مقایسه اثرات پره مدیکشن فنتانیل و کتامین بر پایداری همودینامیک حین عمل و درد پس از عمل، در بیماران با عمل جراحی کاتاراکت تحت بیهوشی عمومی با ماسک حنجره

مقایسه اثرات پره مدیکشن فنتانیل و کتامین بر پایداری همودینامیک حین عمل و درد پس از عمل، در بیماران با عمل جراحی کاتاراکت تحت بیهوشی عمومی با ماسک حنجره

کار آزمایی بالینی دو سویه کور که بیماران به صورت تصادفی بلوک دو تایی به دو گروه A و B تقسیم می شوند.

در این کارآزمایی بالینی بیماران از گروه بندی آگاه نیستند ، کدگذاری و آماده سازی داروها توسط کارشناس بیهوشی انجام می شود و در اختیار پژوهشگر (که مراحل تحقیق را مشاهده و ثبت می کند ) قرار می گیرد. این مطالعه در بیمارستان کوثر شهر سنندج انجام می شود.

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به کاتاراکت ، قرار گرفتن در سطح1 و 2 طبقه بندی ASA ، سن 40 تا 70 سال، رضایت برای شرکت در مطالعه. معیارهای خروج: اسکیزوفرنیای قطعی، مشکوک و یا تحت درمان ،هیدروسفالی، توده مغزی که سبب افزایش فشار اینتراکرانیال شود، اختلال تیروئید ، پورفیری ،بیماری های قلبی- عروقی کنترل نشده، مصرف اوپیوئید در طول هفته قبل از جراحی،مصرف کورتیکو استروئید ، بیماری گوش و سرگیجه، دیابت کنترل نشده ، فشار خون کنترل نشده ، بیماری ریوی حاد و مزمن، چاقی (BMI>30) و طولانی شدن مدت عمل جراحی بیش از یک ساعت.

گروه مداخله اول :دراین گروه برای بیماران 0.3 mg/kg کتامین بعنوان پره مدیکیشن تجویزمیشود.پس از 3 دقیقه،القای بیهوشی باپروپوفول به مقدار 1.5 mg/kg وریدی انجام خواهدشد. گروه مداخله دوم: دراین گروه برای بیماران µgr/kg 1.5 فنتانیل بعنوان پره مدیکیشن تجویزمیشود.پس از 3 دقیقه،القای بیهوشی باپروپوفول به مقدار 1.5 mg/kg وریدی انجام خواهدشد.

میانگین فشارخون شریانی، تعداد ضربان قلب حین عمل و درد پس از عمل جراحی

تخصیص نمونه به 2 گروه به صورت تصادفی انجام خواهد شد، بدین صورت که بیماران دارای شرایط به صورت بلوک‌بندی 2تایی (AB) توسط پژوهشگر اختصاص داده می شوند. سپس بسته ای حاوی 88 کارت با یکی از حروف A و B (هر کدام 49عدد)، در نظر گرفته می شود تا از درون بسته به طور تصادفی یک کارت انتخاب شود و با توجه به حرف لاتین در یکی از گروه ها وارد شوند. نمونه گیری به صورت موازی در 2 گروه تا تکمیل تعداد نمونه ها انجام می شود.

بیماران از گروه بندی آگاه نیستند ، همچنین کدگذاری و آماده سازی داروها توسط کارشناس بیهوشی انجام می شود و در اختیار پژوهشگر (که مراحل تحقیق را مشاهده و ثبت می کند ) قرار می گیرد.

داده های مربوط به پیامدهای اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

دسترسی به داده ها شش ماه پس از چاپ نتایج امکان پذیر است.

پژوهشگران دانشگاهی

انجام متا آنالیز مجاز است.

دکتر مهران رامی از طریق ایمیل: Mehran.Rami@gmail.com

سه ماه پس از درخواست، داده ها ارسال خواهد شد.