بررسی تاثیر دو داروی مترونیدازول و ایورمکتین در بهبود بیماران مبتلا به عفونت کرونادر مقایسه با درمان پروتکلی: کارآزمایی بالینی تصادفی سه سویه‌کور

تعیین میزا ن تاثیر مترونیدازول بر بهبودی بیماران بستری مبتلا به کرونا تعیین میزان تاثیر ایورمکتین بر پروتوکل بر بهبودی بیماران بستری مبتلا به کرونا مقایسه تاثیر ایورمکتین و مترونیدازول در بهبود بیماران بستری مبتلا به کرونا

کارازمایی بالینی سه سویه کور دارای گروه کنترل با گروههای موازی ،تصادفی شده فاز 3 بر روی 135 بیمار که برای تصادفی سازی از روش جدول اعداد تصادفی استفاده می شود

مطالعه بر روی بیماران کرونای تایید شده بستری در بیمارستانهای اموزشی شهر شیراز انجام می شود.هم داروهای اصلی یعنی ایورمکتین و مترونیدازول و هم داروی گروه شاهد هر دو با برچسبهای A ،B ,و Cمشخص شده اند و برای بیمار، درمانگر و آنالیز کننده داده ها ناشناخته است.

معیارهای ورود: سن بالای 18 سال، بیمار مورد مثبت کووید-19 باشد و در یکی از بیمارستانهای مخصوص کرونا بستری باشند ( ابتلا از طریق تست RT-PCR ویا CT-Scan ریوی با دارا بودن علایم بالینی تایید می گردد) ، همچنین رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه را داشته باشد. معیارهای خروج: سابقه الرژی به ایورمکتین و مترونیدازول یا حساسیت در زمان انجام مطالعه .مادران باردار بیماران COPD بیماران مشکوک به ILD بیماران با سابقه دیابت طولانی بیماران سیروتیک بیماران متلا به صرع بیماران متلا به نارسایی شدید کلیوی با GFR زیر 20 شرکت در یک RCT دیگر

مداخله عبارتند از دریافت روزانه 0.2میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن روزانه ی ایورمکتین بصورت خوراکی (قرص3میلی گرم) به صورت تک دز.در گروه مداخله دوم 8 ملی گرم به ازای وزن بدن مترونیدازول تا حداکثر 500 میلی گرم هر 12 ساعت یکبار به مدت 7 روز. گروه شاهد فقط درمان استاندارد را دریافت خواهند کرد.(در مان یکسان داروهای پروتکلی ضد کرونا)

زمان از بین رفتن تب تنگی نفس ،نیاز به اکسیژن ،کاهش CRP ،نرمال شدن لنفوپنی، مدت اقامت در بیمارستان، احتمال بستری شدن در ICU و احتمال مرگ و میر سنجیده می شود

تصادفی با روش بلوک بلوکها سه درمانی و شش خانه در هر مرحله که بلوک جدید انتخاب میشود با روش تاس انداختن یکی از 6 بلوک را انتخاب می کنیم

داروهای ایورمکتین و مترونیدازول و نیز داروی گروه شاهد هر سه با برچسبهای A ،B ,و Cمشخص شده و برای بیمار و درمانگر ناشناخته است. (Allocation Concealment) ارایه ترتیب تجویز دارو به بیماران توسط یک نفر دیگر، ترجیحا توسط یک اپیدمیولوژیست انجام شود.

بخشی از اطلاعات مثل پیامدهای مطالعه پس از کدگذاری و چاپ مقاله قابلیت اشتراک گذاری رادارد

نیمه دوم سال 1400

محققان سایر دانشگاه های علوم پزشکی

استفاده برای مطالعات مشترک

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز

مکاتبه با معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز-دستورمعاون-اقدام مجری