چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور، بررسی تاثیر Whole Body Vibrationبر شاخصهای تعادل ایستا و پویا و گشتاور عضلانی اینورتورها و اورتورهای مچ پا در افراد مبتلا به بی ثباتی عملکردی مچ پا است. در این مطالعه تعدادی بیمار مبتلا به بی ثباتی عملکردی مچ پا که تعدادشان بر اساس مطالعه ی پایلوت تعیین می گردد و واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه هستند در گروه مداخله قرار مي گيرند و افراد گروه کنترل نیز از میان افراد سالم بدون سابقه ی پیچ خوردگی مچ پا انتخاب می گردند. بيماران در گروه مداخله تحت درمان با Whole Body Vibrationقرار می گیرند و گروه کنترل هیچ نوع درمانی دریافت نمی کنند. ابتدا شاخصهای تعادل ایستا و پویا و نیز گشتاور عضلانی در پای سالم و مبتلای افراد دچار بی‌ثباتی عملکردی مچ پا با افراد گروه کنترل مقایسه می‌گردند تا تعیین گردد که آیا این شاخصها در افراد مبتلا به بی‌ثباتی عملکردی مچ پا در مقایسه با افراد سالم در گروه کنترل تغییراتی را نشان می‌دهد یا نه. پس از ثبت تفاوتهای موجود بین افراد گروه آزمایش و کنترل، مداخلات درمانی برای افراد گروه آزمایش آغاز می‌گردد و پس از انجام مداخله مجددا افراد گروه آزمایش از لحاظ شاخصهای تعادل ایستا و پویا مورد ارزیابی قرار می گیرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201011135112N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رزیتا هدایتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1335 4180
آدرس ایمیل
hedayati@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر Whole Body Vibration روی شاخصهای تعادل ایستا و پویا و میزان گشتاور عضلانی اینورتور و اورتورهای مچ پا در افراد مبتلا به بی‌ثباتی عملکردی مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر Whole Body Vibration بر تعادل و قدرت عضلات مچ پا در افراد مبتلا به بی‌ثباتی عملکردی مچ پا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن حداقل یک پیچ خوردگی مچ پا در یک پا در طی یک سال گذشته، طوری که فرد در زمان آسیب توانایی تحمل وزن نداشته باشد، نداشتن سابقه شکستگی در مچ پا، حداقل یک آسیب مکرر و یا احساس بی ثباتی و خالی کردن در مچ پا، هیچ برنامه توانبخشی برای درمان مچ پا صورت نگرفته باشد، آسیب مکانیکال مچ پا نداشته باشد(Anterior drawer test و Talar Tilt test منفی معیارهای خروج: داشتن درد در زمان مطالعه،Gait غیر طبیعی، آسیب مکانیکی به لیگامان ها، آسیب شدید اندام تحتانی و یا سابقه صدمه ی شدید که منجر به آسیب لیگامانی و شکستگی شده باشد و یا آسیب شدیدی که نیاز به جراحی و یا مداخله درمانی داشته باشد، اختلال بینایی که با عینک تصیح نشود، اختلال در سیستم وستیبولار، اختلالات تعادلی، تاریخچه ای از افتادن، مصرف داروهای با اثرات جانبی روی سیستم کنترل وضعیت
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
سمنان كيلومتر 5 جاده دامغان دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-26, ۱۳۸۹/۰۸/۰۴
کد کمیته اخلاق
111318/90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بي ثباتي عملكردي مچ پا
کد ICD-10
S93.4
توصیف کد ICD-10
Sprain and strain of ankle

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل ايستا و پويا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه بايودكس

2

شرح متغیر پیامد
گشتاور عضلات اينورتور و اورتور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه ايزوكاينتيك

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: در اين مدت گروه كنترل هيچ نوع درماني دريافت نمي كند
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: اعمالwhole body vibration به مدت 6 هفته و 3 بار در هفته
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيكها و مراكز درماني وابسته به دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دكترراهب قرباني
آدرس خیابان
سمنان، كيلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر رزيتا هدايتي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي فيزيوتراپي(PHD)،مدير گروه فيزيوتراپي دانشكده توانبخشي سمنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، كيلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشكي سمنان، دانشكده توانبخشي
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4180
فکس
ایمیل
hedayati@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر رزيتا هدايتي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي فيزيوتراپيPHD
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي سمنان، دانشكده توانبخشي
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4180
فکس
ایمیل
hedayati@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر رزيتاهدايتي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي فيزيوتراپي(PHD)،مدير گروه فيزيوتراپي دانشكده توانبخشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، كيلومتر 5جاده دامغان،دانشگاه علوم پزشكي سمنان، دانشكده توانبخشي
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4180
فکس
ایمیل
hedayati@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...