بررسی اثر مقایسه ای کتامین و سولفات منیزیم بر کنترل درد بعد از اعمال جراحی ستون فقرات.

بررسی اثر مقایسه ای کتامین و سولفات منیزیم بر کنترل درد بعد از اعمال جراحی ستون فقرات.

کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه مداخله، تصادفی سازی بلوکی، 43 نفر در هر گروه، با گروه های موازی ، دو سو کور

نمونه گیری به روش تصادفی سازی ساده می باشد. حرف A مربوط به گروه سولفات منیزیوم با دوز اولیه 50 mg/kg و حرف B گروه کتامین با دوز اولیه 0.5 mg/kg می باشد.این فرایند تا انتخاب 36 نفر برای هر گروه ادامه خواهد یافت. اینداکشن بیهوشی توسط متخصص بیهوشی آگاه از طرح که در فرآیند و نتیجه مطالعه نقشی ندارد،انجام خواهد شد و آماده سازی پمپ ها که از نظر ظاهری مشابه هستند توسط پرستار ریکاوری انجام می شود و پزشک مسئول از محتویات آن هیچگونه اطلاعی ندارد.از زمان ورود به اتاق عمل و در تمام مدت جراحی همودینامیک بیمار ثبت خواهد شد و زمان شروع درد و اولین دوز دریافتی و درد بر اساس VAS ثبت می گردد.

شرایط ورود: کلاس 1 یا 2 ASA ، محدوده سنی 18-65 سالی ، کاندید عمل جراحی لامینکتومی به روش CD گذاری خلفی ستون مهره کمری. شرایط عدم ورود: سابقه قبلی عمل جراحی در ناحیه لومبوساکرال، سابقه ابتلا به بیماری اسکیزوفرنی و استفاده از داروهای آنتی سایکوتیک، سابقه مصرف داروهای بلوک کننده کانال کلسیمی، سابقه ابتلا به نروپاتی و میوپاتی، سابقه آسیب کلیوی نیاز به دیالیز در گذشته، وجود اختلالات سیستم هدایتی در نوار قلب اخذ شده از بیمار، سابقه حساسیت به کتامین، طول مدت اقامت پس از انجام جراحی کمتر از 48 ساعت باشد.

گروه اول: سولفات منیزیوم mg/kg 50 به صورت انفوزیون طی 20 دقیقه؛ منیزیوم سولفات mg/hr 500 به صورت انفوزیون در پمپ درد، در حین عمل تا 48 ساعت بعد ادامه دارد؛ گروه دوم: کتامین 0.5 mg/kg به صورت بولوس 2 دقیقه قبل از برش جراحی؛ کتامین µ/kg/hr 2.5 به صورت انفوزیون در پمپ درد، در حین عمل تا 48 ساعت بعد ادامه دارد.

تعیین میانگین نمره درد بعد از عمل.

چگونگی تخصیص بیماران به یکی از 2 گروه دارویی ، بر اساس روش بلوک های جایگشتی انجام خواهد شد. به طوری که یک توالی تصادفی از حرف A و B به تعداد 18 بلوک چهارتایی تولید و در اختیار یکی از اعضای تیم تحقیق قرار خواهد گرفت این عضو دخالتی در انتخاب نمونه ها نخواهد داشت. حرف A مربوط به گروه منیزیوم سولفات و حرف B مربوط به گروه کتامین می باشد.

اینداکشن بیهوشی توسط متخصص بیهوشی آگاه از طرح که در فرآیند و نتیجه مطالعه نقشی ندارد،انجام خواهد شد و آماده سازی پمپ ها که از نظر ظاهری (سایز، شکل ، حجم، شرکت سازنده)مشابه هستند توسط پرستار ریکاوری انجام می شود و پزشک مسئول طرح از محتویات آن هیچگونه اطلاعی ندارد و بلایند می باشد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

از 1399

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

بدون دستکاری، ذکر رفرنس داده ها

سید بابک مجاور عقیلی، drbabaka35@gmail.com, ایران، گلستان، گرگان، کیلومتر چهار جاده گرگان ساری، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، معاونت تحقیقات و فن آوری.

ارسال ایمیل، ذکر مشخصات کامل فردی و شغلی همراه با مستندات