مقایسه لیزر CO۲ ونیم اربیوم باک در بهبود اسکار آکنه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله با گروه های موازی ,دوسویه کور،تصادفی شده بر روی ۳۰بیمار.برای تصادفی سازی ازفانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان الزهرا اصفهان انجام می شود به این صورت که بیمارانی که معیار های ورود را دارا هستند وارد مطالعه میشوند و یک سمت صورتشان لیزر اربیوم و سمت دیگر صورت لیزرCO۲می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن اسکار آکنه در دوسمت صورت شرط ورود است و داشتن سابقه کلویید و داشتن سابقه مصرف ایزوترتینویین در۶ماه گذشته و داشتن سابقه تزریق در۶ماه گذشته شرایط خروج است
گروههای مداخله
لیزرCO۲ولیزر اربیوم که تاثیر آن ها در بهبود اسکار آکنه مقایسه می شود
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود اسکار آکنه ،قرمزی صورت ,هیپر پیگمانتاسیون صورت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210217050399N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-25, ۱۴۰۰/۰۶/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-08-25, ۱۴۰۰/۰۶/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-25, ۱۴۰۰/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا صفوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3522 6240
آدرس ایمیل
maryam.safavi@uni-bonn.de
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-01, ۱۴۰۰/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-01, ۱۴۰۰/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-08-01, ۱۴۰۰/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-11-01, ۱۴۰۰/۰۸/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-11-01, ۱۴۰۰/۰۸/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر لیزرهایfractional co2وfractional erbium yagدر درمان اسکار آکنه دربیماران مراجعه کننده به درمانگاه های آمورشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
لیزر در درمان اسکار آکنه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار دردوسمت صورت اسکار آکنه داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه داشتن کلویید
سابقه مصرف ایزوترتینویین در۶ماه گذشته
سابقه تزریق فیلر در۶ماه گذشته
سن
از سن 15 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و پزشکی که دوطرف صورت رامقایسه میکند و نمره میدهد کور نگه داشته می شوند.شرکت کنندگان در مطالعه نمیدانند که چه نوع لیزری در هرسمت صورتشان انجام میشود هم چنین پزشکی که بایدبه میزان بهبودی هر سمت نمره بدهد نیز نمیداند در هرسمت صورت بیماران چه نوع لیزری انجام شده است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابانجی,کوچه مصدق زاده .پلاک ۵۸
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
٨١٥٦٩١٣٤٥٣
تاریخ تایید
2019-04-14, ۱۳۹۸/۰۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1397.294
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکار آکنه
کد ICD-10
L70
توصیف کد ICD-10
Acne
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اسکار آکنه بر اساس VAS Score
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع لیزر ها و یک ماه بعد از پایان لیزرها
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسکار آکنه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: لیزر CO2در یک سمت صورت توسط دستگاه لیزر CO2 یکبار در ماه در طی ۳ماه انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام لیزر اربیوم یاگ در یکسمت صورت توسط دستگاه لیزر اربیوم یاگ یک بار درماه در طی ۳ماه انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
طبقه بندی
خالی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
زهرا صفوی
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان جی ,کوچه مصدق زاده ,پلاک ۵۸
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8156913453
تلفن
+98 31 3522 6240
ایمیل
maryam.safavi@uni-bonn.de
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکترشقایق حق جو
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان جی ،کوچهمصدق زاده ،پلاک۵۸
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8156913453
تلفن
+98 31 3522 6240
ایمیل
maryam.safavi@uni-bonn.de
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهراصفوی
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پوست
آدرس خیابان
اصفهان ,خیابان جی ،کوچه مصدق زاده،پلاک58
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8156913453
تلفن
+98 31 3522 6240
ایمیل
maryam.safavi@uni-bonn.de
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا صفوی
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پوست
آدرس خیابان
اصفهان،خیابان جی،کوچه مصدق زاده ،پلاک58
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8156913453
تلفن
+98 31 3522 6240
ایمیل
maryam.safavi@uni-bonn.de
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهراصفوی
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پوست
آدرس خیابان
اصفهان,خیابان جی،کوچه مصدق زاده ،پلاک ۵۸
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
815
تلفن
+98 31 3522 6240
ایمیل
maryam.safavi@uni-bonn.de
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست