بررسی تاثیر مصرف مکمل خوراکی اولئوئیل اتانول آمید بر شاخص های گلایسمی، مقاومت انسولینی و پروتئین واکنش گر C در بیماران پره دیابت؛ کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما

تعیین تاثیر مصرف مکمل خوراکی اولئوئیل اتانول آمید بر شاخص های گلایسمی، مقاومت انسولینی و پروتئین واکنش گر C در بیماران پره دیابت

در این مطالعه 44 بیمار مبتلا به پره دیابت که دارای شرایط ورود به مطالعه بوده و به بخش غدد و متابولیسم بیمارستان ولایت دانشگاه عللوم پزشکی قزوین مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

این مطالعه با مراجعه به بخش تخصصی بیمارستان ولایت دانشگاه علوم پزشکی قزوین انجام خواهد شد. افراد گروه مداخله و کنترل، به مدت 2 ماه، به ترتیب روزانه 125میلی گرم مکمل اولئوئیل اتانل آمید به شکل کپسول و یا پلاسبو دریافت خواهند کرد. هر کدام از افراد پرسشنامه های رضایت نامه فردی، فعالیت فیزیکی و یادآمد 24 ساعته را پر خواهند کرد. هم چنین در ابتدا و انتهای مطالعه در حالت ناشتا از شرکت کنندگان 10 میلی لیتر نمونه خون گرفته می شود. در این مطالعه شرکت کنندگان به صورت تصادفي از طريق جدول ارقام تصادفي در دو گروه (22 نفره) قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود: تمایل به همکاری، ابتلا به پره دیابت، سن 55-24 سال، عدم تغییر روش درمانی و دارو های مصرفی در حداقل 2 ماه گذشته، سطح فعالیت بدنی متوسط معیارهای خروج: بارداری و شیر دهی، بیماران مبتلا به اختلال شدید کلیوی و کبدی، مصرف الکل

گروه مداخله: گروه دریافت کننده اولئوئیل اتانل آمید (روزانه 125 میلی گرم) گروه کنترل: گروه دریافت کننده پلاسبو

قند خون ناشتا، قند دو ساعته، هموگلوبین گلیکوزیله، مقاومت انسولینی، فاکتور التهابی

افراد با استفاده از نرم افزار کامپیوتری (RAS (Random Allocation Software از طریق بلوک بندی چهار و شش تایی با نسبت تخصیص 1: 1 در دو گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند. به هر فرد قوطی سریسته دارویی حاوی مکمل داده میشود. توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیردرگیر در پژوهش تولید خواهد شد. قوطی ها بر اساس توالی تولید شده از 1 تا 44 شماره گذاری خواهد شد.

مکمل ها و پلاسبو در ظرف های مشابه قرار داده شده و توسط فردی غیر از محقق کد گذاری خواهند گردید که به این ترتیب افراد بیمار و محقق نسبت به دارو و پلاسبو کورسازی میشوند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

بعد از اتمام مطالعه و آنالیز داده ها

همه محققین

استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد.

از طریق تماس با ایمیل فرد پاسخگوی علمی khademnut@yahoo.com

شش ماه بعد از انجام مطالعه