بررسی تاثیر نعناع بر تهوع، استفراغ و بی اشتهایی کودکان مبتلا به سرطان خون تحت شیمی درمانی، یک مطالعه کارآزمایی بالینی

تاثیر نعناع بر تهوع، استفراغ و بی اشتهایی کودکان مبتلا به سرطان خون

مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده می باشد که بر روی دو گروه از بیماران (کنترل و مداخله) انجام خواهد شد. فاز مطالعه 3 می باشد که روی 68 بیمار انجام خواهد شد.برای تصادفی سازی نیز از عملکرد rand در نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.

مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده در بلوک های چهارتایی می باشد که فرد جمع کننده نمودنه و متخصص آماری از نحوه کورسازی نمونه ها مطلع نمی باشند.

معیارهاي ورود: رضایت کتبی جهت شرکت در پژوهش، تشخیص قطعی لوکمی میلوئیدی و لنفوسیتی حادبغیر از نوع (None M3ALL)، دریافت شیمی درمانی، سابقه دریافت حداقل یک دوره شیمی درمانی، سابقه تجربه تهوع به دنبال جلسات شیمی درمانی قبلی، سن 3 تا 18 سال شرایط عدم ورود: تهوع و استفراغ مقاوم به درمان، ابتلا به مشکلات و عوارض شدید گوارشی ، ابتلا به سایر مشکلات ایجادکننده تهوع مثل بیماري هاي پرفشاري خون، نارسایی کبد، کلیه،رادیوتراپی همزمان با شیمی درمانی، حساسیت به نعناع،

تعداد موارد استفراغ در روز قبل از شیمی درمانی در گروه مداخله و گروه کنترل مورد بررسی قرار می گیرد. در گروه مداخله علاوه بر درمان های روتین ضد تهوع، 12 ساعت قبل از شیمی درمانی و تا 48 ساعت بعد به میزان 1 قطره بر حسب وزن هر 8 ساعت عصاره نعناع (قطره سوپر میت) به همراه 20 سی سی آب لوله کشی شهری به بیماران داده می شود گروه کنترل صرفاً داروهای روتین ضد تهوع را دریافت می نمایند.

تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، لوسمی

از بین کودکان مبتلا به لوکمی میلوئیدی و لنفوسیتی حاد تحت شیمی درمانی نمونه ها به صورت در دسترس انتخاب می گردد. سپس نمونه ها بصورت بلوک های تصادفی چهارتایی A,A,B,Bبه دو گروه تصادفی تخصیص پیدا می کنند. لازم به ذکر است از کاربرد Rand در نرم افزار اکسل جهت تصادفی سازی استفاده خواهد شد. متخصص آمار و فرد جمع آوری کننده نمونه از نحوه کورسازی نمونه ها مطلع نمی باشند.

متخصص آمار تصادفی سازی را انجام خواهد داد، یکی از همکاران طرح نمونه گیری را انجام خواهد داد و پزشک معالج بیماران را به گروه ها تخصیص می دهد. متخصص آمار و فرد جمع آوری کننده نمونه از نحوه کورسازی نمونه ها مطلع نمی باشند.