مقایسه ی میزان تاثیر تسکین بخشی بر میزان عود ابلیشن در بیماران مبتلا به تاکیکاردی چرخشی گره دهلیزی بطنی برای این منظور یک نمونه ی آماری ، شامل یکصد بیمار مبتلا به avnrt از مراجعین به درمانگه آریتمی انتخاب شده .
شرایط ورود به مطالعه : بیمارانی که بر اساس شرح حال - معاینه ی بالینی - نوار قلب جهت ایشان ، avnrt مطرح شده
شرایط خروج از مطالعه : بیمارانی که راضی به دریافت داروی تسکین بخشی نبودند ، وجود دو نوع آریتمی در بیمار ، سابقه ی ابلیشن قبلی و سابقه ی استفاده از سایر داروهای روان گردان و ضد تشنج در گذشته بیماران بصورت تصادفی به دو گروه جهت دریافت تسکین بخشی و بدون دریافت seadation تقسیم می شوند . گروه کاندید دارو ترکیبی از داروهای میدازولام ، پروپانل و فنتانل (براساس وزن و موارد لازم احتیاط در مورد داروی خاص) دریافت می کنند . در مرحله ی بعد میزان عود ابلیشن در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهند گرفت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011075124N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-08, ۱۳۹۰/۰۳/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-08, ۱۳۹۰/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اسکندری
نام سازمان / نهاد
بیمارستان قلب شهید رجایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2266 3272
آدرس ایمیل
sepehr@rhc.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی میزان تاثیر تسکین بخشی بر میزان عود ابلیشن در بیماران مبتلا به تاکیکاردی چرخشی گره دهلیزی بطنی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی میزان تاثیر تسکین بخشی بر میزان عود ابلیشن در بیماران مبتلا به تاکیکاردی چرخشی گره دهلیزی بطنی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : بیمارانی که بر اساس شرح حال ، معاینه بالینی و نوار قلب آریتمی AVNRT جهت ایشان مطرح شده و کاندید EPS و ابلیشن شده اند ؛ فقط یک نوع آریتمی داشته باشند ؛ راضی به دریافت تسکین بخشی باشند .
شرایط خروج از مطالعه : راضی به دریافت تسکین بخشی نبباشند ؛ دو نوع آریتمی داشته باشند ؛ سابقه ی ابلیشن قبلی داشته باشند ؛ سابقه ی مصرف داروهای روانگردان و ضدّتشنج در گذشته داشته باشند .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ایران - تهران -بزرگراه همت - بین تقاطع شیخ فضل الله و بزرگراه چمران - دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-24, ۱۳۸۹/۰۸/۰۲
کد کمیته اخلاق
896/4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاکیکاردی چرخشی گره ای دهلیزی بطنی
کد ICD-10
I45.8
توصیف کد ICD-10
Other forms of heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عود آریتمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال - معاینه ی بالینی - نوار قلب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
.
مقاطع زمانی اندازهگیری
.
نحوه اندازهگیری متغیر
.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند . در گروه مورد تسکین بخشی با استفاده از داروهای سداتیو ميدازولام (آرام بخش و خواب آور)به ميزان 0.03 ميلي گرم به ازاء هر كيلوگرم وزن بدن و تكرار هر نيم ساعت، فنتانيل(مخدر) به ميزان 1 ميكرو گرم به ازاء هر كيلوگرم وزن بدن و تكرار هر نيم ساعت وپروپوفل(مخدر) به ميزان 2 ميلي گرم دوزبارگيري و100 ميكرو گرم به ازاء هر كيلوگرم وزن بدن به صورت انفوزيون وريدي تا حد سطح 2 رمزی اسکیل اعمال می شود.داروهاي فوق فقط درطي پروسيجر قابل استفاده است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه كنترول از هيچ دارويي جهت تسكين بخشي استفاده نشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی درمانی قلب و عروق شهید رجائی
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر فرجام فاضلی فر
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده ی قلب و عروق ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید حق جو
آدرس خیابان
ایران - تهران - خیابان ولی عصر - جنب پارک ملت - مرکز تحقیقاتی درمانی قلب و عروق شهید رجائی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟