بررسي تغييرات هسته ايي (كاريوركسيس،كاريولايزيز،ميكرونوكلئوس،تخم مرغ شكسته)سلول هاي مخاط باكال به دنبال استفاده يك هفته از دهانشويه كلرهگزيدين.
طراحی
مطالعه كار آزمايي باليني مبتني بر هدف ،كوهورت تاريخي،تنها،غير كور،غير تصادفي،فاز ٢_٣ روي ٥٠ بيمار، قبل و بعد
نحوه و محل انجام مطالعه
برای جمع آوری داده ها از تکنیک مصاحبه، پرسش از بیماران مراجعه كننده به بخش پريودونتولوژي دانشكده دندانپزشكي آزاد تهران همراه با تکمیل فرم اطلاعاتی و برداشت نمونه با آبسلانگ مرطوب از مخاط باکال افرادقبل و بعد از یک هفته استفاده از دهانشویه کلرهگزیدین و مشاهده با میکروسکوپ نوری پس از رنگ آمیزی استفاده خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
٥٠ نفر از افراد دارای التهاب لثه كه برای جرمگیری به واحد پریودنتیکس دندانپزشکی دانشگاه آزاد مراجعه کرده اند;عدم ورود گروه سيگاري که سابقه ی مصرف بالای 5 سال وبالای 20 نخ سیگار در روز کهHeavy Smoker در نظر گرفته میشوند;عدم مصرف داروی خاص مثل آنتی رترووایرال،داو های حاوی استاتین،..;و عدم اعتیاد به موادمخدر ;وعدم اشتغال به مشاغل پرخطر مثل صنایع رنگ سازی و غیره ;عدم ابتلا به بیماری ویروسی اخیر ; عدم پرتودرمانی
بررسی ارتباط دهانشویه کلرهگزیدین با تغییرات هسته ای مخاط باکال در افراد دارای ژنژیویت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي سرطان زايي دهانشويه كلرهگزيدين بر مخاط دهان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحت درمان فاز يك التهاب لثه باشند
سن بين ٣٠-٦٠ سال باشند
داراي التهاب لثه باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گروه سیگاری شامل نمونه هایی میشوند که با سابقه ی مصرف بالای 5 سال وبالای 20 نخ سیگار در روز کهHeavy Smoker در نظر گرفته میشوند
مصرف داروی خاص (مثل آنتی رترووایرال،داو های حاوی استاتین،..)
اعتیاد به موادمخدر
اشتغال به مشاغل پرخطر مثل صنایع رنگ سازی و غیره
ابتلا به بیماری ویروسی اخیر
تحت درمان پرتودرمانی يا سابقه كمتر از يك سال يراي پرتو درماني
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
برداشت نمونه با آبسلانگ مرطوب از مخاط باکال افرادقبل و بعد از یک هفته استفاده از دهانشویه کلرهگزیدین
قبل از جرمگيري و يك هفته بعد از استفاده از دهانشويه كلرهگزيدين
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش سلولي با ميكروسكوپ نوري با بزرگنمايي 400×
2
شرح متغیر پیامد
كاريوركسيز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جرمگيري و يك هفته بعد از مصرف دهانشويه كلرهگزيدين
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش سلولي با ميكروسكوپ نوري با بزرگنمايي 400×
3
شرح متغیر پیامد
كاريولايزيز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جرمگيري و يك هفته بعد از مصرف دهانشويه كلرهگزيدين
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش سلولي با ميكروسكوپ نوري با بزرگنمايي 400×
4
شرح متغیر پیامد
تخم مرغ شكسته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جرمگيري و يك هفته بعد از مصرف دهانشويه كلرهگزيدين
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش سلولي با ميكروسكوپ نوري با بزرگنمايي 400×
5
شرح متغیر پیامد
شاخص ترميم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از شمارش تغييرات هسته ايي محاسبه ميشود
نحوه اندازهگیری متغیر
مجموع ميانگين كاريولايزيز و كاريوركسي تقسيم بر مجموع ميانگين ميكرونوكلئوس و بروكن اگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: براي بررسي ميزان سميت دهانشويه كلرهگزيدين و تشخيص سرطان زا بودن آن دهانشويه كلرهگزيدين ٠/٢٪ ٢٥٠ ميل از شركت ناژو تهيه شده و قرار است به ٥٠ نفر از بيماراني كه به بخش پريودونتولوژي دانشكده دندانپزشكي آزاد تهران مراجعه ميكنند و تشخيص التهاب لثه روي آنها داده ميشود و تحت درمان فاز يك قرار ميگيرند داده شود ،به اين صورت كه قبل جرمگيري دهان خود را با آب كامل مي شويند و با آبسلانگ مرطوب از سطح مخاط باكال دهان يك لايه سلول برداشته ميشود و روي لام تميز و استريل كشيد ميشود يك دور تا سلول ها روي لام جايگذاري شوند سپس با اسپري فيكس ،فيكس ميكنيم و بعد دهانشويه با دستور مصرف روزي دوبار روز و شب بعد از مسواك زدن هر بار ١٠ ميل از محلول را ٣٠ ثانيه در دهان چرخانده و خالي ميكنند.جلسه دوم درمان كه يك هفته بعد است نمونه دوم را برداشته و هر دو نمونه را بعد مراحل رنگ آميزي پاپانيكولا و فيكساسيون و رنگ آميزي هسته و آبگيري با ميكروسكوپ نوري به شمارش تغييرات هسته ايي ميكرونوكلئوس،كاريوركسيس،كاريولايزيز و تخم مرغ شكسته با بزرگنمايي ٤٠٠ برابر ميپردازيم.در انتها ميتوانين نتيجه را قضاوت كنيم.