بررسی تاثیر پودر ریشه گیاه بابا آدم بر مقادیر قند خون، آمیلاز، آنتی اکسیدانها، نسبت های لیپیدی و مقاومت به انسولین در افراد مبتلا به دیابت نوع2

بررسی تاثیر پودر ریشه گیاه بابا آدم بر سطح سرمی برخی متغییر های بیوشیمی در افراد مبتلا به دیابت نوع2

این مطالعه کار آزمایی بالینی دو سو کور شامل 80 نفر مبتلا به دیابت نوع 2 است که به شکل تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده پودر ریشه گیاه بابا آدم و دریافت کننده دارونما تقسیم میشوند. این دو گروه از نظر سن و BMI با یکدیگر همسان سازی خواهند شد.

هدف از مطالعه و نحوه انجام آن به بیماران توضیح داده خواهد شد و رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه از آنها اخذ خواهد شد.در ابتدای مطالعه از بیماران نمونه خون گرفته میشود (نمونه گیری در کلینیک صورت می گیرد)و فاکتورهای نظیر قندخون و چربی و غیره خون اندازه گیری میشوند(اندازی گیری فاکتورها در آزمایشگاه دانشگاه صورت می گیرد). سپس داروی گیاهی در افراد شرکت کننده در مطالعه به مدت 12هفته مورد استفاده قرار گرفته و پس از این مدت نیز مجددا خونگیری و اندازه گیری فاکتورها به منظور ارزیابی میزان تاثیر دارو انجام خواهد شد. بیماران از نوع داروی مصرفی و متخصص آمار از گروه بندی انجام شده اطلاع نخواهند داشت.

معیار های ورود به مطالعه افراد عبارتند از : تشخیص دیابت نوع دو بیش از دو سال (قند خون ناشتا بیشتر از 125 ، قند خون دو ساعته بیشتر از 200 و هموگلوبین ای وان سی بیشتر از 6.5) ، عدم تغییر در دوز دارو های خوراکی پایین آورنده قند خون در طول آزمایش، حفظ فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی طبق روال گذشته در طول انجام آزمایش، عدم ابتلا به بیماری های کبدی،گوارشی وکلیوی. افرادی که مکمل های ویتامینی درطول سه ماه گذشته دریافت می کنند ، افراد تحت درمان با انسولین و سایر هورمون ها و نیز افرادی که در دوران بارداری و شیردهی هستند از مطالعه خارج خواهند شد.

گروه دریافت کننده پودر ریشه گیاه بابا آدم (یک عدد کپسول 460 میلی گرمی در روز) و دریافت کننده دارونما شامل شارکول فعال با همان دوز

مقادیر قند خون، آمیلاز، آنتی اکسیدانها، نسبت های لیپیدی و مقاومت به انسولین

تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی

شرکت کنندگان، پرسنل بهداشتی درمانی و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، کور نگه داشته می شوند.دارو و دارو نما در بسته های مشابه بسته بندی می شوند. گروه درمان و گروه دارو نما از نوع مداخله ای که دریافت می کنند مطلع نخواهند بود. متخصص آمار نیز از گروه بندی انجام شده مطلع نخواهد بود

فقط اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای اعضای هیئت عملی محققین شاغل در دانشگاهها

فقط برای کار های تحقیقاتی مشترک بین دانشگاهی و بین المللی

علی خسروبیگی a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir

1- درخواست یک کارآزمایی بالینی مشترک از طریق پست الکترونیک. 2- تصویب پروپوزال. 3- ثبت کارآزمایی بالینی مشترک.

توضیح دیگری نیست