مقایسه بین پلی اتیلن گلیکول با دوز کم، همراه با سنا گراف و پلی اتیلن گلیکول با دوز کم به تنهایی ، در بیماران با نارسایی کلیه مزمن از نظر آمادگی کولون جهت کولونوسکوپی

تعیین و مقایسه بین پلی اتیلن گلیکول با دوز کم، همراه با سنا گراف و پلی اتیلن گلیکول با دوز کم به تنهایی، در بیماران با نارسایی کلیه مزمن از نظر آمادگی کولون جهت کولونوسکوپی

مطالعه از نوع کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،سه سو کور،تصادفی شده به روش بلوک جایگشتی،فاز ۳،بر روی ۱۲۲ بیمار

این پژوهش به بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور انجام شد. 122 بیماران بستری در بیمارستان امام حسین (ع) که به هر دلیلی کاندید انجام کولونوسکوپی بودند و هم زمان نارسایی مزمن کلیه ی ثابت شده داشتند (طی سه ماه اخیر یا بیشترGFR<60 ml/min) وارد مطالعه گردیدند.بیمار و پرسنل بخش و پزشک انجام دهنده کولونوسکوپی از نوع محلول دریافتی اطلاع نداشتند و ظرف محتوی محلول یک شکل و بدون لیبل بود

شرایط ورود:1- نارسایی کلیه ( GFR<60) و کاندید انجام کولونوسکوپی 2- سن بالای 18 سال شرایط خروج: 1- بیمارانی که حین ادمیت یا قبل از شروع امادگی کولون در وضعیت AKI on CKD بودند (در طی 24 تا 48 ساعت اخیر CR>.3 افزایش یابد یا طی 3-4 روز اخیر GFR>50% افت کرده باشد.) 2- هر نوع کنتراندیکاسیون برای کولونوسکوپی 3- عقب ماندگی ذهنی شدید 4- بارداری و شیردهی

گروه مداخله هر 12 ساعت یک محلول که حاوی سناگراف 90 میلی گرم و به همراه 1000 سی سی از محلول پلی اتیلن گلیکول (در مجموع در حدود 1100 سی سی)، از 24 ساعت قبل کولونوسکوپی دریافت کردند. در گروه کنترل بیماران، هر 12 ساعت، 1000 سی سی از محلول پلی اتیلن گلیکول بعلاوه ی 100 سی سی آب( در مجموع 1100 سی سی )دریافت کردند. ظروف محتوای محلول ها یکسان و بدون برچسب بود.

اوره،کراتینین،سدیم،پتاسیم،میزان پاکسازی کولون

از روش تصادفی بلوک استفاده کردیم.هر بلوک به اندازه ۲ در ۲ و در کل ۱۶ بلوک در نظر گرفته شد.توالی بسته های داخل هر بلوک عبارتند از ABBA_BABA_BBAA_ABAB_AABB_BAAB ، سپس هر کدام از بلوک ها به ترتیب از ۱ تا ۶ مشخص شد.پس از آن بسته های درون بلوک ها به ترتیب از ۱ تا ۶۴ شماره گذاری شدند.از برنامه random number generator استفاده شد

بیماران و نیز پرسنل بخش که دارو را به بیماران تحویل می دادند و نیز پزشکی که کولونوسکوپی را انجام می داد نسبت به نوع دارو بی اطلاع بودند. همچنین تحلیل گر نسبت به نوع پاکسازی داده شده در هنگام آنالیز بی اطلاع بود.. در گروه اول یک محلول که حاوی 90 میلی گرم SENOZOID بود، به همراه 1000 سی سی از محلول پلی اتیلن گلیکول که در مجموع در حدود 1100 سی سی بود، دریافت کردند درحالیکه گروه دوم 1000 سی سی از محلول پلی اتیلن گلیکول بعلاوه ی 100 سی سی آب که در مجموع 1100 سی سی محلول را تشکیل داد، دریافت کردند. ظروف محتوای محلول ها یکسان و بدون برچسب بود.

کل داده ها بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

6 ماه بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

استفاده از داده ها برای مقایسه با سایر مداخلات مشابه

فرزانه طلوعی farzanehtolouei@yahoo.com

ایمیل کردن درخواست