بررسی مقایسه ای تاثیر انفیلتراسیون موضعی دو دوز هیدروکورتیزون به صورت پره امپتیو بر درد و تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی تحت لاپاراسکوپی

هدف کلی : تعیین و مقایسه ي تاثیر انفیلتراسیون موضعی دو دوز هیدروکورتیزون به صورت پره امپتیو بر درد و تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی تحت لاپاراسکوپی اهداف اختصاصی: ۱)تعیین و مقایسه ي میانگین نمره vas شدت درد بعد از جراحی ۲) تعیین و مقایسه ي میانگین نمره vas شدت تهوع و استفراغ بعد از جراحی ۳)تعیین و مقایسه ي درصد فراوانی بروز استفراغ بعد از عمل جراحی ۴)تعیین و مقایسه ي میانگین پتدین مصرفی دارویی بعد از عمل جراحی ۵)تعیین و مقایسه ي میانگین اولین زمان نیاز به ضد درد ۶)تعیین و مقایسه ي میانگین اولین زمان نیاز به ضد تهوع ۷)تعیین و مقایسه ي درصد فراوانی تعداد دوز ضد تهوع دریافتی

کار ازمایی بالینی دارای گروه کنترل ،سه سو کور ،فاز ۳ بر روی ۱۰۵ بیمار.برای تصادفی سازی رندوم الوکاسیون با استفاده از نرم افزار اماری به کار میرود.

این مطالعه ي کارآزمایی بالینی به صورت سه سو کور بر روي بیماران بیمارستان الزهرا و بیمارستان آیت االله کاشانی اصفهان که به علت کوله سیستیت مزمن تحت عمل کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک قرار میگیرند انجام خواهد شد.

معیارهاي ورود : ۱)گروه سنی 85-20سال ۲)مورد جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک به علت کوله سیستیت مزمن ۳)ASA physical status یک و دو معیارهاي عدم ورود : ۱) آلرژي به داروهاي بی حس کننده موضعی و مواد مخدر، چاقی مرضی، بیماريهاي تنفسی پیشرفته، کلیوي، خونی، کبدي، قلبی عروقی ۲)مصرف مزمن مواد مخدر، انتاگونیستهاي گیرنده ادرنرژیک بتا یا الکل و معتادان به مواد مخدر ۳)زنان باردار ۴) عقب مانده ذهنی

گروه A : صد میلی گرم هیدروکورتیزون را به صورت پره امپتیو در موضع مورد جراحی دریافت میکنند. گروهB : پنجاه میلیگرم هیدروکورتیزون را به صورت پره امپتیو در موضع مورد جراحی دریافت میکنند. گروه cc20:C نرمال سالین بدون دارو را به صورت پره امپتیو در موضع جراحی دریافت میکنند.

کاهش عوارض جراحی ؛کاهش هزینه هاي بیمار؛کاهش هزینه های مرکز درمانی ؛افزایش رضایتمندي بیمار

نحوه تصادفی سازی در این مطالعه به روش تصادفی ساده با استفاده از نرم افزار رندوم الوکاسیون است که واحد تصادفی سازی فردی بوده وتوالی تصادفی با استفاده از این نرم افزار و بر اساس چینش ارايه شده بیماران انجام میگیرد.دارو ها و پلاسبو در سرنگ های هم شکل و هم حجم تهیه و بسته به ماده محتوی کد گذاری میشوند(۱,۲,۳)و با توجه به توالی تعیین شده توسط نرم افزار بیماران ماده مورد نظر را دریافت میکنند.جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت نامه های غیر شفاف مهر وموم شده با توالی تصادفی یا روش SNOSE استفاده میشود.

در این مطالعه 3 سو کور بیماران و پژوهشگران و تحلیلگران آماري نتایج اطلاعی از گروه مورد بررسی و داروي مورد استفاده ندارند. داروها با کد مشخص میشوند. پزشکی که دارو را تزریق میکند فقط از نوع دارو اطلاع دارد و اطلاعات حاصل از مطالعه توسط پزشک دیگر که از نوع دارو اطلاع ندارد جمع آوري میشود.