مقایسه اثر تسکینی مصرف موضعی پماد ختمی و ژل پیروکسیکام در افراد مبتلا به کمر درد مزمن

مقایسه اثرتسکینی مصرف موضعی پماد ختمی و ژل پیروکسیکام درافراد مبتلا به کمر درد مزمن

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 110 بیمار می باشد

از میان افراد مراجعه کننده به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی فسا افرادی که بر اساس ارزیابی بالینی و تایید توسط پزشک، مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی می باشند پس ازاخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه می شوند. 110 بیمار مبتلا به کمردرد مزمن به صورت هدفمند انتخاب و به صورت تصادفی در 2 گروه 55 نفره تقسیم می شوند. یک گروه پماد ختمی و گروه دیگر ژل پیروکسیکام دریافت می کنند. داروها در ظروف کدگذاری شده و بدون نام در اختیار بیماران قرار می گیرند. این کارآمایی بالینی دوسویه کور است(فرد ارزیابی کننده پیامد-بیماران)

رضایت آگاهانه بیمار، داشتن کمردرد به مدت بیش از سه ماه، شدت درد بالاتر از 3 در مقیاس دیداری درد، نمره ی بالاتر از 4 در پرسشنامه ناتوانی رولند- موریس

'گروه مداخله 1: 2.5 گرم از پماد ختمی که 2 بار در روز برای هر فرد به صورت موضعی و قرص استامینوفن 500 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 14 روز استفاده می شود گروه مداخله 2: 2 گرم از ژل پیروکسیکام 0.5% که 2 بار در روز برای هر فرد به صورت موضعی و قرص استامینوفن 500 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 14 روز استفاده می شود

شدت درد

جدول تصادفی با بلوک های 4 تایی، 2 گروه مورد مطالعه قرار خواهد گرفت و به هر یک از گروه های مداخله حروف A و B اختصاص می یابد، 6 حالت ممکن برای جایگذاری حروف A و B در بلوک 4 تایی در نظر گرفته می شود. برای پنهان سازی، نوع مداخله بر اساس توالی تخصیص تصادفی نوشته می شود، در پاکت های سربسته مات قرار می گیرد. روی پاکت ها به ترتیت کدگذاری می شود.

بیماران به صورت تصادفی در 2 گروه A و B تقسیم می شوند. یک گروه پماد ختمی و گروه دیگر ژل پیروکسیکام دریافت می کنند. داروها در ظروف کدگذاری شده و بدون نام در اختیار بیماران قرار می گیرند. این کارآمایی بالینی دوسویه کور است(فرد ارزیابی کننده پیامد-بیماران)