بررسی اثربخشی کلسی تونین نازال در بهبود درد و دامنه حرکتی بیماران با کپسولیت چسبنده مفصل شانه

هدف از این مطالعه بررسی اثر کلسی تونین نازال در بهبود درد و دامنه حرکتی بیماران با کپسولیت چسبنده مفصل شانه است.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل٬ با گروه های موازی٬ یک سو کور٬ تصادفی شده٬بر روی ۱۰۰ بیمار است

این مطالعه در بیمارستان کاشانی اصفهان انحام می شود.

الف- معیارهای ورود: ۱- بیمار مبتلا به کپسولیت چسبنده (کرایتریای تشخیصی: ۱. درد و سفتی شانه برای حداقل ۴ هفته 2. درد شدید شانه که با فعالیت های روزمره زندگی در تداخل باشد ۳. درد شبانه ۴. محدودیت حرکات فعال و غیرفعال شانه (بالا آوردن شانه کمتر از ۱۰۰ درجه و محدودیت اکسترنال روتیشن شانه بیش از ۵۰ درصد نسبت به سمت مقابل). ۲- بیمار در مرحله ۱بیماری باشد.( درد و محدودیت حرکت شانه به صورت پیشرونده که از ۳ ماه گذشته آغاز شده باشد.) ۳- موافقت فرد جهت شرکت در مطالعه ۴- افراد بین ۳۰ تا ۶۰ سال ب- معیارهای عدم ورود: ۱. بیمارانی که سابقه جراحی٬ تروما ٬ تزریق استرویید یا هرگونه آسیب یا بیماری قبلی در شانه همان سمت دارند. ۲. بیمارانی که قبل از ورود به مطالعه درمان های دیگر شامل درمان های جراحی یا غیر جراحی دریافت نموده اند.

در گروه مداخله از اسپری کلسی تونین نازال ساخته شرکت سینا دارو با دوز ۱ پاف روزانه به مدت ۸ هفته استفاده می شود و گروه کنترل اسپری کلسی تونین دریافت نمی کنند.

متغیر های اصلی این مطالعه درد و دامنه حرکتی بیماران می باشد.

با استفاده از نرم افزار آماری مجموعه ای از اعداد تولید می شود و در قالب بلوک های تصادفی جایگشتی با حجم ۴ شکل می گیرد. دو عدد کوچک تر در هر بلوک مربوط به بیمارانی است که کلسی تونین دریافت می کنند و دو عدد بزرگتر بیمارانی هستند که کلسی تونین دریافت نمی کنند. به هر بیمار بر حسب ترتیب ورود به مطالعه یک عدد اختصاص داده می شود و بر اساس اینکه عدد اختصاص یافته به بیمار در بلوک جایگشتی ۴ تایی از اعداد بزرگ یا اعداد کوچک است٬ بیمار یا در گروه دریافت کننده اسپری یا در گروهی که اسپری دریافت نمی کنند قرار می گیرد.

محقق اصلی کرایتریاهای ورود و خروج رادر بیماران بررسی می کند و بیماران حایز شرایط ورود به مداخله را مشخص میکند و در روند فالوآپ بیماران آنها را ویزیت مینماید و از اینکه بیماران در کدام گروه قرار می گیرند بی اطلاع است. شخص دیگری بیماران را بر حسب روش تصادفی سازی پیش ذکر شده به دو گروه دریافت کننده اسپری و گروهی که اسپری دریافت نمی کنند تقسیم می کند. آنالیز کننده داده ها نیز از اینکه بیماران به کدام گروه اختصاص داشته اند بی اطلاع می باشد.

داده ها با کد گذاری به منظور غیر قابل شناسایی شدن و محرمانه بودن مشخصات افراد

بعد از اتمام انجام کارآزمایی تا ۶ ماه پس از چاپ مقاله

کمیته اخلاق دانشگاه ،کمیته داوری طرح،کمیته داوری مقاله و سایر محققین

انجام مرور سیستماتیک یا متا آنالیز با ذکر سند

دکتر محمد دهقانی

پس از ارسال درخواست از طریق ایمیل آکادمیک ، ما حداکثر ظرف یک ماه فایل های اطلاعات در اختیار افراد قرار خواهيم داد