تأثیر کپسول دارچین بر شدت علایم یائسگی در زنان تحت پوشش مراکز جامع سلامت شهر همدان در سال 1400

تعیین تاثیر کپسول دارچین بر شدت علائم یائسگی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در آن 60 فرد واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

زنان واجد شرایط که در طول مطالعه به مراکز جامع سلامت شهرستان جوانرود مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند.

محدوده سنی 45 تا 60 سال، گذشت حداقل یکسال و حداکثر 3سال از آخرین دوره قاعدگی، یائسه شدن به روش طبیعی ، کسب امتیاز 12 و بالاتر از مقیاس شدت علایم یائسگی

گروه مداخله: مصرف کپسول دارچین ، روزی یک عدد ، به مدت 2 ماه گروه کنترل: مصرف دارونما روزی یک عدد به مدت 2 ماه

شدت علایم یائسگی

توالی تخصیص تصادفی توسط یکی از پژوهشگران بر اساس روش بلوک بندی جایگشتی بااستفاده از نرم افزار RAS، در دو گروه A و B ، تعیین میگردد . توالی تعیین شده از ابتدا تا انتها به ترتیب از شماره یک تا 60، شماره گذاری خواهد شد. کپسولها (دارچین و دارونما) به صورت 60 عددی در پاکتهای دربسته و مات مشابه قرار داده میشوند. سپس به ترتیب، به هر پاکت شماره ای به تعداد نمونه ها یعنی از 1 تا 60 تخصیص می یابد. بنابراین فقط پژوهشگری که تخصیص تصادفی را انجام داده است، مطلع میباشد که هر شماره پاکتی، حاوی چه دارویی میباشد. سپس پاکتهای شماره گذاری شده در اختیار یکی دیگر از پژوهشگران قرار داده میشود که از روند تخصیص تصادفی اطلاع ندارد. سپس نمونه ها به ترتیب ورود و به ترتیب شماره ی پاکتها، دارو را دریافت نموده و شماره پاکت در پرسشنامه قید میشود. شرکت کنندگان از نوع گروه تخصیص داده شده، اطلاع نخواهند داشت. پس از جمع آوری داده ها، داده ها بر اساس شماره و گروه A و B در نرم افزار وارد میشود و بدین ترتیب تحلیلگر آماری نیز از نوع گروه تخصیص داده شده مطلع نخواهد بود.

ابتدا ۶۰ پاکت با شکل یکسان و مات تهیه میشود. در ۳۰ پاکت کپسولهای دارچین و در ۳۰ پاکت کپسولهای حاوی نشاسته قرار داده میشود. با توجه به شکل یکسان و مصرف یکسان کپسولها، مشارکت کنندگان از نوع ماده مصرفی مطلع نخواهند بود. از سوی دیگر ، پاکتها بر اساس توالی تعیین شده از شماره ۱ تا ۶۰ شماره گذاری شده و در اختیار یکی از محققین که از توالی اطلاع ندارد به مشارکت کنندگان داده خواهد شد. سپس همین محقق پیامدها را ارزیابی خواهد کرد. از سوی دیگر آنالیزور آماری نیز از نوع گروههای مداخله مطلع نخواهد بود.