بررسی اثربخشی محیط‌های کشت ساخت شرکت دانش بنیان راون سازه (RS Medical) در مقایسه با محیط‌های کشت ساخت شرکت LifeGlobal برای کشت جنین پس از تزریق درون سیتوپلاسمی اسپرم: کارآزمایی بالینی تصادفی

مقایسه شاخص های عملکردی کلیدی (KPIs) و نتایج بالینی حاصل از جنین‌های کشت یافته در محیط‌های کشت جنین تجاری ساخت شرکت دانش بنیان راون سازه (RS Medical) با محیط‌های کشت ساخت شرکت LifeGlobal برای کشت جنین پس از تزریق درون سیتوپلاسمی اسپرم

تعداد چهار تخمک‌‎ بالغ MII خواهری از هر بیمار پس از تزریق درون سیتوپلاسمی اسپرم به صورت تصادفی به دو گروه زیر تقسیم و تا روز انتقال به رحم مادر کشت داده می‌شوند: 1- تخمک‌های بالغ MII تزریق شده کشت یافته در محیط‌های کشت LifeGlobal 2- تخمک‌های بالغ MII تزریق شده کشت یافته در محیط‌های کشت راون سازه

کلینک های ناباروری واقع در بیمارستان عرفان نیایش تهران و مرکز تحقیقات باروری مهر رشت

معیارهای ورود به مطالعه: زوجینی که برای اولین بار وارد سیکل ICSI/ET می‌شوند، سن زیر 35 سال، شاخص توده بدنی زیر 30، طبیعی بودن میزان سرمی هورمون FSH در روز دوم یا سوم سیکل قاعدگی، تحت درمان با پروتکل آنتاگونیست GnRH برای تحریک تخمک گذاری، داشتن بیش از 8 تخمک بالغ MII. معیارهای خروج: وجود هرگونه ضایعه رحمی مثل فیبروئید و پولیپ اندومتر، هیدروسالپنکس، آدنومیوز، چسبندگی داخل رحمی، اندومتریوز، ناهنجاری‌های رحمی مادرزادی، اختلالات هورمونی، بیماری‌های التهابی و ایمونولوژیک و اتوایمیون، سابقه حاملگی اکتوپیک و سقط، سندروم تحریک بیش از حد تخمدان و داشتن کمترا از 8 تخمک بالغ MII

1- تخمک‌های بالغ MII تزریق شده کشت یافته در محیط‌های کشت LifeGlobal 2- تخمک‌های بالغ MII تزریق شده کشت یافته در محیط‌های کشت راون سازه

میزان لقاح، میزان کلیواژ، میزان رشد جنین روز سوم، میزان رشد بلاستوسیست، میزان لانه‌گزینی جنین، میزان حاملگی بالینی

تصادفی سازی به روش محدود (واحد تصادف سازی فردی) با قانون تخصیص تصادفی و پنهان سازی با استفاده از پاک نامه های غیر شفاف و مهر وموم شده با توالی تصادفی انجام خواهد شد.

تمام بیماران، پزشکان، محققان ارزیابی کننده نتایج بالینی و محققان آمار در طی مطالعه از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع خواهند بود.

هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست

6 ماه پس از اتمام طرح

محققان حوزه ناباروری

به منظور استفاده در مطالعات بالینی بیشتر.

به فرد مسئول پاسخگویی ایمیل زده شود.

تایید توسط مرکز درمانی، تایید توسط مسئول طرح