هدف: این مطالعه با هدف تعیین تاثیر نقشه مسیر بالینی طراحی شده بر پیامدهای مراقبت بالینی در بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد اجرا میگردد.
روش اجرا: این مطالعه بصورت تصادفی دارای گروه کنترل و آزمون با طرح پیش آزمون و پس آزمون میباشد. جهت اجرای مطالعه 30 بیمار مبتلا به سندرم کرونری حاد که در بخش CCU بستری شده اند بصورت تخصیص تصادفی در گروه آزمون و شاهد قرار میگیرند. در هر گروه در بدو بستری و بعد از ثابت شدن وضعیت بیمار ابتدا اضطراب و افسردگی بیمارستانی اندازه گیری می شود. سپس در گروه آزمون نقشه مسیر بالینی به بیمار ارایه می شود و گروه شاهد تحت مراقبت به روش روتین قرار میگیرد. در زمان ترخیص بیمار مجددا متغیرهای اضطراب، افسردگی، رضایتمندی و طول مدت بستری اندازه گیری میشود.
شرکت کنندگان: واحدهای پژوهش شامل بیماران با سن بالای 30 سال، هوشیار و دارای سواد خواندن و نوشتن که مبتلا به سندرم حاد کرونری بوده و توانایی درک مسیر بالینی را داشته میباشند. در این مطالعه بیمارانی که بیسواد بوده و یا دچار شرایط تهدید کننده زندگی گردیده از تحقیق خارج می شوند.
مداخله مورد مطالعه: مداخله در این مطالعه ارایه نقشه مسیر بالینی طراحی شده به بیماران در گروه آزمون می باشد در حالیکه در گروه شاهد بیماران تحت مراقبت روتین قرار میگیرند.
پیامدهای مورد مطالعه: متغیرهای وابسته در این مطالعه عبارت از اضطراب، افسردگی، میزان رضایتمندی بیمار و مدت بستری در بخش CCU می باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202235134N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-17, ۱۳۹۰/۱۲/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-17, ۱۳۹۰/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي فخرموحدي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4192
آدرس ایمیل
Alimovi49@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-29, ۱۳۹۰/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-31, ۱۳۹۱/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثیر استفاده از نقشه مسیر بالینی طراحی شده بر پیامدهای مراقبت بالینی در بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مسیر بالینی بر پیامدهای مراقبت بالینی در سندرم کرونری حاد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود نمونه به تحقیق:
سخن گفتن به زبان فارسی در واحدهای پژوهش؛ هوشیاری کامل ؛ بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونری با سن بالای 30 سال که دارای سواد خواندن و نوشتن بوده و توانایی درک مسیر بالینی را داشته باشند.
معیارهای خروج نمونه از تحقیق:
عدم تمایل یا انصراف واحدهای پژوهش؛ شرایط تهدید کننده زندگی ؛ ؛فوت واحدهای پژوهش؛ بیمارانی که سواد خواندن، نوشتن و یا توانایی درک مسیر بالینی را نداشته باشند؛ بیمارانی که دارای انفارکتوس عارضه دار (همراه با ادم ریوی، مشکلات همودینامیک، آریتمی های تهدید کننده حیات و شوک کاردیوژنیک) هستند.
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
انتهای بلوار بسیج، ستاد دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-12, ۱۳۹۰/۱۱/۲۳
کد کمیته اخلاق
90/144313
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژین صدری ناپایدار، انفارکتوس میوکارد
کد ICD-10
I20.0 ، I2
توصیف کد ICD-10
Unstable angina, Acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی
3
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار رضایتمندی بیمار
4
شرح متغیر پیامد
مدت بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش روزهای بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ارایه نقشه مسیر بالینی
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
اقدام مراقبتی معمول
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نوبخت
آدرس خیابان
بلوار 17 شهریور
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر راهب قربانی
آدرس خیابان
بلواربسيج، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری/ استادیار و عضو هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4192
فکس
ایمیل
alimovi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4192
فکس
ایمیل
alimovi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری / استادیار و عضو هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی