مقایسه تاثیر تقویت انتخابی همسترینگ خارجی با تقویت کلی همسترینگ بر درد، ناتوانی و کیفیت زندگی و الگوی بارگذاری کف پای بیماران مبتلا به استئوآرتریت اولیه زانو با دفورمیتی واروس: کارآزمایی بالینی تصادفی
هدف مطالعه حاضر مقایسه تاثیر تمرینات با هدف افزایش فعالیت بیشتر همسترینگ خارجی، نسبت به تقویت کلی همسترینگ بر درد، ناتوانی و همچنین کیفیت زندگی بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو می باشد.
طراحی
بیماران بر اساس تصادفی سازی ساده توسط پاکت های سر بسته که در آنها اعداد 1 تا 40 نوشته شده است در دو گروه منتقل می شوند. با آلفا 0/05 و بتا 0/20 (قدرت 80 درصد)، حداقل 20 نفر در هر گروه مورد نیاز خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلینیک ویژه فیزیوتراپی بیمارستان قایم
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد مبتلا به استئوآرتریت زانو که بیماری آنها با تشخیص جراح ارتوپد تایید شده است. بیماران پس از ارزیابی بر اساس معیار های ورود و خروج توسط تصادفی سازی به دو گروه فیزیوتراپی جدید(تقویت همسترینگ خارجی) و فیزیوتراپی رایج(تقویت کلی همسترینگ) تقسیم می شوند.
گروههای مداخله
درمان در چهار هفته متوالي و به صورت سه جلسه در هفته انجام خواهد گرفت. هر جلسه شامل 20 دقیقه الکتروتراپی، 5 دقیقه گرم کردن، 5 دقیقه تمرین هوازی و 35 دقیقه تمرین درمانی میباشد. برنامه تمرین درمانی گروه مداخله شامل تمرینات تقویتی برای کوادریسپس و تمرین درمانی عضله همسترینگ شامل تمرینات ایزومتریک، Hamstring curl، Hamstring bridge، فلکشن زانو در حالت ایستاده و نشسته و Hamstring curl با توپ میباشد. در گروه مداخله تمامی تمرینات درمانی مربوط به همسترینگ همراه با چرخش خارجی تیبیا انجام میشود. همچنین در این گروه کشش عضله همسترینگ را برروی بخش داخلی آن متمرکز میکنیم.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره پرسشنامه KOOS، OAKHQOL، Tegner activity scale و درد بر اساس معیار VAS
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
MOAS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161221031506N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-04-15, ۱۴۰۰/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-15, ۱۴۰۰/۰۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-15, ۱۴۰۰/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سلمان نظری مقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3884 6713
آدرس ایمیل
nazaryms@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-21, ۱۴۰۰/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تقویت انتخابی همسترینگ خارجی با تقویت کلی همسترینگ بر درد، ناتوانی و کیفیت زندگی و الگوی بارگذاری کف پای بیماران مبتلا به استئوآرتریت اولیه زانو با دفورمیتی واروس: کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش تقویت همسترینگ در بیماران دارای استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درد در شش ماه اخیر.
مقیاس درد (VAS) بیمار چهار یا بیشتر در مقیاس ده تایی باشد.
کریپتوس، و محدودیت حرکات وجود داشته باشد.
براساس مقیاس Kellgren and Lawrence عکس رادیوگرافی زانو بیمار باید در درجه دو یا سه باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جراحی اصلاح راستای زانو
کاندید جراحی تعویض مفصل باشند
تغییرات شدید در راه رفتن بیمار بر اثر درد یا محدودیت وجود داشته باشد
بیثباتی درجه سه لیگامانی
درگیری مفصل پاتلوفمورال یا کندیل خارجی زانو بیشتر از کندیل داخلی باشد (تشخیص داده شده توسط X-ray)
اختلالاتی که حرکات و فعالیت روزانه را محدود میکند
دریافت کورتیکواستروئید برای زانو در سه ماه اخیر
استفاده از وسایل کمکی نظیر واکر و اورتز
بیماران دارای دفورمیتی واروس (گرید یک و سه)
مشکلات شناختی که از طریق پرسشنامه EMMSE تشخیص داده میشود
تنگی کانال نخاعی، و فتق دیسک کمری
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی، روش تصادفی سازی بلوک خواهد بود و بر اساس آن واحد تصادفی سازی فردی خواهد بود.
تصادفی سازی با استفاده از پاکت مهروموم شده انجام خواهد گرفت.
گروه بندی توسط منشی بخش فیزیوتراپی انجام خواهد گرفت. منشی بخش فیزیوتراپی، پس از مراجعه فرد به بخش فیزیوتراپی یک کارت را از پاکت انتخاب خواهد کرد و بیمار به یکی از دو گروه اختصاص داده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیاب نسبت به گروه بندی کور خواهد بود. آنالیز آماری توسط یکی از نویسندگان که در مورد لیبل های گروهها اطلاعی نداشته، انجام خواهد شد.
گروه مداخله : تمامی تمرینات درمانی مربوط به همسترینگ در این گروه همراه با چرخش خارجی تیبیا انجام خواهد شد و کشش همسترینگ بر روی بخش داخلی عضله متمرکز میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل فیزیوتراپی رایج: در این گروه تمرینات درمانی همسترینگ بصورت کلی بر روی عضله اعمال میشود و کشش عضله همسترینگ نیز بصورت کامل بر عضله انجام میگردد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ویژه فیزیوتراپی بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
آقای جواد زرندی
آدرس خیابان
مشهد، میدان دکتر علی شریعتی، ابتدای خیابان احمدآباد، ساختمان نرجس طبقه اول