مقایسه اثر تزریق PSA آرتی کائین ۴٪ با مپی واکائین ۳٪ بر بی حسی ناحیه پالاتال در خارج کردن دندانهای خلف ماگزیلا
طراحی
تحقیق با طراحی کارآزمایی بالینی یک سویه کور و split mouth است.
نحوه و محل انجام مطالعه
آرتیکائین 4درصد با اپی نفرین 1:200000 و مپی واکائین 3درصد هر دو ساخت کارخانه اکسیر هستند.5دقیقه پس از تزریق ماده ی بی حسی جهت بررسی بی حسی پالاتال تزریق گریتر پالاتین انجام شد و میزان درد در سیستم VAS ده عددی ثبت شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد بین سنین 35-18 باشند. رضایت کامل بیمار برای شرکت در تحقیق کسانی که جراحی مولر سوم مندیبل به صورت دوطرفه در آنها اندیکاسیون دارد اندیکاسیون تزریق بلاک در دو طرف فک پایین را دارند . شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری سیستمیک و عصبی. حساسیت به سولفیت(آسم آلرژیک)یا داروی بی حسی موضعی. مصرف سیگار ،الکل،مواد مخدر . هر گونه عفونت حاد و تورم.
گروههای مداخله
گروه مداخله1:یک سمت خلف ماگزیلا که بیحسی آرتیکائین دریافت می کند گروه مداخله2:سمت دیگر خلف ماگزیلا که بیحسی مپیواکائین دریافت میکند
متغیرهای پیامد اصلی
مقایسه آرتیکائین با مپی واکائین در بلاک عصب PSA در خارج کردن دندانهای خلف ماگزیلا و ایجاد بی حسی موثرتر در پالاتال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170307032929N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-02-23, ۱۳۹۹/۱۲/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-02-23, ۱۳۹۹/۱۲/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-23, ۱۳۹۹/۱۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فينا ناوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشكی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 201 5179
آدرس ایمیل
f_navi@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-23, ۱۳۹۹/۱۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مقایسه ای اثر بلاک psa دو ماده بی حسی آرتی کائین۴٪ با مپی واکائین ۳٪ بر بی حسی ناحیه پالاتال خلف فک بالا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مقایسه ای اثر بلاک عصب PSA دو ماده بی حسی آرتی کائین با مپی واکائین بر بی حسی ناحیه پالاتال در خلف فک بالا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای 18 سال باشند
رضایت کامل بیمار برای شرکت در تحقیق
کسانی که ext دندان خلفی بالا به صورت دوطرفه در آنها اندیکاسیون دارد
اندیکاسیون تزریق بلاک PSA در دو طرف فک بالا را دارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری سیستمیک و عصبی
حساسیت به سولفیت(آسم آلرژیک)یا داروی بی حسی موضعی
. مصرف سیگار ،الکل،مواد مخدر
هر گونه عفونت حاد و تورم
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
دندان خلفی فک بالا در دو سمت
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کوادرانت های فک بالا به گروه های مورد و شاهد تقسیم شدند و در هر کدام از افراد طی یک یا دو دوره ملاقات در هر طرف فک بالا یکی از دو محلول مورد آزمایش به طور تصادفی تزریق شد. در هر نمونه آرتیکائین و مپی واکائین به صورت یکی در میان به چپ و راست تزریق شد به این صورت که اگر در بیمار اول به سمت چپ آرتیکائین تزریق کردین در بیمار دوم به سمت راست آرتیکائین تزریق نمودیم.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه روی 20 نفر که به آن ها اطلاع داده شد دو داروی بی حسی که تاییدیه دارند در جراحی آنها استفاده خواهد شد. جراح و بررسی کننده و بیمار هیچ یک از نوع ماده تزریقی آگاه نبودند ولی فرد تزریق کننده از ماده بی حسی مطلع است. درد در هنگام تزریق greater palatine از بیمار توسط محقق در فرم مربوط به کد بیمار ثبت میشود
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نبش نیستان دهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2020-11-04, ۱۳۹۹/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1399.202
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خارج کردن دندانهای خلفی ماگزیلا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی حسی ناحیه پالاتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
۵ دقیقه بعد از با تزریق بلاک psa
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد از ۵ دقیقه با تزریق پالاتال میزان درد در سیستم VAS ثبت می شود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:سمتی از خلف ماگزیلا که کارپول آرتی کائین ۴٪ با اپی نفرین ۱:۱۰۰۰۰۰ ساخت کارخانه اکسیر را به روش بلاک PSA طی جلسه دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: سمتی از خلف ماگزیلا که کارپول مپی واکائین ۳٪ با اپی نفرین ۱:۱۰۰۰۰۰ ساخت کارخانه اکسیر را به روش بلاک PSA طی جلسه دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زینب بوشهریان
آدرس خیابان
تهران، خیابان عراقی، خیابان پایدارفرد، پلاک ۴
شهر
تهران
استان
البرز
کد پستی
3149648599
تلفن
+98 26 3255 5110
ایمیل
www.z.nagisa@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرش عزیزی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، نیستان نهم، پلاک ۹
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
drarashazizi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی آزاد تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فينا ناوی
موقعیت شغلی
متخصص جراح فک و صورت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نيستان دهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 912 201 5179
فکس
+98 21 8977 5567
ایمیل
f_navi@dentaliau.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زینب بوشهریان
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران، خیابان عراقی، خیابان پایدارفرد، پلاک۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1478676641
تلفن
+98 21 4431 1450
ایمیل
www.z.nagisa@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زینب بوشهریان
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران، خیابان عراقی، خیابان پایدارفرد، پلاک۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1478676641
تلفن
+98 21 4431 1450
ایمیل
www.z.nagisa@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل داده شرکت کنندگان ،فرم رضایت نامه( بعد از اطمینان از عدم شناسایی افراد)،فرم اطلاعاتی شمارهیک و دو،روش تحقیق، انالیز آماری و جداول مربوطه به اشتراک گذاشته خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود همچنین افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در مورد دسترسی به فرم های اطلاعاتی تنها برای محققین در این زمینه این امکان فراهم است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود