مقایسه تأثیر سرما، گرما و سرما گرمای متناوب موضعی بر شدت درد قفسه سینه در حین انجام تمرینات تنفسی بعد از عمل جراحی قلب باز در بیماران مبتلا به اختلالات عروق کرونری
هدف مطالعه: مقایسه تأثیر سرما، گرما و سرما گرمای متناوب موضعی روی محل عمل جراحی بر میزان شدت درد قفسه سینه در حین انجام تمرینات تنفسی در بیماران بعد از عمل جراحی قلب باز
جمعیت مورد مطالعه: بیماران بعد از جراحی قلب باز
طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران بعد از جراحی قلب باز؛ توانایی برقراری ارتباط
معیارهای خروج از مطالعه: بیماران تحت تهویه مکانیکی؛ حساسیت به سرما یا گرمای موضعی؛ رخداد شرایط بحرانی؛ تغییر وضعیت بیمار
حجم نمونه: 80 نفر
کورسازی: کور نشده است
تعداد مراکز: تک مرکزی
فاز مطالعه: 2
مداخلات: اعمال سرما، گرما و سرما گرمای متناوب موضعی
زمان مداخله: 10 دقیقه
پیامد مورد مطالعه: شدت درد قفسه سینه در حین تمرینات تنفسی
روش اجرا: جهت انجام مطالعه نمونه های پژوهش به صورت تصادفی در یکی از چهار گروه به شرح ذیل قرار میگیرند. تصادفی سازی بر اساس طرح بلوکهای تصادفی انجام میشود.
گروه اول: اعمال سرمای موضعی
گروه دوم: اعمال گرمای موضعی
گروه سوم: اعمال سرما- گرمای متناوب موضعی
گروه چهارم: مراقبت های معمول
شدت درد قفسه سینه قبل از اعمال سرما، گرما و یا سرما گرمای متناوب موضعی، هر 5 دقیقه حین تمرینات تنفسی، بلافاصله بعد از مداخله یا مراقبت های معمول (بعد از 10 دقیقه تمرینات تنفسی) و 5 دقیقه بعد از مداخله یا مراقبت های معمول اندازه گیری میشود. در گروه سرما گرمای متناوب موضعی، ابتدا 5 دقیقه سرما و سپس 5 دقیقه گرما اعمال خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201609245134N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-26, ۱۳۹۵/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-26, ۱۳۹۵/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي فخرموحدي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4192
آدرس ایمیل
Alimovi49@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری،دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-06, ۱۳۹۵/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر سرما، گرما و سرما گرمای متناوب موضعی بر شدت درد قفسه سینه در حین انجام تمرینات تنفسی بعد از عمل جراحی قلب باز در بیماران مبتلا به اختلالات عروق کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سرما و گرمای موضعی روی شدت درد قفسه سینه بعد از جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران بعد از جراحی قلب باز؛ توانایی برقراری ارتباط
معیارهای خروج از مطالعه: بیماران تحت تهویه مکانیکی؛ حساسیت به سرما یا گرمای موضعی؛ رخداد شرایط بحرانی؛ تغییر وضعیت بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جهت انجام مطالعه نمونه های پژوهش به صورت تصادفی گروه های مطالعه قرار میگیرند. تصادفی سازی بر اساس طرح بلوکهای تصادفی انجام میشود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-13, ۱۳۹۵/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1395.96
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد سینه هنگام تنفس
کد ICD-10
R07.1
توصیف کد ICD-10
Painful respiration
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد قفسه سینه هنگام تمرینات تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اعمال سرما، گرما و یا سرما-گرمای متناوب موضعی، هر 5 دقیقه حین تمرینات تنفسی، بلافاصله بعد از مداخله یا مراقبت های معمول (بعد از 10 دقیقه تمرینات تنفسی) و 5 دقیقه بعد از مداخله یا مراقبت های معمول
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس قیاسی بینایی درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول: اعمال سرمای موضعی
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه دوم: اعمال گرمای موضعی
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه سوم: اعمال سرما- گرمای متناوب موضعی
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه چهارم: مراقبت های معمول
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالفضل عبدالله پور
آدرس خیابان
شهرک گلستان، بلوار امین، بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشیدی پور
آدرس خیابان
بلوار بسیج، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سمنان
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری؛ دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4192
فکس
ایمیل
alimovi49@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4192
فکس
ایمیل
alimovi49@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده دامغان، مجتمع آموزشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان، دانشكده پرستاري و پيراپزشكي