بررسی مقایسه ای اثر بلوس و انفوزیون سالین هایپرتونیک 5% بر اکسیداتیو استرس ROS (Reactive oxygen species) ،(TAP) Total antioxidant power و بیومارکر سرمی تروما S100B در بیماران تروما به سر
هدف از این مطالعه ارزیابی کارایی و ایمنی دو ترکیب اسموتیک مانیتول، به عنوان اولین ترکیب اسموتیک و سالین هایپرتونیک 5% به دو فرم بلوس و انفوزیون در درمان فشار بالای داخل مغزی در بیماران بالغ تروما به سر با سطح هوشیاری 3-12 می باشد. در این مطالعه 30 بیمار بالغ تروما به سر با سطح هوشیاری 3-12 در سه گروه، A: گروه 125 سی سی سالین هایپرتونیک 5% به صورت بلوس در طی یک ساعت دقیقه هر 6 ساعت به مدت سه روز، B: 500سی سی سالین سالین هایپرتونیک 5% به صورت انفوزیون روزانه برای سه روز، C: مانیتول 20 % با دوز بلوس g/kg 1 و در ادامه برحسب نیاز بیمارg/kg 5/0 – 25/0 هر 6 ساعت تکرار می شود. فاکتورهای S100B ٬ ROS و TAP در زمان صفر و قبل از شروع درمان و سپس روزانه به مدت سه روز، همچنین جهت ارزیابی ایمنی سالین هایپرتونیک 5% پروفایل همودینامیکی، پارامترهای انعقادی، سطح سرمی سدیم، پتاسیم، اسمولاریتی سرم، در پایه و روزانه تا سه روز مورد ارزیابی قرارمی گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011055107N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-30, ۱۳۹۰/۰۱/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-30, ۱۳۹۰/۰۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرجس هندویی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده داروسازی - گروه داروسازی بالینی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6695 4709
آدرس ایمیل
hendoui@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر بلوس و انفوزیون سالین هایپرتونیک 5% بر اکسیداتیو استرس ROS (Reactive oxygen species) ،(TAP) Total antioxidant power و بیومارکر سرمی تروما S100B در بیماران تروما به سر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سالین هایپرتونیک 5% در درمان کاهش فشار مغز در بیماران ضربه به سر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران تروما به سر تروما با GCS 3-12، Serum Na: 135- 140meq/l، CVP<15،MAP <65 mmhg، Scr < 1.5 يا urine output > 0.5 cc/hr، سن بیشتر از 18، وجود حداقل یک reactive pupil پس از تروما، INR زیر 5/1، اسمولالیته سرم بیماران کمتر از mosm/l320
معیارهای خروج: بارداری، Penetrating trauma، ابتلا به نارسايي كليوي يا Scr>1.5 mg/dl و یا بروز ARF حین درمان، منع مصرف سالين هايپرتونيك، وجود spinal cord injury، وجود هر نوع ناپایداری شدید از لحاظ همودینامیکی یا قلبی،Serum Na> 160meq/l و یا کمتر از 135meq/l