بررسی اثر تعویض پلاسمای درمانی در بیماران مبتلا به سندرم دیسترس حاد تنفسی ناشی از بیماری کووید 19

بررسی تاثیر تعویض پلاسما در میزان مرگ و میر یک ماهه بیماران

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل گذشته نگر، غیر تصادفی شده، فاز 2 بر روی 42 بیمار. برای همسان سازی از امتیاز گرایش استفاده می شود و در مدل های رگرسیونی کنترل خواهد شد.

این مطالعه در بخش های وِیژه (ICU) بیمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام می گیرد. 42 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج وارد مطالعه می شوند. در 21 بیمار علاوه بر اقدامات درمانی استاندارد پلاسمافرزیس انجام می شود. 21 بیمار دیگر از بیماران بستری شده در ICU تا قبل از شروع مطالعه انتخاب خواهند شد. اهداف مطالعه در روزهای 0 و 3 و 7 و نهایتاً روز 30 پس از بستری در ICU ارزیابی خواهند شد. از مدل های رگرسیونی و محاسبه امتیاز گرایش برای اطمینان از همگونی گروه مداخله و کنترل استفاده خواهد شد.

بیماران بالای 15 سال مبتلا به کووید قطعی بر اساس تست مثبت PCR که چهار معیار سندرم حاد زجر تنفسی را دارند و جهت ورود به مطالعه رضایت خودشان یا قیم قانونیشان موجود است وارد مطالعه می شوند و افرادی که همودینامیک ناپایدار دارند یا سابقه آنفارکتوس قلبی طی 3 ماه اخیر را دارند یا سابقه حساسیت به فرآوردههای خونی را دارند به مطالعه وارد نمی شوند

در گروه مداخله بیماران علاوه بر درمان های استاندارد (عدم استفاده از IVIg، هموپرفیوژن و توسیلیزوماب) با پلاسمای منجمد تازه (FFP) به میزان 20-10 سی سی به ازاء هر کیلو وزن بدن یک بار در روز و به مدت سه روز پلاسمافرزیس می شوند. در گروه کنترل صرفاً درمانهای استاندارد مورد استفاده قرار می گیرند.

میزان مرگ ،طول مدت بستری در ICU، نیاز به حمایت تهویه مکانیکی و تعداد روزهای ونتیلاسیون مکانیکی و تغییرات شدت ARDS

بخشی از داده ها که حریم خصوصی بیماران رعایت شود و مجوز کمیته اخلاق را داشته باشد قابل اشتراک گذاری است

در پایان مطالعه تا دو سال بعد از آن

هر محققی که درخواست کتبی خود را به نویسنده مسئول ارائه کند و بتواند محققین را برای به اشتراک گذاری اطلاعات قانع نماید.

رعایت اخلاق پژوهش، حفظ حریم خصوصی شرکت کنندگان و اجازه کمیته اخلاق پزشکی

نویسنده مسئول مقاله

ارسال ایمیل و ارائه دلایل کافی و مجوز کمیته اخلاق پزشکی