بررسی تاثیر مکمل یاری خوراکی الاژیک اسید بر وضعیت آنتی اکسیدانی در افراد مبتلا به افسردگی اساسی: کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده

بهبود وضعیت افسردگی و آنتی اکسیدانی در بیماران مبتلا به افسردگی اساسی

در این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 ،60 بیمار مبتلا به افسردگی اساسی که دارای شرایط ورود به مطالعه بوده و به بیمارستان شهید زارع دانشگاه علوم پزشکی مازندران مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی با استفاده از بلوک های تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

این مطالعه با مراجعه به بخش تخصصی بیمارستان شهید زارع دانشگاه عللوم پزشکی مازندران انجام خواهد شد. افراد گروه مداخله و کنترل، به مدت 2 ماه، به ترتیب روزانه 200 میلی گرم مکمل الاژیک اسید به شکل کپسول و یا پلاسبو دریافت خواهند کرد. هر کدام از افراد فرم رضایت نامه، پرسشنامه اطلاعات فردی، فعالیت فیزیکی و یادآمد 24 ساعته را پر خواهند کرد. هم چنین در ابتدا و انتهای مطالعه در حالت ناشتا از شرکت کنندگان 10 میلی لیتر نمونه خون گرفته می شود. در این مطالعه شرکت کنندگان به صورت تصادفي از طريق جدول ارقام تصادفي در دو گروه (30 نفره) قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود: تمایل به همکاری، ابتلا به افسردگی اساسی، سن 55-18سال، عدم تغییر روش درمانی و دارو های مصرفی در حداقل 2 ماه گذشته معیارهای خروج: بارداری و شیر دهی، بیماران مبتلا به اختلال شدید کلیوی و کبدی، مصرف الکل

گروه مداخله: گروه دریافت کننده الاژیک اسید (روزانه 200 میلی گرم) گروه کنترل: گروه دریافت کننده پلاسبو

امتیاز افسردگی، شاخص های استرس اکسیداتیو

با روش تصادفی ساده و با استفاده از قرعه کشی انجام خواهد گرفت. هر یک از بیماران شماره یا کدی دریافت خواهند کرد و سپس شماره ها را بر روی تکه هایی از کاغذ خواهیم نوشت. سپس تکه های کاغذ را در ظرفی قرار خواهیم داد و نمونه ها را بر طبق حجم نمونه از آن انتخاب خواهیم کرد.

مکمل ها و پلاسبو در ظرف های مشابه قرار داده شده و توسط فردی غیر از محقق کد گذاری خواهند گردید که به این ترتیب افراد بیمار و محقق نسبت به دارو و پلاسبو کورسازی میشوند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

بعد از اتمام مطالعه و چاپ مقاله

همه محققین

استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد.

از طریق تماس با ایمیل فرد پاسخگوی علمی khademnut@yahoo.com

پس از مشورت با تیم تحقیق داده ها در اختیار فرد متقاضی قرار خواهد گرفت که احتمالا یک فرایند یک ماهه خواهد بود.