مقایسه ی نتایج یورودینامیک در فاز ذخیره ای مثانه به دنبال تزریق اینترادترسور بوتاکس در روش minimistic و روش traditional در مبتلایان به مثانه ی بیش فعال ایدیوپاتیک

مقایسه ی نتایج یورودینامیک در فاز ذخیره ای مثانه به دنبال تزریق اینترادترسور بوتاکس در هر دور روش مودیفای شده و قدیمی در مبتلایان به مثانه بیش فعال ایدیوپاتیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، سه سویه کور ،‌تصادفی شده ،‌فاز ۳ بر روی 78 بیمار برای تصادفی سازی از balance block randomization در نرم افزار اکسل استفاده شد

ویزیت توسط دستیاران رشته ی ارولوژی درمانگاه بیمارستان هاشمی نژاد تهران و انتخاب بر اساس معیار های ورود و عدم ورود Observer و آنالیزور نتایج ،‌ نسبت به مداخله Blind میباشند

شرایط ورود : خانم های بالای ۱۸ سال دارای مثانه ی بیش فعال ایدیوپاتیک که از درمان مدیکال سود نمیبرند یا به دلیل کنتراایندیکه بودن داروها و یا عوارض آنها قادر به مصرف نمیباشند شرایط عدم ورود : خانم های زیر ۱۸ سال ، آقایان ، بیماران با مثانه ی بیش فعال در زمینه ی بیماری های نورولوژيک

-در روش سنتی ( گروه کنترل ) ، بیهوشی عمومی یا بی حسی spinal استفاده می شود و بیماران حداقل به مدت یک روز بعد از تزریق در بیمارستان می مانند. ویال 500 واحدی دیسپورت در 10 سی سی نرمال سالین حل می شود و به میزان نیم سی سی در هر تزریق و حداقل در 20 سایت در دتروسور به صورت اینترامورال در Base و پوستریور و لترال ها تزریق می شود. -در روش مینیمیستیک توسط یک سوند فولی 14 Fr ، بیحس کننده موضعی ( 100 میلی لیتر لیدوکائین 2 درصد ) به داخل مثانه تزریق و حدود 15 تا 20 دقیقه نگه داشته میشود . سپس یک ویال دیسپورت ۵۰۰ واحدی حل شده در ۱۰ سی سی نرمال سالین در 5 تا 6 سایت اصلی ( کف و لترال ها و پوستریور مثانه ) تزریق می شود

مقایسه ی نتایج یورودینامیک در فاز ذخیره ای مثانه به دنبال تزریق اینترادترسور بوتاکس در هر دور روش مودیفای شده و traditional در مبتلایان به مثانه بیش فعال ایدیوپاتیک

روش تصادفی سازی بلوکی -در این مطالعه از روش تصادفي سازي بلوک شده استفاده شد که یک روش رایج در طراحی کارآزمایی بالینی است. این روش به اين منظور است که اولا بایاس یا تورش را کاهش دهیم و ثانیا مطمئن شويم دقيقاً تعداد مساوي شرکت کننده در فاصله زماني هاي متوالي ولي مساوي، وارد گروه مداخله و کنترل قرار مي مي شوند. به اين ترتيب مثلاً يک نوع درمان به بلوک اول و نوع ديگر به دوم و دوباره نوع اول به بلوک سوم و غيره داده مي شود. برای این منظور توسط نرم افزار کدهایی برای بیماران ایجاد می شود که برای بیمار و آنالیزور کور است. و تنها مداخله کننده از اینکه هر کد متعلق به گروه کنترل یا مداخله است، آگاه می باشد. ترتیب مداخلات در هر بلوک به طور تصادفی متفاوت است. -در این روش با استفاده از نرم افزار اکسل ، یک جدول تهیه میشود که ستون اول شماره ی بیمار به ترتیب ورود به مطالعه ُو ستون دوم ،‌ نوع مداخله که به صورت تصادفی از قبل تعیین شده است ( کنترل یا مداخله ) و ستون سوم کد رمزی هست که برای کور بودن بیمار و آنالیزور به بیمار داده میشود

۱‌)شرکت کنندگان در مطالعه ۲)فرد observer که ۴ تا ۶ هفته بعد بیماران را تحت ارزیابی با یوروداینامیک قرار میدهد ۳)کارشناس متودولوژیست آنالیزور نتایج نهایی

کل داده ها شامل سن و جنس و نتایج نوار مثانه پس از غیر قابل شناسایی کردن اطلاعات شخصی افراد قابل به اشتراک گذاری است

شهریور ۱۴۰۱

محققین دانشگاهی

۱)جهت طرح های تحقیقاتی ۲)فرد یا ارگان درخواست کننده باید در مقالات خودبه کاراآزمایی حال حاضر و نویسندگان آن اشاره کند و اطلاعات کامل خود را در زمان درخواست بیان کند

آدرس ایمیل : n.soleimanifard@gmail.com

۱)برررسی اطلاعات فرد یا ارگان درخواست کننده. ۲) اطمینان از ذکر کامل عنوان طرح و مطالعه حال حاضر ۳)در صورت انتشار نتایج در قالب مقاله، متقاظیان می توانند از نسخه چاپ شده مقاله بهره مند شوند.