بررسی تاثیر ۳ داروی نوراپینفرین،فنیل افرین و افدرین در پیشگیری و درمان تغییرات همودینامیک ناشی از بی حسی اسپاینال در اعمال جراحی سزارین الکتیو

مقایسه اثرات ۳ داروی نوراپینفرین فنیل افرین و افدرین در پیشگیری و درمان تغییرات همودینامیک ناشی از بی حسی اسپاینال اعم‌ از فشار خون سیستولیک ، فشار خون دیاستولیک، ضربان قلب ، تهوع و استفراغ در اعمال جراحی سزارین الکتیو

کارازمایی بالینی دارای ۳ گروه ، دو سویه کور، تصادفی شده بررسی بر روی ۴۵ بیمار بین فروردین ۱۴۰۰ - تیر ۱۴۰۰

پس از تقسیم بیماران به صورت رندوم به ۳ گروه N P و E در هر گروه پس از انجام مانیتورینگ های استاندارد (فشار سنج ، پالس اکسی متر و ECG ) و گرفتن Iv line و تجویز ۵ سی سی محلول رینگر باکت به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بیمار علایم حیاتی پایش شده و سپس بیمار در وضعیت نشسته قرار می گیرد و پس از پرپ و درپ مناسب و با سوزن ۲۵ از فضای L3 - L4 با ورود از میدلاین وارد فضای subarachnoid شده و سپس بر اساس قد بیماران بوپیواکایین ۰.۵ درصد تزریق شده و قبل از اینکه بیمار در وضعیت supine قرار گیرد در گروه N : ۵ میکروگرم نوراپینفرین و در گروه P ۴۰ میکروگرم فنیل افرین و در گروه E ۵ میلی گرم افدرین تزریق می شود و سپس علایم حیاتی بیمار هر یک دقیقه تا خروج نوزاد و سپس هر ۵ دقیقه تا پا این عمل اندازه گیری می شود وقوع عوارض هیپوتانسیون برادری کاردی و تهوع و استفراغ در هر ۳ گروه ثبت و مورد مقایسه قرار می گیرد نمونه‌گیری به صورت تصادفی و از میان بیماران مراجعه کننده به اتاق عمل مجتمع درمانی حضرت رسول اکرم و بیمارستان فیروزگر تهران انجام می شود

رضایت بیمار ، سن ۱۸ - ۴۰ سال، قد > ۱۵۰ سانتی متر ، سن حاملگی > ۳۶ هفته ، وزن ۶۰-۸۰ کیلوگرم ، نداشتن بیماری زمینه ای مانند فشار خون

بیماران به صورت رندوم به ۳ گروه تقسیم شده و پس از خواندن فرم رضایت نامه و توضیحات لازم تحت مانیتورینگ پایه قرار گرفته و سپس پس از انجام بلوک اسپاینال در هر گروه یکی از ۳ داروی مورد مطالعه تزریق شده و علایم حیاتی بیمار هر ۵ دقیقه پایش و مورد مقایسه قرار می گیرد

فشار خون ضربان قلب میزان تهوع و استفراغ

در مطالعه حاضر از روش permuted block randomization یا روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین صورت که در گام اول ؛ randomization قبل از مراجعه بیماران مشخص خواهد شد. با توجه به اینکه ۴۵ بیمار تحت مطالعه خواهیم داشت که در ۱۵ بلوک سه قسمتی قرار خواهند گرفت.ابتدا ما ۱۵ بلوک سه قسمتی ایجاد خواهیم کرد که درمان های مختلف و توالی های مختلفی در داخل این بلوک ها ثبت خواهند شد . پس از تشکیل ۱۵ بلوک تمامی آن ها در داخل یک پاکت غیر شفاف قرار خواهند گرفت و در داخل یک گلدان مخصوص قرار می دهیم . سپس به صورت تصادفی یک پاکت در هر مرحله انتخاب خواهیم کرد و در جدول از پیش تعیین شده ثبت خواهیم کرد. ممکن است به عنوان مثال ترکیب بلوک اول به صورت N,P,E باشد و به دین معنا هست که نفر اول مراجعه کننده در بلوک اول درمان N و نفر دوم درمان P و نفر سوم درمان E را دریافت خواهد کرد.این کار را تا زمانی که تمامی ۱۵ بلوک ما انتخاب شوند ‌‌ توالی نمونه گیری مشخص شوند ادامه خواهیم داد. تمامی این کار ها قیل از نمونه گیری و ورود بیماران به این مطالعه انجام خواهد شد . برای پنهان سازی روش تصادفی، بلوک ها را در داخل یک پاکت غیر شفاف قرار خواهیم داد و همچنین از ذکر اسم داروها در داخل بلوک ها پرهیز خواهیم کرد و تا زمان مراجعه بیماران مداخله فرد اول مراجعه کننده نا مشخص خواهد بود .

در این مطالعه دو سوکور هم بیماران شرکت کننده و هم محقققان اجرایی از تخصیص گروه های این مطالعه و هم چنین پیامدهای ناشی از آن بی اصلاع و کور نگه داشته می شوند