راه فتن و دویدن یک از فعالیت های عمده ی افراد هستند. پارگی رباط صلیبی قدامی معمولاً حین حرکات چرخشی و برشی صورت می گیرد. استفاده از شن در برنامه های درمانی در کوتاه مدت می تواند مفید باشد اما مطالعاتی در زمینه تمرینات طولانی مدت بر روی شن انجام نشده است. بنابراین هدف از پژوهش حاضر بررسی اثر تمرینات بر روی شن بر مکانیک راه رفتن و دویدن در افراد دارای آسیب رباط صلیبی قدامی با کف پای صاف است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، بصورت پیش آزمون و پس آزمون بر روی 15 بیمار و 15 فرد سالم. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
تستگیری در آزمایشگاه بیومکانیک به ابعاد 10*6 متر انجام خواهد شد. آزمودنی ها بعد از آماده سازی با استفاده از دستگاه های EMG و صفحه نیرو پری تست گرفته میشود. سپس هر دو گروه آزمودنی به مدت 8 هفته روی شن تمرین داده خواهند شد و مجدد تستگیری انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود افراد دارای آسیب ACL و پای پرونیت
شرایط خروج از تحقیق: سابقه عمل جراحی در ناحیه اندام تحتانی در طی 5 سال گذشته، ناهنجاریهای ستون فقرات، پوکی استخوان، شکستی یا اختلال در راه رفتن
گروههای مداخله
گروه تجربی افراد دارای آسیب صلیبی قدامی با پارگی ACL میباشند و 8 هفته تمرین روی شن داده خواهد شد. اثر بخشی این دوره تمرینی با استفاده از پیش آزمون و پس آزمون بررسی میشود. احتمالا تمرینات در بهبود و کاهش درد آزمودنیها مفید باشد. تمرینات فوق عوارضی ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
اوج نیروی عکس العمل زمین؛ زمان رسیدن به اوج نیروی عکس العمل زمین؛ گشاور آزاد نیروی عکس العمل زمین؛ طیف فرکانس فعالیت الکتریکی عضلات.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200912048696N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-14, ۱۳۹۹/۱۲/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-14, ۱۳۹۹/۱۲/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-14, ۱۳۹۹/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حامد شیخ علیزاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 4343 2602
آدرس ایمیل
hamed.sh2102@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات بر روی شن بر مکانیک راه رفتن و دویدن در افراد دارای آسیب رباط صلیبی قدامی با کف پای صاف
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات بر روی شن بر مکانیک راه رفتن و دویدن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد دارای آسیب و پای پرونیت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه عمل جراحی در ناحیه اندام تحتانی در طی 5 سال گذشته
ناهنجاریهای ستون فقرات، پوکی استخوان، شکستی یا اختلال در راه رفتن
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این نوع نمونه گیری هر یک از اعضای جامعه تعریف شده شانس برابر و مستقلی برای قرار گرفتن در نمونه دارند. منظور از مستقل بودن این است که انتخاب یک عضو به در انتخاب سایر اعضای جامعه تأثیری ندارد. در این نمونه گیری شانس نماینده بودن نمونه و جامعه بدون سوگیری و جمعیت گیری خاصی، افزایش می دهد.
در این روش ابتدا فهرست اسامی تمامی اعضا را به دست آورده، سپس به هر یک از آنها نمره ای یا عددی اختصاص می یابد و با استفاده از جدول اعداد تصادفی تعداد مورد نیاز انتخاب می شود.
چون جامعه مورد مطالعه کوچک است از روش قرعه کشی استفاده می شود، یعنی اسامی افراد را بر روی یک کاغذ نوشته و در داخلی جعبه قرار می گیرد، سپس کاغذها را به طور تک تک خارج تا زمانی که حجم نمونه مورد نظر کامل شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پژوهش دارای دو گروه است که یک گروه به عنوان گروه کنترل می باشد. آزمودنی ها (شرکت کنندگان در آزمون) از وجود دو گروه مطلع نبوده و فقط مراحل شرکت در آزمون برای وی توضیح داده می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش مرکز آموزشی درمانی بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا , خیابان شیخ بهایی جنوبی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تاریخ تایید
2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.BAQ.REQ.1399.050
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب رباط صلیبی قدامی
کد ICD-10
S83
توصیف کد ICD-10
Dislocation and sprain of joints and ligaments of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مکانیک راه رفتن و دویدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا پری تست انجام خواهد شد و بعد از 8 هفته تمرین پست تست
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیروی Bertec- الکترومایوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد داری آسیب رباط صلیبی قدامی با کف پای صاف به مدت 8 هفته بر روی شن تمرین داده می شوند. پیش آزمون و پس آزمون با استفاده از دستگاه های فورس پلیت و الکترومایوگرافی از هر آزمودنی گرفته خواهد شد. هر جلسه تمرینی بر روی شن و به مدت 45 دقیقه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل افراد دارای آسیب رباط صلیبی قدامی با پای پرونیت فقط در پیش آزمون و پس آزمون شرکت داده میشود. فقط درمان روتین انجام شده و مداخله جدید انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت و تندرستي دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
امیرعلی جعفرنژاد گرو
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه - دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913131
تلفن
+98 45 3352 0457
ایمیل
behrooz.h@gmil.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علیرضا شهریاری
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا , خیابان شیخ بهایی جنوبی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8860 0030
ایمیل
hamed.sh2102@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
علیرضا شهریاری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مجید مافی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیومکانیک
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا , خیابان شیخ بهایی جنوبی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8860 0030
ایمیل
hamed.sh2102@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مجید مافی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیومکانیک
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا , خیابان شیخ بهایی جنوبی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8860 0030
ایمیل
hamed.sh2102@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مجید مافی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیومکانیک
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا , خیابان شیخ بهایی جنوبی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8860 0030
ایمیل
hamed.sh2102@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های جمع آوری شده بعد از تجزیه و تحلیل به صورت مقاله و پایان نامه در اختیار عموم قرار خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دوره دسترسی 2 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
استاد راهنما و آزمون گیرنده
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مقاله و پایان نامه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
استاد راهنما
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند