چکیده پروتکل

چکیده
اتومیدیت یکی از داروهای خواب اور وریدی است که موجب ایجاد درد شدید در محل تزریق میشود . در این مطالعه به بررسی اثر انداسترون بر روی درد ناشي از تزريق اتوميديت بر روی 20 نفر بیمار از هر دو جنس ودر محدوده سنی 18تا 50 ساله که کاندید عمل جراحی الکتیو کوله سیستکتومی لاپراسکوپی بوده که نیاز به بیش از دو مسیر وریدی داشته پرداخته شد. پس از ورود به اناق عمل برای همه بیماران دو گانولای شماره 22در ورید پشت هر دو دست تعبیه میشود .درناژ وریدی هر دو دست توسط یک باندالاستیکی به عنوان تورنیکه قطع شده.بیماران mg(2ml) 8 اندانسترون از یک دست و 2 mlنرمال سالین 0.9%از دست دیگر همزمان دریافت نموده.باند لاستیکی بعد یک دقیقه برداشته شده و 2 میلیگرم از داروی اتومیدیت با سرعت یکسان در هر دو دست تزریق شده.از بیماران در خصوص درد یا احساس ناراحتی در محل تزریق واضحا سوال شدونمره از صفر تا ده به هر دست داده میشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106125140N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-09-25, ۱۳۹۱/۰۷/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-25, ۱۳۹۱/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید عظیم عراقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2206 6194
آدرس ایمیل
cazimaraghi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-01, ۱۳۹۱/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-31, ۱۳۹۱/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر اندانسترون بر روي درد ناشي از تزريق اتوميديت
عنوان عمومی کارآزمایی
درد تزريق دارو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود مطالعه: كلاس ١ و ٢ طبقه بندي انجمن بهيوشي امريكا معيار هاي خروج مطالعه: سابقه بيماري عروقي و يا ترومبوفلبيت: درد مزمن: ديابت:سابقه سوختكي دست يا تومور در دستها: اعتياد: كنترانديكاسيون تزريق اتوميديت يا اندانسترون
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پزشکی، طبقه دوم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-05, ۱۳۹۰/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
90/3451

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پیشگیری از درد تزریق در افراد سالم
کد ICD-10
T80.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified complication following infusion, transfusion and therapeutic injection

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کهیر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 دقیقه بعد از تزریق اندانسترون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی توراکس و شکم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
2 میلیلیتر اندانسترون از یک دست تزریق میگردد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
2 میلیتر ترمال سالین از دست دیگر همزمان تزریق میگردد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر علی شریعتی تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین آخوندزاده
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی موافق
موقعیت شغلی
استاد بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان شریعتی خیابان کارگر شمالی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2372
فکس
ایمیل
movafegh@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان دکتر علی شریعتی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی موافق
موقعیت شغلی
استاد بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی بیمارستان دکتر علی شر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2372
فکس
ایمیل
movafegh@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان دکتر علی شریعتی
نام کامل فرد مسوول
امید عظیم عراقی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...