بررسی فراوانی عوارض و مرگ و میر ناشی از شکستگی اینتروکانتریک مفصل هیپ در افراد بالای 60 سال دریافت کننده ویتامین D در مقایسه با گروه شاهد

هدف از انجام مطالعه مقایسه تغییرات سطح سرمی ویتامینD و عوارض و مرگ و میر ناشی از شکستگی اینتروکانتریک در دریافت کننده ویتامین D در مقایسه با گروه شاهد

در این کارآزمایی بالینی، افرادی که با شکستگی استخوان هیپ به بخش ارتوپدی بیمارستان بعثت همدان مراجعه خواهند نمود، ابتدا سطح ویتامین D بیماران اندازه گیری خواهد شد. در صورتی که سطح سرمی ویتامینD کمتر 20 نانوگرم در میلی لیتر باشد بیماران به صورت تصادفی با استفاده از پاکت نامه در بسته شده به یکی از گروههای مداخله یا کنترل تخصیص داده خواهند شد

مطالعه بدون کورسازی بر روی بیماران بالای 60 سال دارای شکستگی اینتروکانتریک مفصل هیپ مراجعه کننده به بیمارستان بعثت همدان انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان در مطالعه شامل بیماران بالای 60 سال مبتلا به شکستگی اینتروکانتریک مفصل هیپ دارای سطح سرمی ویتامینD کمتر از 20 نانوگرم در میلی لیتر است. بیمارانی که دارای سابقه شکستگی قبلی لگن هستند از مطالعه خارج خواهند شد.

گروه مداخله مکمل ویتامین D به صورت 600 هزار واحد عضلانی دریافت خواهند نمود. به گروه شاهد مکمل ویتامین D داده نمی شود.

پیامد اصلی مطالعه تاثیر مصرف مکمل ویتامینD بر سطح سرمی ویتامینD، عوارض و مرگ و میر به دنبال شکستگی اینتروکانتریک مفصل هیپ خواهد بود.

ه منظور تصادفی سازی، ۱۰۰عدد کارت تهیه و روی ۵۰عدد حرف I به معنی مداخله و روی ۵۰عدد دیگر حرف C به معنی کنترل نوشته شده و هر کدام داخل یک پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي قرار خواهیم داد و درب آنها چسبانده در داخل جعبه اي قرار می دهیم. همزمان با ورود بیماران يكـي از پاكـت هـاي نامـه را به صورت تصادفی انتخاب نموده و درب آن را باز می کنیم بر حسب حرف انتخاب شده I یا C بیمار را به گروه مداخله یا کنترل تخصیص می دهیم و پاکت نامه مربوطه کنار گذاشته می شود. فرایند نمونه گیری تا انتخاب شدن همه کارت ها ادامه می یابد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد