بررسی اثر تزریق اپیدورال دکستروز 5% در کاهش درد بیماران با کمردرد مزمن

بررسی اثر تزریق اپیدورال دکستروز 5% در کاهش درد بیماران با کمردرد مزمن

کارآزمایی بالینی دارای 3 گروه موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 150بیمار، به روش تصادفی سازی بلوکی 4 در 6، توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.

این مطالعه در زمینه بررسی اثر تزریق اپیدورال دکستروز 5% در کاهش درد بیماران با کمردرد مزمن می باشد که در بیمارستان ولیعصرشهر اراک روی 150بیمار انجام خواهد شد.در گروه اول (دکستروز)، 10 سی سی دکستروز 5% و به گروه دوم (لوکال آنستزی)، 15 سی سی مارکائین 5/0% و در گروه سوم (ترکیبی)، 10 سی سی دکستروز 5% و 10 سی سی مارکائین 5/0% به صورت اپیدورال در روز 0،7،15،30 تزریق خواهد شد.

شرایط ورود: درد متوسط تا شدید کمر (امتیاز 5 به بالا بر اساس اسکور VAS) برای مدت 6 ماه یا بیشتر عدم پاسخ به درمان های معمول امکان ایجاد پوزیشن نشسته در بیمار شرایط عدم ورود: وجود ضعف پیشرونده وجود اختلال اخیر عملکرد مثانه یا روده وجود عفونت موضعی وجود بیماری های روانی ناپایدار وجود دردهای مزمن دیگر مثل اندام فوقانی وجود آنتی کواگولیشن فعلی وجود حاملگی وجود اندیکاسیون جراحی وجود بیماری زمینه ای مانند بیماری قلبی، ریوی پیشرفته یا کلیوی

در گروه اول (دکستروز)، 10 سی سی دکستروز 5% و به گروه دوم (لوکال آنستزی)، 15 سی سی مارکائین 5/0% و در گروه سوم (ترکیبی)، 10 سی سی دکستروز 5% و 10 سی سی مارکائین 5/0% به صورت اپیدورال در روز 0،7،15،30 تزریق خواهد شد.

امتیاز درد بیماران

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی 4 در 6 در سه گروه تقسیم خواهند شد.توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.پنهان سازی نیز با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی تضمین می شود.

کورسازی بیمار: داروهای هر سه گروه از نظر شکل و ظاهر مشابه هستند. کورسازی فرد پر کننده چک لیست: داروها توسط متخصصین بیهوشی تجویز و تزریق می شوند در نتیجه فرد پر کننده چک لیست از نوع داروی تزریق شده به هر بیمار بی اطلاع است. کورسازی فرد آنالیز کننده: اطلاعات دریافت شده از بیماران به جز گروهی که در آن قرار گرفتند به فرد آنالیز کننده تحویل داده می شود.