول حاوی 100 نانوگرم نالوکسان به همراه ml2 نرمال سالین جهت بلوک سوپراكلاويكولار تزریق می شود. در گروه مورد سوم ml30 محلول بوپيواكايين 0.5% باضافه 100 میکروگرم (2ml) فنتانیل و1ml محلول حاوی 100 نانوگرم نالوکسان بکار می رود. شروع اثر و طول اثر بی حسی و بی حرکتی در گروهها مورد مقایسه قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201209175140N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-25, ۱۳۹۱/۰۷/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-25, ۱۳۹۱/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید عظیم عراقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2206 6194
آدرس ایمیل
cazimaraghi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-10, ۱۳۹۱/۰۷/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر افزودن دوز نانوگرم نالوکسان وفنتانیل به تنهایی و باهم به محلول بی حسی موضعی بوپيواكايين 5/0% بر سرعت شروع و مدت بلوک حسی و حرکتی شبکه بازویی از طریق سوپراكلاويكولار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نالوکسان وفنتانیل بر بلوک شبکه بازویی از طریق سوپراكلاويكولار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلاس ASA І و ІІ
معیارهای خروج :بيماران مبتلا به نارسائي کبد يا کليه :بيماري قلبي:افرادباسابقه حساسيت داروئي ياسؤ استفاده داروئي : بيماران با بي حسي ناحيه اي ،مبتلايان به چاقي مرضي:بيماران با سابقه PONV (Postoperative Nausea&Vomiting: ،Motion Sickness :افراد سيگاري
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشکده پزشکی, دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی, دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-20, ۱۳۹۰/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
90/74982
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شروع و طول بلوک حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان هر 5 دقیقه از شروع بلوک سوپراکلاویکولار
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه زمان
2
شرح متغیر پیامد
شروع و طول بلوک موتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع بلوک سوپراکلاویکولار هر 5 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه زمان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان هر 5 دقیقه از شروع بلوک سوپراکلاویکولار
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه زمان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ml30 محلول بوپيواكايين 0.5% و ml3 نرمال سالین
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
ml30 محلول بوپيواكايين 0.5% باضافه 100 میکروگرم (2ml) فنتانیل به همراه 1ml نرمال سالین
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
ml30 محلول بوپيواكايين 0.5% و1ml محلول حاوی 100 نانوگرم نالوکسان به همراه ml2 نرمال سالین