بررسی اثر لیزر کم توان در درمان بیماران کلاس دو با کمبود رشدی مندیبل تحت درمان با دستگاه فانکشنال فرمند

بررسی اثر لیزر کم توان در درمان بیماران کلاس دو با کمبود رشدی مندیبل تحت درمان با دستگاه فانکشنال فرمند

کارآزمایی بالینی ،دارای دو گروه(فرمند، فرمند+لیزر) ،گروه های فاکتوریال، دوسویه کور،تصادفی شده بر روی 22 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Graph pad استفاده می شود.

مطالعه در دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد انجام می شود.پس از ساخت دستگاه فانکشنال فرمند برای هر بیمار رادیوگرافی لترال سفالومتری تهیه می شود.بیماران گروه اول(فرمند)تنها از دستگاه فانکشنال استفاده می کنند.به بیماران گروه دوم(فرمند+لیزر)بعد از یک ماه استفاده از دستگاه،تا پایان درمان، هفته ای یک مرتبه (12 جلسه)لیزر(دیودGaA1As 980 نانومتر)در 4 نقطه اطراف TMJو هرنقطه 100 ثانیه تابانده می شود. پس از اتمام دوره استفاده از دستگاه(6 ماه)،مجددا از تمام بیماران رادیوگرافی لترال سفالومتری تهیه شده و سپس به اندازه گیری مقادیر مشخص شده در گرافی های قبل و بعد از درمان می پردازیم. در این مطالعه به جز اپراتور دستگاه لیزر،بیماران(در گروه اول نیز اپلیکاتور لیزر بدون تابش اشعه قرار داده می شود)،درمانگر،پژوهشگر و آنالیز کننده داده ها از اینکه کدام بیمار لیزر دریافت کرده بی اطلاع هستند.

ورود: 1- دامنه سنی 10 تا 13 سال برای دختران و 11 تا 14 سال برای پسران 2-نیمرخ بیمار در نمای بالینی نشان دهنده الگوی کلاس دو استخوانی با مشکل فک پایین باشد. 3-از نظر دندانی رابطه دندان های کانین و مولر کلاس دو باشد. عدم ورود: 1-پیشینه بیماری های موثر در روند رشدی 2-پیشینه جراحی فک 3-پیشینه ضربه به جمجمه و صورت

گروه کنترل(11بیمار)، با دستگاه فانکشنال فرمند درمان می شوند و گروه مداخله(11بیمار)علاوه بر دستگاه فانشکنال فرمند، تحت تابش لیزر نیز قرار می گیرند.

رشد بیشتر مندیبل در گروه لیزر(افزایش متغیر Co-Gn در گروه لیزر نسبت به گروه فرمند)

ابتدا با استفاده از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز توالی تصادفی را به روش تخصیص تصادفی ساده تولید می کنیم. در این جدول از 1تا22 را مشخص کرده و هر شماره به یک گروه مداخله(AیاB) اختصاص داده می شود. به اولین بیمار واجد شرایط مراجعه کننده عدد 1،دومین بیمار عدد2 و به همین ترتیب تا 22 بیمار نسبت داده می شود. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی مراجعین توسط فرد سومی که از مداخله ها بی اطلاع است به وسیله این جدول در گروه های مداخله(AیاB) قرار داده می شوند.

در مطالعه ما بیماران از اینکه در کدام گروه قرار گرفته اند (گروه فرمند یا گروه فرمند+لیزر) بی اطلاع هستند چرا که تمام بیماران حتی گروهی که شامل دریافت لیزر نیستند، نیز در شرایط مشابهی جهت دریافت لیزر قرار می گیرند با این تفاوت که اپلیکاتور لیرز را در نقاط مشخص شده، اما بدون تابش لیزر قرار می دهیم. در این مطالعه به جز اپراتور دستگاه لیزر(که از تابش یا عدم تابش لیزر مطلع هست)، پژوهشگر(که مسئولیت درمان بیماران را نیز بر عهده دارد)، مسئول جمع آوری داده ها و همچنین مشاور آمار که مسئول آنالیز داده ها هستند، همگی از اینکه هر بیمار در کدام گروه قرار گرفته بی اطلاعند.

پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، امکان به اشتراک گذاری تمام متغیر های لترال سفالومتری بیماران قبل و بعد از درمان وجود دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و مجلات معتبر علمی پژوهشی

به منظور استفاده از مستندات این مطالعه برای سایر مطالعات و تحقیق ها جهت کاربردی کردن نتایج

فرد پاسخگو در این زمینه : محدثه شریفی به نشانی ایمیل : Sharifimohadeseh@yahoo.com

فرد درخواست کننده می تواند در خواست خود را به نشانی ایمیل مذکور همراه با معرفی خود و علت درخواست ارسال نماید و اطلاعات را در اسرع وقت (نهایتا ظرف 7-10 روز) دریافت نماید.