مقایسه اثر تتراسایکلین موضعی و پلاسبو بر فراوانی تشکیل سروما بعد از عمل ابدومینوپلاستی

مقایسه اثر تتراسایکلین موضعی و پلاسبو بر فراوانی تشکیل سروما بعد از عمل ابدومینوپلاستی

کارآزمایی بالینی تصادفی فاز 2-3 با گروه های موازی که روی 100 بیماری که تحت ابدیومینوپلاستی قرار می گیرند، انجام خواهد شد

این مطالعه با هدف مقایسه اثر تتراسایکلین موضعی و پلاسبو بر فراوانی تشکیل سروما بعد از عمل ابدومینوپلاستی روی 100 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان انجام خواهد شد. بیماران پس از ورود به مطالعه بصورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده تتراسایکلین و پلاسبو تقسیم خواهند شد. در گروه تتراسایکلین پودر ده عدد کپسول تتراسایکلین در 50 سی سی نرمال سالین حل شده و در محل عمل تزریق می شود و در گروه پلاسبو فقط 50 سی سی نرمال سالین در محل عمل تزریق می شود. هفت و سی روز پس از عمل بیمار از لحاظ تشکیل سروما معاینه شده و نتایج در دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیارهای ورود: سن بین 35 تا 55، نمایه توده بدنی بین 30 تا 40 کلیوگرم بر متر مربع معیارهای خروج: داشتن اعتیاد به مواد مخدر، داشتن بیماری های زمینه ای مثل بیماری های قلبی، کلیوی یا کبدی

گروه مداخله: پودر ده عدد کپسول تتراسایکلین در 50 سی سی نرمال سالین حل شده و در محل عمل تزریق می شود گروه کنترل: 50 سی سی نرمال سالین در محل عمل تزریق می شود

تشکیل سروما

بیماران به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه (تتراسایکلین و پلاسبو) تقسیم خواهند شد. به این ترتیب که یک جدول اعداد تصادفی با اعداد بین یک تا صد بدون اعداد تکراری انتخاب شده و جهت خوانش از چپ به راست انتخاب شده و در صورتی که عدد فرد بوده بیمار در گروه تتراسایکلین و در صورت که عدد زوج باشد بیمار در گروه پلاسبو قرار خواهد گرفت.

بیمار و فردی که بیمار را از لحاظ پیامدها بررسی می کند از تخصیص بیماران اطلاعی نداشته و بنابراین کورسازی می شوند.