مقایسه پی آمد بالینی و رادیولوژیک درمان بیماران دچار خرد شدگی مهره های توراسیک و لومبار با دو روش ورتبروپلاستی با پلی متیل متاکریلات به تنهایی و یا فیکساسیون پوستریور با پیچ پدیکولار

آیا ورتبروپلاستی یک درمان موثر و کافی برای خردشدگی مهره های توراسیک و لومبار یک سطحی است؟

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی، یک سو کور و آینده نگر در 52 بیمار باخرد شدگی مهره های توراسیک و لومبار انجام خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی شیراز

شکستگی تروماتیک (غیر پاتولوژیک)، سن بین 18 تا 65 سال، خرد شدگی (از بین رفتن 40 تا 60 درصد از ارتفاع تنه مهره، 20تا 40 درصد کاهش قطر کانال ستون فقرات و دفورمیتی کیفوتیک بین 20 تا 40 درجه)، ثبات همودینامیکی، شکستی زیر سطح T6، شکستگی در 2 هفته گذشته، معاینه عصبی سالم، شکستگی در یک یا دو سطح

گروه مداخله: بیماران با خرد شدگی مهره های توراسیک و لومبار با فیکساسیون پوستریور با پیچ پدیکولار عمل شدند. گروه مداخله: بیماران با خرد شدگی مهره های توراسیک و لومبار با روش ورتبروپلاستی به تنهایی عمل شدند.

زاویه گیری ستون فقرات قبل و بعد از عمل، اندازه گیری ارتفاع مهره خرد شده قبل و بعد از عمل، شدت درد بعد از عمل با استفاده از VAS،کیفیت زندگی (QOL) توسط یک پرسشنامه بر اساس شاخص ناتوانی Oswestry

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی، یک سویه کور و آینده نگر در 52 بیمار با خرد شدگی مهره های توراسیک و لومبار انجام خواهد شد. قبل از ورود به مطالعه، یک پزشک عمومی 52 بیمار را از نظر واجد شرایط بودن و مشخصات و ویژگی های اولیه بیماران ارزیابی خواهد کرد. قبل از عمل، فرم رضایت آگاهانه از همه بیماران اخذ خواهد شد. شرکت کنندگانی که واجد شرایط ورود به مطالعه باشند، با باز کردن پاکت های بسته، به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. پاکت ها از قبل آماده خواهند شد و بصورت تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری ساخت اعداد تصادفی مرتب می شوند. پس از ورود بیماران به مطالعه توسط جراح، تصادفی سازی توسط یک دستیار جراحی مغز و اعصاب انجام خواهد شد. بیمار یکی از دو پاکتی را که نشان دهنده درمان جراحی (شامل ورتبروپلاستی با پلی متیل متاکریلات به تنهایی یا فیکساسیون پوستریور با پیچ پدیکولار) است را انتخاب می کند. بیماران به طور تصادفی به یکی از دو گروه اختصاص داده خواهند شد. گروه ا:ورتبروپلاستی با پلی متیل متاکریلات به تنهایی در سطح شکستگی(ها) گروه اا: فیکساسیون پوستریور با پیچ پدیکولاردر سطح شکستگی(ها)

در اين مطالعه امكان كورسازي از جانب شركت كنندگان و همچنین براي محققين وجود ندارد.برای ارزيابان و تجزيه و تحليل كنندگان داده ها كورسازي انجام خواهد شد و مطالعه يك سو كور خواهد بود.

مقایسه پی آمد بالینی و رادیولوژیک درمان بیماران دچار خرد شدگی مهره های توراسیک و لومبار با دو روش ورتبروپلاستی با پلی متیل متاکریلات به تنهایی ویا فیکساسیون پوستریور با پیچ پدیکولار. نتایج رادیولوژیک شامل زاویه دهی بعد از عمل و اصلاح کاهش قد است. شدت درد بعد از عمل با استفاده از VAS ارزیابی می شود. کیفیت زندگی (QOL) توسط یک پرسشنامه بر اساس شاخص ناتوانی Oswestry ارزیابی می شود.

از زمان چاپ نتایج

همه ی خوانندگان

کلیه ی اطلاعات بیماران در دسترس نویسنده مسئول، دکتر مجید رضا فرخی، می باشد و جهت هرگونه درخواستی در خصوص اطلاعات بیماران افراد می توانند با مرکز تحقیقات علوم اعصاب شیراز تماس حاصل نمایند و درخواست خود را به نویسنده مسئول مطرح نمایند.

مرکز تحقیقات علوم اعصاب شیراز

تماس با مرکز تحقیقات علوم اعصاب شیراز